근이영양증 심근병증 환자의 심장 바이오마커 검사에 관한 관찰 연구 (KYMA)
근이영양증 심근병증 환자의 심장 바이오마커 검사에 대한 관찰 연구 및 심장 트로포닌의 중기 생체변동성 및 0시간 및 1시간 연속 심장 트로포닌 검사의 타당성 평가
이 연구의 목적은 만성 골격근 질환과 관련된 심근병증 환자에서 심장 트로포닌(및 기타 심장 바이오마커)의 급성 변화 및 중기 생체변동성을 평가하는 것입니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
첫째, 비 ST분절 상승 급성 관상 동맥 증후군(NSTE-ACS)의 규칙 인 및 규칙 아웃을 위한 ESC 0/1시간 프로토콜의 타당성을 평가합니다.
둘째, a) 생리학적 생체변동성을 특성화하기 위한 참조 변화 값(RCV)을 결정하기 위해, b) 급성과 만성 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 상승을 구별하기 위해.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- university Hospital of Heidelberg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 진단된 근이영양증
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 정맥 상태가 좋지 않은 환자
- 혈액 투석
- 정보에 입각한 동의 또는 거부를 제공할 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에서 안정한 트로포닌 동역학의 유병률
기간: 1 시간
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첫 번째 주요 목표는 고감도 Troponin T(시간 0)로 정의된 안정적인 트로포닌 동역학의 유병률을 결정하는 것입니다: 기준 표시에서 고감도 Troponin T(시간 1) < 5 ng/l.
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1 시간
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심장 바이오마커에 대한 참조 변경 값 계산
기간: 6 개월
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두 번째 주요 목표는 6개월 추적 기간 내 고감도 Troponin T의 참조 변경 값(RCV)을 계산하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예후의 중요성에 대한 새로운 실험실 바이오 마커의 종단 추적.
기간: 제한 없는
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셋째, 새로운 실험실 바이오마커의 예후적 중요성을 명확히 하기 위해 환자의 종단 추적이 1년에 한 번 실시될 것입니다.
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제한 없는
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KYMA
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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