이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁선근증이 있는 갱년기 여성의 Dienogest

2023년 2월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

증상이 있는 자궁선근증이 있는 갱년기 여성에서 Dienogest의 임상적 경험

2018년 9월부터 2021년 12월 사이에 더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 월경과다증에 대한 디에노게스트 치료를 받은 여성이 후향적 차트 검토에 포함되었습니다. Dienogest 2mg은 위에서 언급한 검사를 마친 후 하루에 한 번 구두로 처방되었습니다. 환자는 1일, 3일, 6일에 우리 병원을 방문하고 이후 3개월마다 처방을 받습니다. 1차 결과는 성공적인 장기(1년 이상) 디에노게스트 통증 및/또는 출혈 조절을 위한 사용이었습니다. 2차 결과는 dienogest 치료를 중단한 이유와 성공적인 장기 치료의 예측인자였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 9월부터 2021년 12월 사이에 더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 월경과다증에 대한 디에노게스트 치료를 받은 여성이 후향적 차트 검토에 포함되었습니다. 기본 인구 통계 데이터에는 연령, 출산력, 분만 모드 및 체질량 지수가 포함되었습니다. 선근증, 자궁 크기 및 기타 부인과 병변의 초음파 소견을 기록하였다. 디에노게스트 치료에 대한 적응증을 분석하였고 자궁내막종의 수술 전 조절 또는 수술 후 예방을 위한 여성은 제외하였다. 40세 미만의 여성으로서 치료 후 추적 기간이 6개월 미만이고 알려진 유방암, 높은 혈전색전증 효과, 흡연 등 디에노게스트 치료에 적합하지 않은 의학적 상태도 제외되었습니다. 환자들은 젊은 그룹(40세 이상 45세 미만)과 노인 그룹(45세 이상에서 폐경까지)으로 추가로 할당되었습니다.

증상이 있는 선근증이 있는 여성의 경우, 호르몬 상태, 전체 혈구 수, 간 기능 검사 및 자궁내막증의 지표인 암 항원 125(CA-125)를 포함하는 통증 척도 및 치료 전 데이터를 기록했습니다. 선근증에 대한 이전의 보존적 치료도 검토되었습니다. Dienogest 2mg은 위에서 언급한 검사를 마친 후 하루에 한 번 구두로 처방되었습니다. 환자는 1일, 3일, 6일에 우리 병원을 방문하고 이후 3개월마다 처방을 받습니다. 치료하는 동안 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 6개월마다 실시합니다. 또한 치료 효과 평가 및 부작용 관리를 위한 개인 면담도 실시하였다. 환자가 치료 중단을 결정한 후 후속 조치가 시작되었습니다. 치료 후 추적 관찰 기간은 디에노게스트 치료를 중단한 날과 의료 기록상 마지막 방문 사이의 시간 프레임으로 정의되었습니다. 후속 조치에는 선근증의 임상 증상과 필요한 경우 실험실 또는 초음파 데이터가 포함됩니다. 폐경은 FSH 수치가 30 mIU/mL 이상이고 안면 홍조와 같은 폐경 증상이 있고 1년 동안 디에노게스트를 중단한 후 월경 출혈이 없는 경우로 정의했습니다.

1차 결과는 성공적인 장기(1년 이상) 디에노게스트 통증 및/또는 출혈 조절을 위한 사용이었습니다. 2차 결과는 dienogest 치료를 중단한 이유와 성공적인 장기 치료의 예측인자였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 과다월경에 대한 디에노게스트 치료를 받은 선근증이 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 더 이상의 출산을 원하지 않고 월경통 및/또는 과다월경에 대한 디에노게스트 치료를 받은 선근증이 있는 여성

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 수술 후 자궁내막증 재발 방지
  • 알려진 유방암, 높은 혈전색전 효과 및 흡연과 같은 디에노게스트 치료에 적합하지 않은 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Dienogest에서 선근증을 가진 여성
디에노게스트를 투여받은 증상성 선근증이 있는 폐경기 여성
Dienogest 2mg은 하루에 한 번 경구로 처방되었습니다.
다른 이름들:
  • 비잔느, 바이엘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 디에노게스트 사용
기간: 2018년 9월 및 2021년 12월
성공적인 장기(1년 이상) dienogest 사용
2018년 9월 및 2021년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202207140RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중에 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .