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인도에서 단일 알약 조합으로 혈압 치료 최적화 (TOPSPIN)

2024년 10월 4일 업데이트: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

고혈압은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이를 치료하기 위해 여러 약물이 자주 사용되지만 남아시아 맥락에서 최상의 약물 조합에 대한 증거가 부족합니다. 이 실험은 1968명의 고혈압 환자를 대상으로 24시간 활동성 수축기 혈압에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 인도의 15개 병원에 걸쳐 진행되는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.

단일 정제 조합(SPC): 1) 암로디핀 + 페린도프릴, 2) 페린도프릴 + 인다파미드, 3) 암로디핀 + 인다파미드

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 항고혈압 요법(Amlodipine/Perindopril, Perindopril/Indapamide 및 Amlodipine/Indapamide)의 세 가지 단일 알약 조합의 효능을 인디언의 24시간 활동성 혈압 수치.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1981

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • Lalitha Super Specialities Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530002
        • Apollo Hospitals
    • Assam
      • Dibrugarh, Assam, 인도, 786002
        • Assam Medical College
      • Guwahati, Assam, 인도, 781033
        • Apollo-Excelcare Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110076
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 382428
        • Apollo Hospitals
      • Vadodara, Gujarat, 인도, 390021
        • Aman Hospital & Research Center
    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, 인도, 382425
        • Rudraksha Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • Lifecare Hospital & Research Centre
      • Dharwad, Karnataka, 인도, 580009
        • SDM College of Medical Sciences & Hospital
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575002
        • Indiana Hospital & Heart Institute
      • Mysore, Karnataka, 인도, 570004
        • JSS Hospital
      • Vijayapura, Karnataka, 인도, 586103
        • BLDE, Shri B. M. Patil Medical College, Hospital & Research Centre
    • Kerela
      • Ernakulam, Kerela, 인도, 682018
        • Lisie Hospital
      • Palakkad, Kerela, 인도, 678013
        • Lakshmi Hospital
    • Maharashtra
      • Devran, Maharashtra, 인도, 415606
        • BKL Walawalkar Rural Medical College and Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400007
        • Bhatia Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • Sengupta Hospital & Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441110
        • Shalinitai Meghe Hospital and Research Center
    • Meghalaya
      • Shillong, Meghalaya, 인도, 793018
        • North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
      • Shillong, Meghalaya, 인도, 793003
        • Nazareth Hospital
    • Odisha
      • Bhubaneshwar, Odisha, 인도, 751005
        • Apollo Hospitals
    • Punjab
      • Bhatinda, Punjab, 인도, 151001
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Ludhiāna, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Patiala, Punjab, 인도, 147001
        • Sadbhavna Medical and Heart Institute
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334001
        • SP Medical College
      • Jodhpur, Rajasthan, 인도, 342005
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600003
        • Madras Medical College
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600116
        • Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
        • Apollo Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500007
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500058
        • Apollo DRDO Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500090
        • Apollo Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 501401
        • Mediciti Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 30-79세 및
  2. 하나의 항고혈압제에 대한 SBP ≥140 mmHg 및 <160 mmHg의 좌식 임상 값* 또는
  3. 항고혈압 치료를 받지 않은 상태에서 SBP ≥150 mmHg 및 <180 mmHg의 좌식 임상 값* * 3개 판독값 중 마지막 2개의 평균.

