Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekodowanie trajektorii poznawczej SuperAgers z Hongkongu

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Dekodowanie poznawczej trajektorii superstarszych osób z Hongkongu: podłużne badanie uzupełniające

Jest to prospektywne badanie uzupełniające przeprowadzone na Wydziale Psychiatrii Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu. Uczestnicy, w tym osoby w podeszłym wieku o wysokich osiągach (SuperAgers), osoby starsze w normalnym wieku i pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD), zostaną ponownie zaproszeni z naszej poprzedniej kohorty (2013-2014) (N=488).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Celem tego badania jest zbadanie zmian poznawczych u osób starszych o różnych stanach poznawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze o wysokich osiągach (SuperAgers) oraz osoby z normalnym procesem starzenia się i zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD) zostaną ponownie zaproszone do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria selekcji wysokowydajnych osób starszych (SuperAgers), przypadków z normalnym starzeniem się i NCD są następujące: 1) SuperAgers są określane na podstawie wyników globalnych funkcji poznawczych. Zapewniło to, że uczestnicy są podzieleni według miary odpowiedniej dla bieżącego badania bez bezpośredniego odchylania wyników w kierunku dziedziny zainteresowania; 2) Normalne starzenie się: przypadki z wynikami sprawności poznawczej w granicach 1,5 odchylenia standardowego (SD) wieku i wykształcenia odpowiadały wartościom normatywnym pochodzącym z naszego badania kohortowego, w których prezentowano wynik HK MoCA większy niż 26 i wynik CDR równy 0; 3) Pacjenci z NCD są definiowani jako: dowód niewielkiego pogorszenia w jednej lub kilku domenach poznawczych, który jest ustalony jako ≥ 1,5 odchylenia standardowego poniżej normatywnych wyników skorygowanych o wiek i wykształcenie; brak ingerencji w samodzielność w codziennych czynnościach; i brak współistniejących poważnych zaburzeń psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub psychozy;
  2. Historia poważnych deficytów neurologicznych, w tym udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub urazowego uszkodzenia mózgu;
  3. Choroby współistniejące z objawami depresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Superagery
SuperAgers są określani na podstawie wyników globalnych funkcji poznawczych. Zapewniło to, że uczestnicy są podzieleni według miary odpowiedniej dla bieżącego badania bez bezpośredniego odchylania wyników w kierunku dziedziny zainteresowania.
Test diagnostyczny: Starzenie się
Wykorzystanie kompleksowych testów poznawczych do jakości specyficznych dla domeny zmian poznawczych podczas starzenia.
Normalne starzejące się osoby starsze
Przypadki z wynikami sprawności poznawczej w granicach 1,5 odchylenia standardowego (SD) wieku i wykształcenia odpowiadały wartościom normatywnym pochodzącym z naszego badania kohortowego, z których wynik HK MoCA był większy niż 26, a wynik CDR równy 0
Test diagnostyczny: Starzenie się
Wykorzystanie kompleksowych testów poznawczych do jakości specyficznych dla domeny zmian poznawczych podczas starzenia.
Pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi
Pacjenci z NCD są definiowani jako: dowód niewielkiego pogorszenia w jednej lub kilku domenach poznawczych, który jest ustalony jako ≥ 1,5 odchylenia standardowego poniżej normatywnych wyników skorygowanych o wiek i wykształcenie; brak ingerencji w samodzielność w codziennych czynnościach; i brak współistniejących poważnych zaburzeń psychicznych.
Test diagnostyczny: Starzenie się
Wykorzystanie kompleksowych testów poznawczych do jakości specyficznych dla domeny zmian poznawczych podczas starzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie będzie mierzone za pomocą Montreal Cognitive Assessment w wersji Hongkongu (HK MoCA)
Ramy czasowe: 2022-2024
Wersja Montreal Cognitive Assessment Hongkong (HK MoCA) to zatwierdzona i szeroko stosowana ocena przesiewowa służąca do wykrywania zaburzeń poznawczych, która mierzy szereg funkcji poznawczych, takich jak wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język i uwaga. Wynik HK MoCA mniejszy niż 26 wskazuje na zaburzenia poznawcze .
2022-2024
Złożona uwaga będzie mierzona za pomocą testu sieci uwagi (ANT)
Ramy czasowe: 2022-2024
Test sieci uwagi (ANT). Paradygmat ANT (do pobrania z: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/) jako test komputerowy został wykorzystany i wykonany przez E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA). W paradygmacie ANT istnieją cztery typy wskazówek: brak podpowiedzi, wskazówka środkowa, podwójna wskazówka i wskazówka przestrzenna; oraz trzy typy flankerów: neutralny, przystający i niespójny. W danej próbie centralny punkt fiksacji krzyżowej pojawia się przez 400–1600 ms (randomicznie), a następnie przez 100 ms jest zastępowany jednym z czterech sygnałów ostrzegawczych. Cel, środkowa strzałka może pojawić się powyżej lub poniżej punktu krzyżowego i jest otoczona dwoma flankerami z każdej strony.
2022-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się i pamięć będą mierzone za pomocą testu uczenia się listy słów (WLLT)
Ramy czasowe: 2022-2024
Test uczenia się listy słów (WLLT) składający się z piętnastu semantycznie niezwiązanych ze sobą słów, prezentowany kolejno w trzech bezpłatnych próbach natychmiastowego przypominania (tj. zdolności uczenia się), 20-minutowego opóźnionego przypominania (aby zapobiec efektom niedawności) i następnie tak/ brak rozpoznania (tj. pamięć rozpoznania). W oparciu o wskaźniki zastępcze, które opracowaliśmy w naszej poprzedniej pracy, elementy uczenia się i funkcji pamięci zostaną ocenione i porównane w różnych grupach, w tym pojemność pamięci roboczej (WMC), wskaźnik zapominania, opóźnione przypominanie, początkowe uczenie się, najlepsze uczenie się, uczenie się przez próby (LOT ) i współczynnik uczenia się.
2022-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019.078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami