기업을 위한 애플리케이션 SysLife©를 통한 전신 스트레스 예방
기업을 위한 애플리케이션 SysLife©를 통한 전신 스트레스 예방의 효능: 무작위 통제 타당성 조사
이 연구의 목적은 참가자의 주관적 스트레스 경험을 주요 종점으로 삼아 전향적, 개입적, 균형적, 단일 중심, 설명 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 SysLife© 애플리케이션을 통한 전신 스트레스 예방의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 질문: 후속 확인 RCT의 품질을 보장하기 위해 이 파일럿 RCT의 경험을 기반으로 어떤 구현이 필요합니까?
가설: SysLife© 애플리케이션을 사용하는 동안 참가자의 주관적 스트레스 경험, 목표 달성, 개인 및 조직 사회 시스템의 체계적 기능이 향상될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 전신 예방은 질병 및/또는 질환 및/또는 건강 손상을 예방하는 역할을 합니다. 그러나 전문 팀과 같은 사회적 하위 시스템의 경우 여전히 효과적인 예방 또는 건강 증진 개입이 부족합니다. 2015년에 도입된 예방법(Social Security Code, Germany: § 20 para. 1 SGB V)으로 예방은 이제 사람들의 일상 생활의 사회적 맥락도 다루어야 합니다("설정/생활 세계 접근"). 스트레스 인식 감소 또는 스트레스 요인에 대한 급격한 노출 측면에서 긍정적인 변화는 개선된 전신적, 심리적 및 신체적 웰빙을 동반하는 것으로 간주됩니다. 이 RCT는 전신 스트레스 예방 프로그램인 SysLife© 애플리케이션의 효능을 조사합니다.
방법: 이 전향적, 개입적, 균형적, 단일 중심, 설명 파일럿 RCT는 SysLife© 애플리케이션을 받는 실험 그룹(n = 19)을 통제 그룹(n = 19)과 후속 개입(즉, 실험 4개월 후 SysLife@ 애플리케이션)과 비교합니다. 그룹. 기본 끝점은 참가자의 주관적인 스트레스 경험입니다.
데이터 수집은 5개의 측정 지점을 포함합니다: t1, 즉 실험 그룹의 기준선; t2: 2개월 추적; t3: 실험군에 대한 4개월 추적 및 대조군에 대한 기준선; t4: 실험군 6개월 추적 및 대조군 2개월 추적; t5: 실험군 8개월 추적 및 대조군 2개월 추적).
이를 통해 한편으로는 RCT 설계(n = 19, 2-스터디 부문 접근법) 및 누적 연구(n = 38, 1-스터디 부문)에서 SysLife© 애플리케이션의 잠재적 효능을 고려하여 추세를 계산할 수 있습니다. 접근하다).
연구 질문: 후속 확인 RCT의 품질을 보장하기 위해 이 파일럿 RCT의 경험을 기반으로 어떤 구현이 필요합니까?
가설: SysLife© 애플리케이션을 사용하는 동안 참가자의 주관적 스트레스 경험, 목표 달성, 개인 및 조직 사회 시스템의 체계적 기능이 향상될 것으로 기대합니다.
설문지: 스트레스 및 대처 목록(SCI); TICS(Trier Stress Inventory); 사회 시스템(EXIS), 목표 달성 척도(GAS) 경험. 추가 항목: 인구통계 데이터, 추가 의료 개입 사용, 사용자 행동 및 SysLife© 애플리케이션의 효과.
