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환자 및 임상의와 함께 디지털 궤양 기회 공동 설계 (CoDUo)

2023년 3월 24일 업데이트: King's College London

환자 및 임상의와 함께 경피증 디지털 궤양에 대한 관리 및 자가 관리 기회의 개선을 공동 설계

경피증(SSc)은 혈관 손상 및 결합 조직의 경화와 관련된 희귀한 심각한 만성 질환입니다. 손가락과 발가락의 궤양(디지털 궤양)을 포함하여 상당히 많은 합병증이 있습니다.

디지털 궤양(DU)은 SSc(PwSSc) 환자의 약 절반 이상에 영향을 미치기 때문에 자주 발생하는 문제입니다. PwSSc DU가 받는 치료는 다양합니다. 3개 이상의 궤양이 있는 환자는 중증 질환으로 간주되므로 이러한 환자는 일반적으로 고가의 치료를 받고 전문 SSc 클리닉에 의뢰되는 반면, 궤양이 적은 환자는 동일한 치료를 받지 못하고 일반 개업의 또는 지역 류마티스 전문의를 만나거나 그들 자신의 수단. 결과적으로 환자는 좋을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있는 자신의 DU 관리 관행을 개발하게 됩니다.

현재 PwSSc DU의 요구 사항을 완전히 확인한 연구는 없으며 이를 지원하기 위한 자가 관리 개입이 부족합니다. DU 지원 요구가 비전문 의료 전문가에 의해 충족되는 정도는 알 수 없습니다. SSc DU 환자와의 공동 설계 개입에 대한 문헌이 부족합니다. 환자 및 의료 전문가(HCP)와 함께 DU를 관리하기 위한 개입 및 경로를 개발하면 DU 관리를 강화하고 영향을 받는 환자의 부담을 줄일 수 있으므로 질적 연구가 필요합니다.

목표 이 연구의 목표는 자기 관리 기회를 공동 설계하고 DU 관리 개선을 개발하는 것입니다.

목표

  1. SSc DU 환자가 현재 어떻게 관리되고 있는지 알아보기 위해
  2. 현재 궤양과 의료 요구를 관리하는 방법을 이해합니다.
  3. 자기 관리 기회와 치료 개선을 협력적으로 공동 설계합니다.

연구 방법 EBCD(Experience-based co-design) 질적 방법론을 사용하여 연구를 수행합니다. 10 HCP 및 12-15 PwSSc DU는 협의 관찰에 참여하도록 초대됩니다. HCP 및 PwSSc DU 관리 및 충족되지 않은 필요에 대한 인식에 대한 개별 인터뷰가 이어졌습니다. 그 결과는 환자 및 HCP와의 공동 설계 및 중재 개발에 영향을 미칠 것입니다. 동일한 참가자는 개입의 설계, 토론, 개선 및 마무리를 포함하는 세 가지 워크샵에 참여하도록 초대됩니다. 개발된 개입은 일단 시행되면 테스트하거나 평가할 준비가 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SSc DU 환자를 보는 의료 전문가 SSc DU 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • SSc DU를 가진 사람들을 보는 의료 전문가
  • 만 18세 이상의 환자
  • 2013 American College of Rheumatology -European Alliance of Associations for Rheumatology 분류 기준을 충족하는 환자
  • 궤양의 수에 관계없이 이전 DU 또는 현재 DU의 병력이 있는 환자
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 참가자

제외 기준:

  • 류마티스 질환이 있지만 SSc가 아닌 환자를 보는 의료 전문가
  • 18세 이하의 환자
  • DU 환자, 그러나 SSc 진단 없음
  • DU가 없었던 SSc의 환자 진단
  • 영어를 구사하지 못하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 인터뷰에 참여하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 공동 설계 자가 관리 개입 및 개선된 DU 관리 서비스
기간: 12 개월
환자 및 의료 전문가는 DU 치료 요구 사항을 찾기 위해 상담 관찰 및 인터뷰를 위해 모집됩니다. 질적 분석은 자가 관리 개입 및 DU 케어 서비스 재설계 공동 설계로 이어질 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 320344

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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