이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여러 뼈 분할 기법을 사용한 후 치과 임플란트의 평가

2026년 1월 11일 업데이트: Damascus University

좁은 하악 치조 융기에서 3개 골분할 기법을 사용한 즉시 임플란트 식립의 임상 및 방사선학적 결과 평가: 무작위 대조 임상 연구

전체 및 부분 치아 손실 모두에서 상실된 치아를 인공적으로 대체하기 위해 치과 임플란트를 사용하는 것은 환자 만족도를 높이고 삶의 질을 향상시키는 잘 알려진 합리적인 치료 방법입니다. (1) 전체 치아 손실과 부분 치아 손실 모두에서 상실된 치아를 인공적으로 대체하기 위해 치과용 임플란트를 사용하는 것은 잘 알려져 있고 합리적인 치료 방법으로 환자의 높은 만족도와 삶의 질을 향상시킵니다. 임플란트의 치수, 치조 능선의 수평적 결함은 임플란트 지지 재활을 방해하며, 이는 기능적 및 미용적 관점에서 궁극적인 보철 결과에 영향을 미칩니다(2).

스플릿 크레스트 기법은 치료 시간, 필요한 수술 횟수, 환자의 합병증 위험을 줄여 환자가 더 쉽게 받아들일 수 있도록 합니다. 또한 치과 임플란트를 동일한 수술 절차로 설치할 수 있으며 이식편을 제거하기 위해 기증자 영역이 필요하지 않습니다. (3) 본 연구에서는 골치밀화, 압전술, 자력망치에 의한 능선 분할 후 협소한 하악 능선의 구치부 상실치에 대해 치과용 임플란트로 수복을 시행하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 좁은 치조 융기를 가진 개인에서 동시 임플란트 이식과 함께 융기 분할 후 골치밀화, 압전 수술 또는 자기 망치 후 융기 폭 증가를 비교하는 것입니다.

24명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. Ridge splitting에 이어 piezo 및 bone expander가 그룹 1의 동시 임플란트 식립과 함께 수행됩니다.

골치밀화 시술은 2군 동시임플란트 식립과 함께 능선분할 후 시행한다.

3군에서 동시 임플란트 식립과 함께 능선 분할 후 마그네틱 망치를 시행합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
39

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 시리아
      • Damascus, 시리아
        • University of Damascus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 후속 약속을 할 수 있는 환자.
  2. 일반 임플란트를 식립하기에 충분한 높이로 최소 3mm의 치조 융기 폭.
  3. 피질판 사이의 너비가 최소 1mm인 해면골의 가용성.
  4. 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 근본적인 조건이 없습니다.

제외 기준:

  1. 치조 융기의 전정측 또는 구개측에 심한 오목한 부분이 있습니다.
  2. 조절되지 않는 치주 질환이 있는 환자.
  3. 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 환자.
  4. 흡연자 또는 이상 기능 습관이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Osseodensification 그룹:
압전 수술을 이용해 수평 및 수직 절개를 만들어 치조제 분리 및 확장을 시행한 후, 골밀도증강 버를 사용하여 치조제를 확장하였습니다
절차: 골다공증화
시술: 수평 2개와 수직 1개의 절골술을 압전수술(piezosurgery)을 이용해 시행한 후, 골밀도증대술(osseodensification) 버를 사용한 능확장술을 수행합니다. 그 후 즉시 임플란트 식립을 시행합니다.
실험적: 자석 망치 그룹:
피에조 서저리를 이용하여 수평 및 수직 절개를 시행한 후 리지 분할 및 확장을 수행하고, 자석 망치가 있는 치즐을 이용하여 리지를 확장했습니다.
절차: 자석 망치
절차: 압전 수술을 사용하여 두 개의 수평 및 하나의 수직 절골술을 시행한 후, 자석 망치를 사용한 치즐로 능 확장을 수행합니다. 그런 다음 즉시 임플란트 식립을 시행합니다.
실험적: 파이조 수술 그룹
압전 수술 인서트를 사용한 능선 분할 및 확장을 수행한 후, 골 확장기를 사용하였습니다
절차: 파이조 수술
파이조수저를 이용하여 두 개의 수평 절골술과 한 개의 수직 절골술을 시행한 후, 파이조수저 인서트와 골 확장기를 사용하여 능선 확장을 시행합니다. 이후 즉시 임플란트 식립이 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주변골 소실
기간: 평가는 수술 4개월 후와 기능적 부하 6개월 후에 실시됩니다.
능선 분할 및 확장 후 골 높이 변화는 방사선학적으로 평가되었습니다. 측정은 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)과 치근단 방사선 촬영을 사용하여 수행되었습니다.
평가는 수술 4개월 후와 기능적 부하 6개월 후에 실시됩니다.
방사선학적으로 측정한 골 너비 증가
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4개월, 기능적 부하 후 6개월.
골 확장의 정도는 CBCT를 이용한 방사선학적 평가를 통해 측정된 협설측 방향의 치조제 너비 증가를 나타냅니다.
수술 전, 수술 직후, 수술 후 4개월, 기능적 부하 후 6개월.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성 지수 (ISQ)
기간: 측정은 수술 시점과 수술 후 4개월에 다시 진행됩니다.
MEGA 장치를 사용하여 측정되는 임플란트 안정성 지수(ISQ)는 치과 임플란트의 1차 및 2차 안정성에 대한 수치적 평가를 제공합니다.
척도는 1에서 100까지 범위를 가지며, 더 높은 값은 더 큰 안정성과 성공적인 골유착 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
측정은 수술 시점과 수술 후 4개월에 다시 진행됩니다.
삽입 토크
기간: 수술 절차 중에.
임플란트 삽입 토크는 임플란트 배치 중 치과 임플란트 토크 렌치를 사용하여 측정되었으며 뉴턴-센티미터(N·cm)로 기록되었습니다.
수술 절차 중에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Damascus University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • 연구 책임자: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • 연구 책임자: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UDDS-OMFS-01-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리