브레인 포그 치료를 위한 DAOIB
2026년 3월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
COVID-19로 인한 인지 장애 치료를 위한 DAOIB - 공개 시험
이것은 24주 공개 평가판입니다.
인지 장애가 있는 장기 COVID 환자를 등록합니다.
모든 환자는 24주 동안 DAOIB를 받게 됩니다.
치료 기간(0주, 8주, 16주, 24주) 동안 8주마다 환자를 평가합니다.
우리는 DAOIB 치료가 인지 장애가 있는 장기 COVID 환자의 인지 기능, 기분 증상, 전반적인 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 886
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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연락하다:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 전화번호: 8907 886-7-7317123
- 이메일: cyndi36@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO가 정의한 "COVID-19 이후 상태"(SARS-CoV-2 감염 후 3개월에 증상이 나타나고 대체 진단으로 설명할 수 없는 최소 2개월 동안 지속됨)(Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) 및 COVID로 인한 인지 장애
- 신체적으로 건강하고 모든 검사실 평가(소변/혈액 일과, 생화학적 검사 및 심전도 포함)가 정상 범위 내입니다.
- 효과적으로 의사 소통할 수 있는 충분한 교육을 받았으며 연구 평가를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중요한 뇌 혈관 질환의 병력
- 하친스키 허혈 점수 > 4
- 장기간 COVID로 유발된 인지 장애 이외의 주요 신경학적, 정신과적 또는 의학적 상태
- 메만틴 사용(메만틴은 NMDAR 부분 길항제임)
- 물질(알코올 포함) 남용 또는 의존
- 망상, 환각 또는 섬망 증상
- 심각한 시력 또는 청력 손실
- 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DAOIB
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DAOIB 용량은 임상 평가에 따라 8주마다 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도의 기준선으로부터의 변화 - 8주, 16주 및 24주에서의 인지 하위척도
기간: 0, 8, 16, 24주차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도 점수 범위는 0(최상)에서 70(최악)까지입니다.
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0, 8, 16, 24주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차, 16주차, 24주차에 임상의의 인터뷰 기반 변화 인상 + 간병인 입력 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 8, 16, 24주차
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8주차, 16주차, 24주차에 임상의의 인터뷰 기반 변화 인상 + 간병인 입력 점수의 기준선으로부터의 변화
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8, 16, 24주차
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8주차, 16주차 및 24주차에서 MCI(ADCS-MCI-ADL) 점수의 ADL에 대한 알츠하이머병 협력 연구 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
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이 평가는 치매 초기 단계의 일상 생활 활동을 평가하는 데 적합한 도구로 보입니다.
점수 범위는 0(최악)에서 78(최상)까지입니다.
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0, 8, 16, 24주차
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8주차, 16주차, 24주차에 삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 0, 8, 16, 24주차
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삶의 질은 Medical Outcomes Study Short-Form-36(SF-36)에 의해 평가됩니다.
SF-36은 (1) 활력, (2) 신체 기능, (3) 신체 통증, (4) 일반적인 건강 인식, (5) 신체적 역할 기능, (6) 정서적 역할 기능, (7) 8개의 섹션으로 구성됩니다. 사회적 역할 기능 및 (8) 정신 건강.
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0, 8, 16, 24주차
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우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 등급 척도의 기준선에서 변경
기간: 0, 8, 16, 24주차
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우울 증상의 평가.
우울증에 대한 17개 항목의 Hamilton 등급 척도는 8주마다 측정됩니다.
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0, 8, 16, 24주차
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해밀턴 불안 평가 척도의 기준선에서 변경
기간: 0, 8, 16, 24주차
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불안 증상의 평가.
해밀턴 불안 평가 척도는 8주마다 측정됩니다.
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0, 8, 16, 24주차
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인지된 스트레스 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
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스트레스 및 불안 증상의 평가.
인지된 스트레스 척도는 8주마다 측정됩니다.
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0, 8, 16, 24주차
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추가 인지 테스트 배터리 점수의 기준선에서 변경
기간: 0, 8, 16, 24주차
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추가 인지 테스트 배터리에는 처리 속도(Category Fluency), 작업 메모리(Wechsler Memory Scale, Spatial Span), 언어/비언어적 학습 및 메모리 테스트(Wechsler Memory Scale, Word Listing)가 포함됩니다.
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0, 8, 16, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202200988A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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