제외 기준:

  1. 울혈성 심부전(임상적으로 정의됨).
  2. 예를 들어 안지오텐신 전환 효소 억제제로 인한 혈관 부종 또는 마른 기침과 같은 임의의 연구 약물에 대한 불내성 병력이 있는 환자.
  3. 132.6µmol/l(1.5mg/dl) 이상의 혈청 크레아티닌 수치
  4. 4. 관상 동맥 심장 질환(즉, 만성 안정 협심증, 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군)의 병력.
  5. 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관 사고의 병력(예: 일과성 허혈 발작 또는 가역적 허혈 신경학적 결손).
  6. 심한 간 장애
  7. Torsades de pointes를 유발하는 약제로 치료
  8. 젖 분비
  9. 연구된 약물의 제품 특성 요약에 따른 연구용 의약품에 대한 금기 사항
  10. 알려진 또는 의심되는 이차성 고혈압.
  11. 연구의 효과적인 수행을 방해할 수 있는 기타 수반되는 질병, 신체적 또는 정신적 장애.
  12. 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 임신 또는 가임기 여성.
  13. 통풍의 역사.

  14. 스크리닝 시 혈청 칼륨 < 3.5mmol/L.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 팔 1
(1군은 2군과 3군과 비교) - 치료 기간 1(등록 - 2개월) - 암로디핀 5mg과 페린도프릴 4mg의 단일 정제 조합, 1일 1회, 경구 치료 기간 2(2개월 - 6개월) - 단일 Amlodipine 10 mg과 Perindopril 8 mg을 1일 1회 경구 복용
의약품: 암로디핀 + 페린도프릴
이중 항고혈압제의 단일 알약 조합
실험적: 팔 2
(1군은 2군과 3군과 비교) - 치료 기간 1(등록 - 2개월) - Perindopril 4mg과 Indapamide 1.25mg의 단일 정제 조합, 1일 1회, 경구 치료 기간 2(2개월 - 6개월) - 단일 Perindopril 8mg과 Indapamide 2.5mg을 1일 1회 경구 복용
의약품: 페린도프릴 + 인다파마이드
이중 항고혈압제의 단일 알약 조합
실험적: 팔 3
(1군은 2군과 3군과 비교) - 치료 기간 1(등록 - 2개월) - 암로디핀 5mg 및 인다파미드 1.5mg 지속 방출의 단일 알약 조합, 1일 1회 경구 투여 치료 기간 2(2개월 - 6개월) - 암로디핀 10mg과 인다파마이드 1.5mg의 단일제 복합제 1일 1회, 경구
의약품: 암로디핀 + 인다파마이드
이중 항고혈압제의 단일 알약 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 보행 수축기 혈압
기간: 기준선과 6개월 이동 수축기 혈압 사이의 변화
인도 고혈압 환자의 24시간 활동성 수축기 혈압(ASBP) 감소에 가장 효과적인 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 어느 것을 결정합니다.
기준선과 6개월 이동 수축기 혈압 사이의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 활동성 이완기 혈압
기간: 기준선과 6개월 이동 확장기 혈압 사이의 변화
2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 어느 것이 베이스라인 ADBP에 대해 조정된 6개월 시점에서 24시간 이동 확장기 혈압을 감소시키는 데 가장 효과적인지 결정하기 위해
기준선과 6개월 이동 확장기 혈압 사이의 변화
클리닉 혈압
기간: 베이스라인 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압의 비교
2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 기준선 값에 대해 조정된 2개월, 4개월 및 6개월 시점에서 클리닉 SBP 및 이완기 혈압(DBP) 감소에 가장 효과적인 것을 결정하기 위해
베이스라인 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압의 비교
주간 및 야간 혈압
기간: 기준선과 6개월 ASBP 및 ADBP 사이의 변화
2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 어느 것이 베이스라인 값에 대해 조정된 6개월 후 주간 및 야간 혈압(BP)을 감소시키는 데 가장 효과적인지 결정하기 위해
기준선과 6개월 ASBP 및 ADBP 사이의 변화
ABPM 및 방문 클리닉 BP로 측정한 혈압 변동성
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 활동성 혈압의 변동 및 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압의 변동
2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 어느 것이 감소에 가장 효과적인지 결정하기 위해 3.2.4. ASBP 및 방문 클리닉 BP에 의해 측정된 BP 가변성
기준선 및 6개월에 측정된 활동성 혈압의 변동 및 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압의 변동
혈압 조절을 달성한 환자의 비율
기간: 클리닉에서 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 혈압 조절 및 기준선 및 6개월에 측정된 ABP
