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고령 일본인 투석 참가자의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 MK-2060의 단일 용량 연구(MK-2060-012)

2025년 2월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

투석 중인 말기 신장 질환을 앓고 있는 일본인 고령자 참가자에서 MK-2060의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 단일 용량 임상 연구.

이 연구의 목적은 투석 중인 말기 신질환(ESRD)이 있는 일본 고령자 참가자에게 단회 정맥 주사(IV) 투여 후 MK-2060의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하는 것입니다. 이 연구에 대한 기본 가설은 없습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
17

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital ( Site 1214)
      • Yamagata, 일본, 990-0834
        • Yamagata Tokushukai Hospital ( Site 1201)
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, 일본, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital ( Site 1203)
      • Nagoya, Aichi, 일본, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital ( Site 1202)
      • Nagoya, Aichi, 일본, 457-8511
        • Kojunkai Daido Hospital ( Site 1207)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-0046
        • Jomo Ohashi Clinic ( Site 1210)
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, 일본, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 1211)
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital ( Site 1205)
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital ( Site 1209)
    • Oita
      • Beppu, Oita, 일본, 874-0937
        • Keiaikai Nakamura Hospital ( Site 1213)
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, 일본, 525-8585
        • Omi Fureai Hospital ( Site 1204)
    • Tokyo
      • Ota, Tokyo, 일본, 146-8531
        • Ikegami General Hospital ( Site 1206)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 일본인 혈통의 친부모 2명이 모두 있는 일본 혈통
  • 단일 풀 Kt/V(spKt/V) ≥1.2로 혈액 투석(HD) 또는 혈액 투석 여과(HDF)에서 동정맥(AV) 누공 또는 AV 이식편을 사용하여 의료 센터에서 1차 스크리닝 ≥3개월 전에 스크리닝 1 2주 전 동일한 투석 요법
  • 연구 후 방문까지 현재 AV 누공 또는 AV 이식편의 사용을 계속하거나 예상할 계획으로 판단되어야 합니다.

제외 기준:

