I-PRF가 비수술적 치주치료에 미치는 영향
2023년 2월 22일 업데이트: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
비수술적 치주치료에서 i-PRF(platelet-rich fibrin) 주사가 치은열구액(Gingival Crevicular Fluid, GCF)의 치주 임상 및 생화학적 변수에 미치는 영향 평가
주사 가능한 혈소판 농축 피브린은 액상 제형의 혈소판 농축액으로 임상의에게 단독으로 또는 다양한 생체 재료와 함께 사용하기 쉽게 개발되었습니다.
저속 원심 분리 방법은 혈소판, 백혈구 및 성장 인자가 풍부한 재생 과정에 상당한 이점을 제공합니다.
또한 혈관 형성을 증가시켜 상처 치유 과정에 기여합니다.
치주염 환자에서 치은연하 소파술 후 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 치은주머니에 적용하면 비수술적 치주치료 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
이러한 이유로 본 연구에서는 6 mm 이상의 치주낭에서 치은연하 소파술 후 치근 표면 생체 변형을 위해 치근 표면에 적용한 주사형 PRF의 임상적 매개변수와 염증 및 치유 마커를 모두 평가하여 초기 효과를 알아보고자 하였다. 치은 홈 유체
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 분할 임상 시험으로 계획되었습니다. 동일한 숙주가 두 가지 다른 치료 양식에 어떻게 반응하는지 더 잘 평가하기 위해 분할 입 디자인을 사용했습니다. 각 참가자의 반대쪽 깊은 치주 주머니가 있는 2개의 사분면을 선택하고 테스트 그룹과 대조군으로 무작위로 나누었습니다.
테스트 그룹: 스케일링 및 치근 계획(SRP) 절차 후 선택한 깊은 치주 주머니에 혈소판이 풍부한 피브린을 주사할 수 있습니다.
대조군: 스케일링 및 치근 계획 후 치주낭에 약제를 도포하지 않았습니다.
첫 번째 방문에서 임상 치주 측정은 SRP 절차 전에 수행되었습니다. 역병 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 탐침 시 출혈(BOP)을 임상 치주 매개변수로 사용했습니다.
1주일 후, SRP 시술을 위해 환자를 다시 호출하였다. 실험군에서는 환자의 전주정맥에서 채취한 정맥혈액에서 채취한 주사용 PRF를 SRP 시술 후 치은연하의 깊어진 치주낭에 주입하였다. SRP를 반복한 후 1개월 및 3개월의 임상 치주 측정.
SRP 시술 전에 선택한 치아에서 치은열구액(GCF) 샘플을 채취했습니다. SRP 후 3일과 7일에 동일한 지역에서 GCF 샘플을 다시 채취했습니다.
GCF 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터루킨(IL)-10 수준을 ELISA 방법을 사용하여 평가하고 그룹 간 비교하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, 칠면조, 20070
- Gizem Torumtay Cin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신적으로 건강한 18~65세의 3기 B급 치주염 환자
설명
포함 기준:
- B등급 치주염 3기 환자
제외 기준:
- 전신질환 환자
- 임신과 모유 수유
- 지난 6개월 동안의 급성 또는 만성 감염
- 지난 6개월 동안 전신 항생제 요법 사용
- 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 호르몬 치료를 받고
- 흡연자
- 근관 병변이 있는 치아
- 2등급 및 3등급 이동성을 가진 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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SRP+i-PRF(테스트)
스케일링 및 치근 계획(SRP) 절차 후 선택된 깊은 치주 주머니에 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-PRF) 적용.
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비수술적 치주 치료를 위해 스케일링 및 치근 계획을 적용하였다. i-PRF 적용: 환자의 전주 정맥에서 채취한 정맥 혈액 샘플을 10 ml 튜브에 채취하고 PRF 원심분리기 장치에서 700 rpm으로 3분간 원심분리하였다. 튜브에 형성된 상부 액체층에서 얻은 PRF를 SRP 처리 후 포켓의 가장 깊은 지점에 치은연하로 주입하였다. 임상 치주 측정: 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈 및 치은 후퇴를 계산했습니다. 치은 열구액: 페리오 페이퍼를 열구의 가장 깊은 부분에 놓고 30초 동안 방치했습니다. 30초 후 종이 조각을 페리오트론 장치에 넣고 부피를 계산했습니다.
다른 이름들:
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SRP(제어)
스케일링 및 치근 계획 후 치주낭에 약제를 도포하지 않았습니다.
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비수술적 치주 치료를 위해 스케일링 및 치근 계획을 적용하였다. i-PRF 적용: 환자의 전주 정맥에서 채취한 정맥 혈액 샘플을 10 ml 튜브에 채취하고 PRF 원심분리기 장치에서 700 rpm으로 3분간 원심분리하였다. 튜브에 형성된 상부 액체층에서 얻은 PRF를 SRP 처리 후 포켓의 가장 깊은 지점에 치은연하로 주입하였다. 임상 치주 측정: 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이, 임상 부착 수준, 프로빙 시 출혈 및 치은 후퇴를 계산했습니다. 치은 열구액: 페리오 페이퍼를 열구의 가장 깊은 부분에 놓고 30초 동안 방치했습니다. 30초 후 종이 조각을 페리오트론 장치에 넣고 부피를 계산했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 및 컨트롤 그룹의 GCF VEGF 수준
기간: 3일 및 7일 기준선 GCF VEGF 수준에서 변경
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ELISA를 사용하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹에서 VEGF의 개선을 측정하고 비교합니다.
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3일 및 7일 기준선 GCF VEGF 수준에서 변경
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테스트 및 컨트롤 그룹의 GCF TNF-알파 수준
기간: 기준선 GCF TNF-알파 수준에서 3일 및 7일의 변화
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ELISA를 사용하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹에서 TNF-알파의 개선을 측정하고 비교합니다.
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기준선 GCF TNF-알파 수준에서 3일 및 7일의 변화
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시험군과 대조군의 GCF IL-10 수준
기간: 3일차 및 7일차 기준 GCF IL-10 수준에서 변경
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ELISA를 사용하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹에서 IL-10의 개선을 측정하고 비교합니다.
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3일차 및 7일차 기준 GCF IL-10 수준에서 변경
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플라크 지수(PI)
기간: 3일 및 7일 기준 PI에서 변경
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척도를 사용하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 PI 개선을 측정하고 비교합니다.
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3일 및 7일 기준 PI에서 변경
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프로빙 깊이(PD)
기간: 3일차 및 7일차 기준 PD 수준에서 변경
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포켓 바닥까지의 치은 변연을 mm로 측정하고 시험군과 대조군에서 PD의 개선을 비교합니다.
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3일차 및 7일차 기준 PD 수준에서 변경
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잇몸 지수(GI)
기간: 3일차 및 7일차 기준 GI에서 변경
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척도를 사용하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 GI 개선을 측정하고 비교합니다.
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3일차 및 7일차 기준 GI에서 변경
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 3일차 및 7일차 기준선 BOP에서 변경
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치주낭 탐침 시 출혈 여부 및 시험군과 대조군의 호전도 비교
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3일차 및 7일차 기준선 BOP에서 변경
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 3일차 및 7일차 기준 CAL에서 변경
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법랑질 라인에서 주머니 바닥까지의 거리를 측정하고 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 개선을 비교합니다.
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3일차 및 7일차 기준 CAL에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22.02.2022/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
타당한 사유로 요청 시 제공할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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