2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합 중 어떤 것이 진료소 방문 시 BP로 정의되는 BP 조절(<140/90mmHg 및 <130/80mmHg)을 달성하고 혈압을 유지하는 환자의 비율을 증가시키는 데 가장 효과적인지 결정합니다. 6개월간의 병원 방문.
클리닉에서 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 혈압 조절 및 기준선 및 6개월에 측정된 ABP
"반응자"로 분류된 환자의 비율
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압
"반응자"로 분류된 환자의 비율은 클리닉 방문 시 SBP ≥20mmHg 및 DBP ≥10mmHg 감소가 있고 6개월 클리닉 방문 시 유지되는 환자로 정의됩니다.
기준선, 2개월, 4개월 및 6개월에 측정된 클리닉 혈압
마이크로 및 매크로 알부민뇨
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 혈청 알부민의 변화
마이크로 알부민뇨 및 거대 알부민뇨에 대한 두 가지 항고혈압제의 세 가지 단일 알약 조합의 효과를 확인합니다.
기준선 및 6개월에 측정된 혈청 알부민의 변화
공복 혈당
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 공복 혈당의 변화
공복 혈당에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해.
기준선 및 6개월에 측정된 공복 혈당의 변화
공복 지질 프로필
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 혈청 지질 프로필의 변화
공복 지질 프로파일에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 결정하기 위함.
기준선 및 6개월에 측정된 혈청 지질 프로필의 변화
혈청 나트륨
기간: 베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 나트륨의 변화
혈청 나트륨에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 나트륨의 변화
혈청 칼륨
기간: 베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 칼륨의 변화
혈청 칼륨에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 칼륨의 변화
혈청 요소
기간: 베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 요소의 변화
혈청 요소에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
베이스라인 및 6개월에 측정된 혈청 요소의 변화
혈청 크레아티닌
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 혈청 크레아티닌의 변화
혈청 크레아티닌에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
기준선 및 6개월에 측정된 혈청 크레아티닌의 변화
eGFR
기간: 기준선 및 6개월에서 측정된 eGFR의 변화
EGFR에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
기준선 및 6개월에서 측정된 eGFR의 변화
시험 철회를 유발하는 부작용
기간: 2개월, 4개월 및 6개월에 중단을 유발하는 부작용
시험 철회를 유발하는 부작용에 대한 2가지 항고혈압제의 3가지 단일 알약 조합의 효과를 확인하기 위해
2개월, 4개월 및 6개월에 중단을 유발하는 부작용
레닌과 알도스테론
기간: 기준선 및 6개월에 측정된 혈장 레닌 및/또는 알도스테론의 변화
기준 혈장 레닌 및/또는 알도스테론이 조사 중인 세 가지 단일 알약 조합의 차등 BP 효과를 예측하는지 여부를 결정합니다.
기준선 및 6개월에 측정된 혈장 레닌 및/또는 알도스테론의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre for Chronic Disease Control, India

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Imperial College London

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dorairaj Prabhakaran, DM Cardiology, Centre for Chronic Disease Control, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CCDC-2022-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구를 위해 수집된 식별되지 않은 데이터는 유효한 연구 질문과 함께 진정한 연구자와 공유됩니다. 요청은 Prabhakaran 교수(dprabhakaran@ccdcindia.org)에게 전달될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2025년 1월 9일부터 2030년 9월 30일까지

IPD 공유 액세스 기준

유효한 연구 질문을 갖고 있는 성실한 연구자에게만 데이터가 제공됩니다. 관심 있는 연구원은 해당되는 경우 개념 노트와 필요한 승인을 포함하여 Prabhakaran 교수(dprabhakaran@ccdcindia.org)에게 편지를 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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