유럽의 NAFLD 관리 장벽: 종합 HCP 설문 조사 결과 (BARRIERS-MASLD)
2023년 10월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 연구의 목적은 NAFLD/NASH 환자의 조기 진단 및 더 나은 관리에 대한 주요 장벽을 더 잘 이해하고 지침 채택에 대한 주요 장벽을 이해하는 것입니다.
이 연구는 프랑스, 독일, 스페인, 영국(영국), 이탈리아 등 유럽의 5개국에서 수행된 횡단면 설계입니다. 연구 참가자, Hepatologists 및 기타 신진 대사에 중점을 둔 의료 서비스 제공자(HCP)를 모집하여 15분 자가 관리 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
675
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangalore, 인도
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간장 전문의 및 기타 신진대사에 중점을 둔 의료 서비스 제공자(HCP)
설명
포함 기준:
간장 전문의:
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 의사인가
- 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 또는 스페인에 거주
- 주요 의료 전문 분야는 다음과 같습니다.
5.a. 간장학 또는 5.b. 간장학에 하위 전문 분야가 있는 소화기내과 또는 내과 6. 실제로 최소 3년 7. 사무실/클리닉 환경에서 최소 50%의 시간을 보냅니다. 8. 직접 환자 치료에 최소 60%의 시간을 보냅니다. 9. 비알코올성 지방간염(NASH ) / 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
대사에 초점을 맞춘 HCP(내분비학자/일반의/가정의/내과):
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 의사인가
- 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 또는 스페인에 거주
- 주요 의료 전문 분야는 다음과 같습니다.
5.a. 일반 의사/가정의 또는 내분비학 또는 5.b. 간장학을 전공하지 않은 내과 6. 실제로 최소 3년 7. 사무실/클리닉 환경에서 50% 미만의 시간을 보냅니다. 8. 직접 환자 치료에 60% 미만의 시간을 보냅니다. /NASH 10. 매월 최소 30명의 제2형 당뇨병(T2D) 및/또는 비만 환자를 진료하고 적극적으로 치료합니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 포함 기준 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간장 전문의
응답자가 연구 목적으로 연락할 수 있는 권한을 제공한 온라인 패널 회사를 통해 이메일을 통해 모집
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치료 없음
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대사에 초점을 맞춘 HCP
응답자가 연구 목적으로 연락할 수 있는 권한을 제공한 온라인 패널 회사를 통해 이메일을 통해 모집
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비보조 인식
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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개방형 응답
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설문 응답 시점(1일차)
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보조 인식
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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정의된 목록에서 다중 선택
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설문 응답 시점(1일차)
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현재 가이드라인 사용
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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정의된 목록에서 다중 선택; 리커트 척도; 숫자 리커트 척도: 1=전혀 관련 없음, 7=매우 관련 있음 |
설문 응답 시점(1일차)
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지침 채택의 장벽
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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정의된 목록에서 다중 선택; 리커트 척도; 숫자 리커트 척도: 1=전혀 영향을 미치지 않음, 7=매우 영향을 미침 |
설문 응답 시점(1일차)
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MASLD 진단 및 관리와 관련된 행동
기간: 설문조사 응답시(1일차)
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숫자, 정의된 목록에서 다중 선택
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설문조사 응답시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
"novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 공약에 따름"
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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