주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • HD 및 HDF를 제외한 복막 투석 또는 기타 투석 방식
  • 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력
  • 스크리닝 1 전 1개월 이내에 혈관 접근 혈전증의 병력
  • 출혈 장애의 개인 또는 가족력
  • 스크리닝 1 이전 5년 이내에 위장관 출혈, 십이지장 용종 또는 활동성 위십이지장 궤양의 병력 또는 스크리닝 1 이전 3개월 이내에 심각한 치질 출혈의 병력
  • 스크리닝 1 이전 3개월 이내에 빈번한 비출혈 또는 활동성 치은염의 병력
  • 스크리닝 또는 투여 전, 계획된 중요한 치과 시술 또는 시험 참여 기간 내 기타 계획된 외과 시술 시
  • 스크리닝 1 이전 1년 이내에 IVIG(정맥 면역글로불린) 또는 브랜드 Rho(D) 면역 글로불린(RhoGAM)과 같은 인간 면역글로불린 제제를 받은 이력
  • 스크리닝 1 전 3개월 이내에 생물학적 요법을 받은 이력 또는 연구 개입 전 1개월 이내에 백신 접종
  • 연구 후 방문까지 금지된 다음 약물의 사용이 필요하거나 예상되는 경우: 항응고제, 항혈소판제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
  • 스크리닝 1 이전 1개월 이내에 다른 조사 연구에 참여
  • 안전을 위해 중앙검사실에서 1차 선별검사에서 혈액응고검사(활성 부분 트롬보플라스틴 시간[aPTT] 또는 프로트롬빈 시간[PT])가 정상 상한치(ULN)의 1.2배 이상인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: MK-2060
참가자는 60분 동안 단일 정맥(IV) 주입을 통해 MK-2060 50mg을 투여받습니다.
생물학적: MK-2060
IV 주입을 위해 일반 식염수에 희석된 동결건조 분말
위약 비교기: 위약
참가자는 60분 동안 단일 IV 식염수 주입을 받습니다.
의약품: 위약
IV 주입
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부작용을 경험 한 참가자 수 (AE)
기간: 최대 약 164 일
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 일시적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부적절한 의료 발생입니다. 따라서 AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 관련된 증상 또는 질병 또는 질병과 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후 (비정상 실험실 발견 포함) 일 수 있습니다. AE를 경험 한 참가자의 수가보고됩니다.
최대 약 164 일
AE로 인해 공부를 중단 한 참가자 수
기간: 최대 약 164 일
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 일시적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부적절한 의료 발생입니다. 따라서 AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 관련된 증상 또는 질병 또는 질병과 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후 (비정상 실험실 발견 포함) 일 수 있습니다. AE로 인해 연구를 중단 한 참가자의 수가보고됩니다.
최대 약 164 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시간 0에서 무한대까지 MK-2060의 농도 시간 곡선에 따른 영역 (AUC 0-inf)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
AUC0-INF의 결정을 위해 특정 간격으로 혈액 샘플을 수집 하였다. AUC0-INF는 MK-2060의 농도 시간 곡선에 따른 영역으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
시간 0에서 마지막까지 MK-2060의 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역 (AUC0-rast)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
혈액 샘플은 AUC0- 날짜를 측정하기 위해 특정 간격으로 수집 하였다. AUC0-rast는 MK-2060의 마지막 측정 가능한 농도의 시간까지 시간까지 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 농도 시간 곡선에 따른 영역은 시간 이후 0 ~ 168 시간 (AUC0-168)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
AUC0-168의 결정을 위해 혈액 샘플을 특정 간격으로 수집 하였다. AUC0-168은 MK-2060의 농도 시간 곡선 하에서 시간 0에서 168 시간까지 영역으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 최대 농도 (CMAX)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
CMAX의 결정을 위해 특정 간격으로 혈액 샘플을 수집 하였다. CMAX는 MK-2060의 최대 농도에 도달 한 것으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 168 시간 (C168)에 농도
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
C168의 결정을 위해 특정 간격으로 혈액 샘플을 수집 하였다. C168은 MK-2060의 최대 농도가 168 시간 후에 도달 한 것으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 최대 농도 (TMAX) 시간
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
Tmax의 결정을 위해 특정 간격으로 혈액 샘플을 수집 하였다. TMAX는 도달 한 MK-2060의 최대 농도에 대한 시간으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 마지막 측정 가능한 혈장 농도 (TLAST)의 시간
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
혈액 샘플을 tlast의 결정을 위해 지정된 간격으로 수집 하였다. TLAST는 MK-2060의 마지막 측정 가능한 농도에 대한 시간으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 말기 반감기 (t ½)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
혈액 샘플을 T½의 결정을 위해 지정된 간격으로 수집 하였다. T½은 단일 용량의 MK-2060에 따라 의사 평등에 도달 한 후 MK-2060 혈장 농도를 2로 나누는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060의 클리어런스 (CL)
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
CL의 결정을 위해 특정 간격으로 혈액 샘플을 수집 하였다. CL은 단위 시간당 연구 약물이 완전히 제거되는 혈장의 부피입니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
MK-2060 분포 (VZ)의 양
기간: 발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
혈액 샘플을 VZ의 결정을 위해 특정 간격으로 수집 하였다. VZ는 말기 단계 동안의 명백한 분포입니다.
발행, 1, 12, 24, 48 및 52 시간 후의 사전; 5, 12, 15, 22, 60, 90 및 최대 157 일의 복용량; 그리고 8 일, 29 일, 120 일에 매일 두 번 : 전과 후 전과 후
활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT)의 기준선에서 변경
기간: 복용 후 기준선 및 168 시간
APTT의 결정을 위해 혈액 샘플을 수집 하였다. 복용량 후 최대 168 시간 (투석)까지 기준선에서 변경이보고됩니다.
복용 후 기준선 및 168 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2060-012
  • MK-2060-012 (기타 식별자: Merck)
  • jRCT2041230025 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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