토론: 우리가 아는 한, 이것은 SysLife© 응용 프로그램을 대기 그룹과 비교하는 최초의 예상적이고 개입적이며 균형 있고 단일 중심적이며 설명적인 파일럿 RCT가 될 것입니다. 연구 목적으로 팀과 같은 조직적 맥락에서 SysLife© 응용 프로그램을 구현하는 것은 어려운 일입니다. 체계적 예방은 독일 건강 보험 회사에서 (아직) 다루지 않는 혁신적인 건강 증진 접근 방식입니다. SysLife© 애플리케이션은 디지털 건강 관리의 혁신적인 프로그램으로, 구조가 표준화되어 있으면서도 접근 방법이 매우 유연합니다. 회사는 직원을 위한 건강 증진 개입에 점점 더 관심을 기울이고 있지만, 산업 건강 관리에 대한 시간과 재정 자원의 투자를 고려하여 시간을 아끼고 있습니다.
연구 유형
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등록 (실제)
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049-2302/9267907
- 이메일: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Magdalena Wendt, B.Sc.
- 전화번호: 0049-2302/9267907
- 이메일: magdalena.wendt@uni-wh.de
연구 장소
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NRW
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Witten, NRW, 독일, 58455
- Witten/Herdecke University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 연령: 18세
- SysLife© 애플리케이션의 적극적인 사용에 대한 관심
- 모국어 수준의 독일어 지식 또는 독일어를 독립적으로 사용할 수 있는 능력(최소 B 수준)
- 동의할 수 있는 사람만 연구에 포함됩니다.
- 연구에 대한 정보 제공 후 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 서면 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
SysLife© 애플리케이션 사용, 2, 4, 6, 8개월 추적.
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SysLife© 애플리케이션 사용, 2, 4, 6, 8개월 추적.
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다른: 후속 개입이 있는 대기 그룹
4개월 대기 기간 후 SysLife© 애플리케이션 사용, 2개월 및 4개월 후속 조치.
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4개월 대기 기간 후 SysLife© 애플리케이션 사용, 2개월 및 4개월 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 후 기준선 스트레스 및 대처에서 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
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Stress and Coping Inventory(SCI; Satow, 2012): 심리적 및 신체적 스트레스 증상을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 수정되지 않음(양성), 7 = 매우 강하게 수정됨(음성)
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기준선, 4개월 후속 조치
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4개월 기준선 만성 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
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만성 스트레스에 대한 Trier Inventory(TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004): 만성 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 0 = 전혀 없음(양성), 4 = 매우 자주(음성)
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기준선, 4개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS; Grosse Holtforth & Grawe, 2002)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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참가자가 이전에 설정한 목표와 성취도를 평가하기 위한 자가 보고 측정 시각적 아날로그 척도: 0% = 전혀 도달하지 못함, 100% = 완전히 달성함
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기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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사회 시스템 경험(EXIS; Hunger et al., 2017)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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개인 및 조직의 사회 시스템에서 체계적 기능을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 전혀 그렇지 않음(음성), 6 = 완전히(긍정적)
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기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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스트레스 및 대처 목록(SCI; Satow, 2012)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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심리적 및 신체적 스트레스 증상을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 수정되지 않음(양성), 7 = 매우 강하게 수정됨(음성)
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기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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만성 스트레스에 대한 트리어 인벤토리(TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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만성 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 0 = 전혀 없음(양성), 4 = 매우 자주(음성)
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기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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애플리케이션 사용 빈도
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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사용자 주파수의 프로그램 등록; 0-1/주 = 드물게 사용; 2-3/주 = 보통 사용; 4-5/주 = 빈번한 사용; 주 6~7회 = 매우 자주 사용
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기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Barth, I., Immel, N. & Hunger-Schoppe, C. (2023). Systemische Prävention. [in print, Publisher: Kohlhammer]
- Satow, L. (2012). Stress and Coping Inventory (SCI). available under: http://www.drsatow.de/tests/stress-und-coping-inventar/
- Schulz, P., Schlotz, W. & Becker, P. (2004). Trier Inventory for Chronic Stress. Göttingen: Hogrefe.
- Grosse M, Grawe K. BERN INVENTORY OF TREATMENT GOALS: PART 1. Development and First Application of a Taxonomy of Treatment Goal Themes. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):79-99. doi: 10.1080/713869618.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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