자궁선근증이 있는 갱년기 여성의 Dienogest
증상이 있는 자궁선근증이 있는 갱년기 여성에서 Dienogest의 임상적 경험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2018년 9월부터 2021년 12월 사이에 더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 월경과다증에 대한 디에노게스트 치료를 받은 여성이 후향적 차트 검토에 포함되었습니다. 기본 인구 통계 데이터에는 연령, 출산력, 분만 모드 및 체질량 지수가 포함되었습니다. 선근증, 자궁 크기 및 기타 부인과 병변의 초음파 소견을 기록하였다. 디에노게스트 치료에 대한 적응증을 분석하였고 자궁내막종의 수술 전 조절 또는 수술 후 예방을 위한 여성은 제외하였다. 40세 미만의 여성으로서 치료 후 추적 기간이 6개월 미만이고 알려진 유방암, 높은 혈전색전증 효과, 흡연 등 디에노게스트 치료에 적합하지 않은 의학적 상태도 제외되었습니다. 환자들은 젊은 그룹(40세 이상 45세 미만)과 노인 그룹(45세 이상에서 폐경까지)으로 추가로 할당되었습니다.
증상이 있는 선근증이 있는 여성의 경우, 호르몬 상태, 전체 혈구 수, 간 기능 검사 및 자궁내막증의 지표인 암 항원 125(CA-125)를 포함하는 통증 척도 및 치료 전 데이터를 기록했습니다. 선근증에 대한 이전의 보존적 치료도 검토되었습니다. Dienogest 2mg은 위에서 언급한 검사를 마친 후 하루에 한 번 구두로 처방되었습니다. 환자는 1일, 3일, 6일에 우리 병원을 방문하고 이후 3개월마다 처방을 받습니다. 치료하는 동안 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 6개월마다 실시합니다. 또한 치료 효과 평가 및 부작용 관리를 위한 개인 면담도 실시하였다. 환자가 치료 중단을 결정한 후 후속 조치가 시작되었습니다. 치료 후 추적 관찰 기간은 디에노게스트 치료를 중단한 날과 의료 기록상 마지막 방문 사이의 시간 프레임으로 정의되었습니다. 후속 조치에는 선근증의 임상 증상과 필요한 경우 실험실 또는 초음파 데이터가 포함됩니다. 폐경은 FSH 수치가 30 mIU/mL 이상이고 안면 홍조와 같은 폐경 증상이 있고 1년 동안 디에노게스트를 중단한 후 월경 출혈이 없는 경우로 정의했습니다.
1차 결과는 성공적인 장기(1년 이상) 디에노게스트 통증 및/또는 출혈 조절을 위한 사용이었습니다. 2차 결과는 dienogest 치료를 중단한 이유와 성공적인 장기 치료의 예측인자였다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 과다월경에 대한 디에노게스트 치료를 받은 선근증이 있는 여성
제외 기준:
- 40세 미만
- 수술 후 자궁내막증 재발 방지
- 알려진 유방암, 높은 혈전색전 효과 및 흡연과 같은 디에노게스트 치료에 적합하지 않은 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Dienogest에서 선근증을 가진 여성
디에노게스트를 투여받은 증상성 선근증이 있는 폐경기 여성
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Dienogest 2mg은 하루에 한 번 경구로 처방되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 디에노게스트 사용
기간: 2018년 9월 및 2021년 12월
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성공적인 장기(1년 이상) dienogest 사용
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2018년 9월 및 2021년 12월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiu CC, Hsu TF, Jiang LY, Chan IS, Shih YC, Chang YH, Wang PH, Chen YJ. Maintenance Therapy for Preventing Endometrioma Recurrence after Endometriosis Resection Surgery - A Systematic Review and Network Meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2022 May;29(5):602-612. doi: 10.1016/j.jmig.2021.11.024. Epub 2022 Feb 2.
- Nirgianakis K, Vaineau C, Agliati L, McKinnon B, Gasparri ML, Mueller MD. Risk factors for non-response and discontinuation of Dienogest in endometriosis patients: A cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jan;100(1):30-40. doi: 10.1111/aogs.13969. Epub 2020 Sep 18.
- Ono N, Asano R, Nagai K, Sugo Y, Nakamura T, Miyagi E. Evaluating the safety of dienogest in women with adenomyosis: A retrospective analysis. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Apr;47(4):1433-1440. doi: 10.1111/jog.14612. Epub 2021 Feb 15.
- Miyagawa C, Murakami K, Tobiume T, Nonogaki T, Matsumura N. Characterization of patients that can continue conservative treatment for adenomyosis. BMC Womens Health. 2021 Dec 28;21(1):431. doi: 10.1186/s12905-021-01577-x.
- Neriishi K, Hirata T, Fukuda S, Izumi G, Nakazawa A, Yamamoto N, Harada M, Hirota Y, Koga K, Wada-Hiraike O, Fujii T, Osuga Y. Long-term dienogest administration in patients with symptomatic adenomyosis. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Aug;44(8):1439-1444. doi: 10.1111/jog.13674. Epub 2018 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- 202207140RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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