- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720143
여러 뼈 분할 기법을 사용한 후 치과 임플란트의 평가
좁은 하악 치조 융기에서 3개 골분할 기법을 사용한 즉시 임플란트 식립의 임상 및 방사선학적 결과 평가: 무작위 대조 임상 연구
전체 및 부분 치아 손실 모두에서 상실된 치아를 인공적으로 대체하기 위해 치과 임플란트를 사용하는 것은 환자 만족도를 높이고 삶의 질을 향상시키는 잘 알려진 합리적인 치료 방법입니다. (1) 전체 치아 손실과 부분 치아 손실 모두에서 상실된 치아를 인공적으로 대체하기 위해 치과용 임플란트를 사용하는 것은 잘 알려져 있고 합리적인 치료 방법으로 환자의 높은 만족도와 삶의 질을 향상시킵니다. 임플란트의 치수, 치조 능선의 수평적 결함은 임플란트 지지 재활을 방해하며, 이는 기능적 및 미용적 관점에서 궁극적인 보철 결과에 영향을 미칩니다(2).
스플릿 크레스트 기법은 치료 시간, 필요한 수술 횟수, 환자의 합병증 위험을 줄여 환자가 더 쉽게 받아들일 수 있도록 합니다. 또한 치과 임플란트를 동일한 수술 절차로 설치할 수 있으며 이식편을 제거하기 위해 기증자 영역이 필요하지 않습니다. (3) 본 연구에서는 골치밀화, 압전술, 자력망치에 의한 능선 분할 후 협소한 하악 능선의 구치부 상실치에 대해 치과용 임플란트로 수복을 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 좁은 치조 융기를 가진 개인에서 동시 임플란트 이식과 함께 융기 분할 후 골치밀화, 압전 수술 또는 자기 망치 후 융기 폭 증가를 비교하는 것입니다.
24명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. Ridge splitting에 이어 piezo 및 bone expander가 그룹 1의 동시 임플란트 식립과 함께 수행됩니다.
골치밀화 시술은 2군 동시임플란트 식립과 함께 능선분할 후 시행한다.
3군에서 동시 임플란트 식립과 함께 능선 분할 후 마그네틱 망치를 시행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아
- University of Damascus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 후속 약속을 할 수 있는 환자.
- 일반 임플란트를 식립하기에 충분한 높이로 최소 3mm의 치조 융기 폭.
- 피질판 사이의 너비가 최소 1mm인 해면골의 가용성.
- 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 근본적인 조건이 없습니다.
제외 기준:
- 치조 융기의 전정측 또는 구개측에 심한 오목한 부분이 있습니다.
- 조절되지 않는 치주 질환이 있는 환자.
- 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 환자.
- 흡연자 또는 이상 기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osseodensification 그룹:
압전 수술을 이용해 수평 및 수직 절개를 만들어 치조제 분리 및 확장을 시행한 후, 골밀도증강 버를 사용하여 치조제를 확장하였습니다
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시술: 수평 2개와 수직 1개의 절골술을 압전수술(piezosurgery)을 이용해 시행한 후, 골밀도증대술(osseodensification) 버를 사용한 능확장술을 수행합니다. 그 후 즉시 임플란트 식립을 시행합니다.
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실험적: 자석 망치 그룹:
피에조 서저리를 이용하여 수평 및 수직 절개를 시행한 후 리지 분할 및 확장을 수행하고, 자석 망치가 있는 치즐을 이용하여 리지를 확장했습니다.
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절차: 압전 수술을 사용하여 두 개의 수평 및 하나의 수직 절골술을 시행한 후, 자석 망치를 사용한 치즐로 능 확장을 수행합니다.
그런 다음 즉시 임플란트 식립을 시행합니다.
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실험적: 파이조 수술 그룹
압전 수술 인서트를 사용한 능선 분할 및 확장을 수행한 후, 골 확장기를 사용하였습니다
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파이조수저를 이용하여 두 개의 수평 절골술과 한 개의 수직 절골술을 시행한 후, 파이조수저 인서트와 골 확장기를 사용하여 능선 확장을 시행합니다. 이후 즉시 임플란트 식립이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변골 소실
기간: 평가는 수술 4개월 후와 기능적 부하 6개월 후에 실시됩니다.
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능선 분할 및 확장 후 골 높이 변화는 방사선학적으로 평가되었습니다.
측정은 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)과 치근단 방사선 촬영을 사용하여 수행되었습니다.
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평가는 수술 4개월 후와 기능적 부하 6개월 후에 실시됩니다.
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방사선학적으로 측정한 골 너비 증가
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4개월, 기능적 부하 후 6개월.
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골 확장의 정도는 CBCT를 이용한 방사선학적 평가를 통해 측정된 협설측 방향의 치조제 너비 증가를 나타냅니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 4개월, 기능적 부하 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 지수 (ISQ)
기간: 측정은 수술 시점과 수술 후 4개월에 다시 진행됩니다.
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MEGA 장치를 사용하여 측정되는 임플란트 안정성 지수(ISQ)는 치과 임플란트의 1차 및 2차 안정성에 대한 수치적 평가를 제공합니다.
척도는 1에서 100까지 범위를 가지며, 더 높은 값은 더 큰 안정성과 성공적인 골유착 가능성이 더 높음을 나타냅니다. |
측정은 수술 시점과 수술 후 4개월에 다시 진행됩니다.
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삽입 토크
기간: 수술 절차 중에.
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임플란트 삽입 토크는 임플란트 배치 중 치과 임플란트 토크 렌치를 사용하여 측정되었으며 뉴턴-센티미터(N·cm)로 기록되었습니다.
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수술 절차 중에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- 연구 책임자: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- 연구 책임자: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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