- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765890
유럽의 NAFLD 관리 장벽: 종합 HCP 설문 조사 결과 (BARRIERS-MASLD)
이 연구의 목적은 NAFLD/NASH 환자의 조기 진단 및 더 나은 관리에 대한 주요 장벽을 더 잘 이해하고 지침 채택에 대한 주요 장벽을 이해하는 것입니다.
이 연구는 프랑스, 독일, 스페인, 영국(영국), 이탈리아 등 유럽의 5개국에서 수행된 횡단면 설계입니다. 연구 참가자, Hepatologists 및 기타 신진 대사에 중점을 둔 의료 서비스 제공자(HCP)를 모집하여 15분 자가 관리 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangalore, 인도
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간장 전문의:
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 의사인가
- 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 또는 스페인에 거주
- 주요 의료 전문 분야는 다음과 같습니다.
5.a. 간장학 또는 5.b. 간장학에 하위 전문 분야가 있는 소화기내과 또는 내과 6. 실제로 최소 3년 7. 사무실/클리닉 환경에서 최소 50%의 시간을 보냅니다. 8. 직접 환자 치료에 최소 60%의 시간을 보냅니다. 9. 비알코올성 지방간염(NASH ) / 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
대사에 초점을 맞춘 HCP(내분비학자/일반의/가정의/내과):
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상.
- 의사인가
- 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 또는 스페인에 거주
- 주요 의료 전문 분야는 다음과 같습니다.
5.a. 일반 의사/가정의 또는 내분비학 또는 5.b. 간장학을 전공하지 않은 내과 6. 실제로 최소 3년 7. 사무실/클리닉 환경에서 50% 미만의 시간을 보냅니다. 8. 직접 환자 치료에 60% 미만의 시간을 보냅니다. /NASH 10. 매월 최소 30명의 제2형 당뇨병(T2D) 및/또는 비만 환자를 진료하고 적극적으로 치료합니다.
제외 기준:
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 포함 기준 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간장 전문의
응답자가 연구 목적으로 연락할 수 있는 권한을 제공한 온라인 패널 회사를 통해 이메일을 통해 모집
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치료 없음
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대사에 초점을 맞춘 HCP
응답자가 연구 목적으로 연락할 수 있는 권한을 제공한 온라인 패널 회사를 통해 이메일을 통해 모집
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치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비보조 인식
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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개방형 응답
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설문 응답 시점(1일차)
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보조 인식
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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정의된 목록에서 다중 선택
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설문 응답 시점(1일차)
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현재 가이드라인 사용
기간: 설문 응답 시점(1일차)
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정의된 목록에서 다중 선택; 리커트 척도; 숫자 리커트 척도: 1=전혀 관련 없음, 7=매우 관련 있음 |
설문 응답 시점(1일차)
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지침 채택의 장벽
기간: 설문 응답 시점(1일차)
|
정의된 목록에서 다중 선택; 리커트 척도; 숫자 리커트 척도: 1=전혀 영향을 미치지 않음, 7=매우 영향을 미침 |
설문 응답 시점(1일차)
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MASLD 진단 및 관리와 관련된 행동
기간: 설문조사 응답시(1일차)
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숫자, 정의된 목록에서 다중 선택
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설문조사 응답시(1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAS-7671
- U1111-1284-5875 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치료 없음에 대한 임상 시험
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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