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Hong Kong SuperAgers의 인지 궤적 해독

2023년 12월 6일 업데이트: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

홍콩 SuperAgers의 인지 궤적 해독: 종단적 후속 연구

이것은 홍콩 중문 대학교 정신과에서 실시한 전향적 후속 연구입니다. 고성능 노인(SuperAgers), 정상 노인 및 신경인지 장애(NCD) 환자를 포함한 참가자는 이전 코호트(2013-2014)(N=488)에서 다시 초대됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목적: 본 연구는 인지 상태가 다른 노인들의 인지 변화를 조사하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고성능 노인(SuperAgers)과 정상적인 노화 및 신경인지 장애(NCD)를 가진 사례를 본 연구에 다시 초대합니다.

설명

포함 기준:

고령노인(SuperAgers)의 선정기준은 정상노화인 경우와 NCD는 다음과 같다. 이를 통해 참가자는 관심 영역으로 결과를 직접 편향시키지 않고 현재 연구와 관련된 측정값으로 나눌 수 있습니다. 2) 정상 노화: 연령 및 교육의 표준 편차(SD) 1.5 이내의 인지 수행 점수가 우리의 코호트 연구에서 도출된 규범 값과 일치하는 경우, HK ​​MoCA 점수가 26 이상이고 CDR 점수가 0인 경우; 3) NCD 환자는 다음과 같이 정의됩니다. 하나 이상의 인지 영역에서 완만하게 감소한 증거로 연령 및 교육 조정 표준 점수보다 ≥ 1.5 SD로 설정됩니다. 일상 활동에서 독립성을 방해하지 않습니다. 동반이환 주요 정신과 질환은 없습니다.

제외 기준:

  1. 양극성 장애 또는 정신병 병력;
  2. 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 외상성 뇌 손상을 포함한 주요 신경학적 결함의 병력;
  3. 우울 증상을 동반한 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
슈퍼에이저
SuperAger는 전반적인 인지 기능 점수로 결정됩니다. 이를 통해 참가자는 관심 영역으로 결과를 직접 편향시키지 않고 현재 연구와 관련된 측정값으로 나눌 수 있습니다.
진단 검사: 노화
포괄적인 인지 테스트를 사용하여 노화 동안 영역별 인지 변화의 품질을 평가합니다.
정상적인 노화 노인
연령 및 교육의 1.5 표준 편차(SD) 이내의 인지 수행 점수를 가진 사례는 우리의 코호트 연구에서 파생된 규범 값과 일치했으며, 이 중 HK MoCA 점수는 26보다 크고 CDR 점수는 0입니다.
진단 검사: 노화
포괄적인 인지 테스트를 사용하여 노화 동안 영역별 인지 변화의 품질을 평가합니다.
신경인지 장애 환자
NCD 환자는 다음과 같이 정의됩니다. 하나 이상의 인지 영역에서 완만한 감소의 증거, 이는 연령 및 교육 조정 표준 점수보다 ≥ 1.5 SD로 설정됩니다. 일상 활동에서 독립성을 방해하지 않습니다. 동반이환 주요 정신과 질환은 없습니다.
진단 검사: 노화
포괄적인 인지 테스트를 사용하여 노화 동안 영역별 인지 변화의 품질을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지는 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK MoCA)으로 측정됩니다.
기간: 2022년부터 2024년까지
몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK MoCA)은 인지 장애를 감지하기 위해 검증되고 널리 사용되는 선별 평가로, 시공간, 기억, 언어 및 주의력과 같은 다양한 인지 기능을 측정합니다. 홍콩 MoCA 점수가 26 미만은 인지 장애를 나타냅니다. .
2022년부터 2024년까지
복잡한 주의력은 Attention Network Test(ANT)를 통해 측정됩니다.
기간: 2022년부터 2024년까지
주의 네트워크 테스트(ANT). 컴퓨터화된 테스트로 ANT 패러다임(다운로드: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/)은 E-Prime 3.0(Psychology Software Tools, PA, 미국). ANT 패러다임에는 네 가지 유형의 큐가 있습니다. 즉, 큐 없음, 중앙 큐, 이중 큐 및 공간 큐입니다. 세 가지 유형의 플랭커: 중립, 합동, 부조화. 주어진 시험에서 중앙 교차 고정 지점은 400~1,600ms(무작위) 동안 표시되고 이후 100ms 동안 4개의 경고 신호 중 하나로 대체됩니다. 표적인 중앙 화살표는 교차 고정 위나 아래에 나타날 수 있으며 각 측면에 두 개의 측면으로 둘러싸여 있습니다.
2022년부터 2024년까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
학습 및 기억력은 단어 목록 학습 테스트(WLLT)로 측정됩니다.
기간: 2022년부터 2024년까지
단어 목록 학습 테스트(WLLT)는 즉시 회상(예: 학습 능력), 20분 지연 회상(최근 효과 방지)의 3회 무료 시험에 걸쳐 연속적으로 제시된 의미론적으로 관련되지 않은 15개의 단어로 구성되며 예/ 인식 없음(즉, 인식 메모리) 이전 작업에서 개발한 프록시를 기반으로 작업 기억 용량(WMC), 망각률, 지연된 회상, 초기 학습, 최상의 학습, 시행을 통한 학습(LOT)을 포함하여 학습 및 기억 기능의 구성 요소를 그룹 전체에서 평가하고 비교합니다. ) 및 학습 비율.
2022년부터 2024년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chinese University of Hong Kong

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2019.078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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