MC1137, BEAUTY 연구에 등록된 환자의 장기 추적 조사
2026년 2월 17일 업데이트: Mayo Clinic
MC210301: MC1137(BEAUTY)에 등록된 환자의 장기 추적 조사
이 연구는 BEAUTY 연구의 일환으로 추가 분석을 위해 정보와 샘플을 수집합니다.
BEAUTY 연구의 목적은 유방암이 표준 화학요법에 반응하지 않는 이유를 더 잘 이해하는 것이었습니다.
BEAUTY 연구에서 환자로부터 혈액 및 조직 샘플과 건강 및 치료 정보를 수집하면 의사가 암이 표준 화학 요법에 더 잘 반응하도록 만드는 변화를 식별하고 암 치료를 위한 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 잔여 암 부담과 유방암 무병 기간의 연관성을 평가합니다.
II. 유방암 치료 후 시간 경과에 따른 순환 종양 세포(CTC) 및 순환 종양-데옥시리보핵산(ctDNA)의 궤적 및 유방암 무병 기간과의 연관성을 평가합니다.
III. 시간이 지남에 따라 유방암 질환이 없는 간격으로 말초 혈액 면역 표현형(비행 시간[CyTOF]에 의해 세포 계측법으로 측정된 순환 면역 세포 하위 집단)의 연관성을 평가합니다.
IV. 치료 저항의 메커니즘을 식별하고 새로운 약물/약물 조합을 연구하기 위해 재발성 유방암에서 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 개발하고 사용합니다.
V. 재발성 질병을 시퀀싱하고 원발성 종양의 시퀀싱 데이터와 비교하여 시간 경과에 따른 게놈 및 프로테오믹 환경의 변화를 평가합니다.
VI. 전처리 및 처리된 종양의 공간적 면역 마이크로 풍경을 평가합니다.
VII. 말초 혈액 면역 세포와 유방암 종양 세포의 자가 공동 배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역 반응 및 면역 회피 메커니즘을 연구합니다.
개요:
환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집 및 완전한 설문지를 받습니다. 암 재발 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 조직 샘플 수집을 거칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BEAUTY(MC1137)에 등록하고 표본 수집 또는 장기 추적 조사를 위해 BEAUTY에 등록하는 동안 동의를 철회하지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 등록 - 아직 살아 있는 환자의 경우:
- BEAUTY(MC1137 [NCT02022202])에 등록되어 있고 표본 수집 또는 장기 후속 조치를 위해 BEAUTY에 등록되어 있는 동안 동의를 철회하지 않았습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위한 필수 혈액 표본 제공 의지
- Mayo Clinic의 유방암에 대한 향후 연구를 위한 필수 조직 표본 제공 의향
- BEAUTY 등록 후 얻은 보관된 종양 생검의 사용에 대한 동의 제공 의향(재발 부위의 이전 생검에서 조직 요청)
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성하는 능력
- 등록 - 사망한 환자의 경우:
- MC1137에 등록하고 표본 수집 또는 장기 후속 조치를 위해 BEAUTY에 등록하는 동안 동의를 철회하지 않았습니다.
- BEAUTY에 등록한 후 얻은 보관된 종양 생검의 사용에 대해 동의를 제공할 의향이 있는 가족 구성원의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(생물검체 수집, 설문지)
환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 수집합니다.
환자는 또한 연구 기간 동안 설문지를 작성하고 조직 샘플을 수집할 수 있습니다.
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설문지 작성
혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 암 부담과 유방암 무병 기간의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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연구 시작 후 최대 10년
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유방암 치료 후 시간 경과에 따른 CTC 및 ctDNA의 궤적
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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RareCyte CTC 기술 사용
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연구 시작 후 최대 10년
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유방암 무병 기간과의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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연구 시작 후 최대 10년
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시간 경과에 따른 말초 혈액 면역 표현형(CyTOF로 측정한 순환 면역 세포 하위 집단)과 유방암 무병 기간의 연관성
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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연구 시작 후 최대 10년
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치료 저항성 메커니즘 규명 및 신약/약물 조합 연구
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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재발성 유방암의 PDX 모델을 개발하고 사용하여 치료 저항성의 메커니즘을 식별하고 새로운 약물/약물 조합을 연구할 것입니다.
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연구 시작 후 최대 10년
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시간 경과에 따른 게놈 및 단백질 환경의 변화
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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재발성 질병을 시퀀싱하고 원발성 종양의 시퀀싱 데이터와 비교하여 시간 경과에 따른 게놈 및 프로테오믹 환경의 변화를 평가합니다.
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연구 시작 후 최대 10년
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전처리 및 처리된 종양의 공간 면역 미세 환경 평가
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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하이플렉스 디지털 공간 프로파일링은 면역 바이오마커를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 시작 후 최대 10년
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내인성 항종양 면역반응 및 면역회피 기전
기간: 연구 시작 후 최대 10년
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말초혈액 면역세포와 유방암 종양세포의 자가 공동 배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역 반응 및 면역 회피 기전 연구
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연구 시작 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2034년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2034년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MC210301 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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