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MC1137, BEAUTY 연구에 등록된 환자의 장기 추적 조사

2026년 2월 17일 업데이트: Mayo Clinic

MC210301: MC1137(BEAUTY)에 등록된 환자의 장기 추적 조사

이 연구는 BEAUTY 연구의 일환으로 추가 분석을 위해 정보와 샘플을 수집합니다. BEAUTY 연구의 목적은 유방암이 표준 화학요법에 반응하지 않는 이유를 더 잘 이해하는 것이었습니다. BEAUTY 연구에서 환자로부터 혈액 및 조직 샘플과 건강 및 치료 정보를 수집하면 의사가 암이 표준 화학 요법에 더 잘 반응하도록 만드는 변화를 식별하고 암 치료를 위한 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 잔여 암 부담과 유방암 무병 기간의 연관성을 평가합니다.

II. 유방암 치료 후 시간 경과에 따른 순환 종양 세포(CTC) 및 순환 종양-데옥시리보핵산(ctDNA)의 궤적 및 유방암 무병 기간과의 연관성을 평가합니다.

III. 시간이 지남에 따라 유방암 질환이 없는 간격으로 말초 혈액 면역 표현형(비행 시간[CyTOF]에 의해 세포 계측법으로 측정된 순환 면역 세포 하위 집단)의 연관성을 평가합니다.

IV. 치료 저항의 메커니즘을 식별하고 새로운 약물/약물 조합을 연구하기 위해 재발성 유방암에서 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 개발하고 사용합니다.

V. 재발성 질병을 시퀀싱하고 원발성 종양의 시퀀싱 데이터와 비교하여 시간 경과에 따른 게놈 및 프로테오믹 환경의 변화를 평가합니다.

VI. 전처리 및 처리된 종양의 공간적 면역 마이크로 풍경을 평가합니다.

VII. 말초 혈액 면역 세포와 유방암 종양 세포의 자가 공동 배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역 반응 및 면역 회피 메커니즘을 연구합니다.

개요:

환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집 및 완전한 설문지를 받습니다. 암 재발 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 조직 샘플 수집을 거칩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BEAUTY(MC1137)에 등록하고 표본 수집 또는 장기 추적 조사를 위해 BEAUTY에 등록하는 동안 동의를 철회하지 않은 환자

설명

포함 기준:

  • 등록 - 아직 살아 있는 환자의 경우:
  • BEAUTY(MC1137 [NCT02022202])에 등록되어 있고 표본 수집 또는 장기 후속 조치를 위해 BEAUTY에 등록되어 있는 동안 동의를 철회하지 않았습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위한 필수 혈액 표본 제공 의지
  • Mayo Clinic의 유방암에 대한 향후 연구를 위한 필수 조직 표본 제공 의향
  • BEAUTY 등록 후 얻은 보관된 종양 생검의 사용에 대한 동의 제공 의향(재발 부위의 이전 생검에서 조직 요청)
  • 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성하는 능력
  • 등록 - 사망한 환자의 경우:
  • MC1137에 등록하고 표본 수집 또는 장기 후속 조치를 위해 BEAUTY에 등록하는 동안 동의를 철회하지 않았습니다.
  • BEAUTY에 등록한 후 얻은 보관된 종양 생검의 사용에 대해 동의를 제공할 의향이 있는 가족 구성원의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(생물검체 수집, 설문지)
환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 설문지를 작성하고 조직 샘플을 수집할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 암 부담과 유방암 무병 기간의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
연구 시작 후 최대 10년
유방암 치료 후 시간 경과에 따른 CTC 및 ctDNA의 궤적
기간: 연구 시작 후 최대 10년
RareCyte CTC 기술 사용
연구 시작 후 최대 10년
유방암 무병 기간과의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
연구 시작 후 최대 10년
시간 경과에 따른 말초 혈액 면역 표현형(CyTOF로 측정한 순환 면역 세포 하위 집단)과 유방암 무병 기간의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
연구 시작 후 최대 10년
치료 저항성 메커니즘 규명 및 신약/약물 조합 연구
기간: 연구 시작 후 최대 10년
재발성 유방암의 PDX 모델을 개발하고 사용하여 치료 저항성의 메커니즘을 식별하고 새로운 약물/약물 조합을 연구할 것입니다.
연구 시작 후 최대 10년
시간 경과에 따른 게놈 및 단백질 환경의 변화
기간: 연구 시작 후 최대 10년
재발성 질병을 시퀀싱하고 원발성 종양의 시퀀싱 데이터와 비교하여 시간 경과에 따른 게놈 및 프로테오믹 환경의 변화를 평가합니다.
연구 시작 후 최대 10년
전처리 및 처리된 종양의 공간 면역 미세 환경 평가
기간: 연구 시작 후 최대 10년
하이플렉스 디지털 공간 프로파일링은 면역 바이오마커를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 시작 후 최대 10년
내인성 항종양 면역반응 및 면역회피 기전
기간: 연구 시작 후 최대 10년
말초혈액 면역세포와 유방암 종양세포의 자가 공동 배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역 반응 및 면역 회피 기전 연구
연구 시작 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2034년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2034년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MC210301 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09616 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21-010580 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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