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기업을 위한 애플리케이션 SysLife©를 통한 전신 스트레스 예방

2024년 5월 6일 업데이트: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke

기업을 위한 애플리케이션 SysLife©를 통한 전신 스트레스 예방의 효능: 무작위 통제 타당성 조사

이 연구의 목적은 참가자의 주관적 스트레스 경험을 주요 종점으로 삼아 전향적, 개입적, 균형적, 단일 중심, 설명 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 SysLife© 애플리케이션을 통한 전신 스트레스 예방의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 질문: 후속 확인 RCT의 품질을 보장하기 위해 이 파일럿 RCT의 경험을 기반으로 어떤 구현이 필요합니까?

가설: SysLife© 애플리케이션을 사용하는 동안 참가자의 주관적 스트레스 경험, 목표 달성, 개인 및 조직 사회 시스템의 체계적 기능이 향상될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 전신 예방은 질병 및/또는 질환 및/또는 건강 손상을 예방하는 역할을 합니다. 그러나 전문 팀과 같은 사회적 하위 시스템의 경우 여전히 효과적인 예방 또는 건강 증진 개입이 부족합니다. 2015년에 도입된 예방법(Social Security Code, Germany: § 20 para. 1 SGB V)으로 예방은 이제 사람들의 일상 생활의 사회적 맥락도 다루어야 합니다("설정/생활 세계 접근"). 스트레스 인식 감소 또는 스트레스 요인에 대한 급격한 노출 측면에서 긍정적인 변화는 개선된 전신적, 심리적 및 신체적 웰빙을 동반하는 것으로 간주됩니다. 이 RCT는 전신 스트레스 예방 프로그램인 SysLife© 애플리케이션의 효능을 조사합니다.

방법: 이 전향적, 개입적, 균형적, 단일 중심, 설명 파일럿 RCT는 SysLife© 애플리케이션을 받는 실험 그룹(n = 19)을 통제 그룹(n = 19)과 후속 개입(즉, 실험 4개월 후 SysLife@ 애플리케이션)과 비교합니다. 그룹. 기본 끝점은 참가자의 주관적인 스트레스 경험입니다.

데이터 수집은 5개의 측정 지점을 포함합니다: t1, 즉 실험 그룹의 기준선; t2: 2개월 추적; t3: 실험군에 대한 4개월 추적 및 대조군에 대한 기준선; t4: 실험군 6개월 추적 및 대조군 2개월 추적; t5: 실험군 8개월 추적 및 대조군 2개월 추적).

이를 통해 한편으로는 RCT 설계(n = 19, 2-스터디 부문 접근법) 및 누적 연구(n = 38, 1-스터디 부문)에서 SysLife© 애플리케이션의 잠재적 효능을 고려하여 추세를 계산할 수 있습니다. 접근하다).

연구 질문: 후속 확인 RCT의 품질을 보장하기 위해 이 파일럿 RCT의 경험을 기반으로 어떤 구현이 필요합니까?

가설: SysLife© 애플리케이션을 사용하는 동안 참가자의 주관적 스트레스 경험, 목표 달성, 개인 및 조직 사회 시스템의 체계적 기능이 향상될 것으로 기대합니다.

설문지: 스트레스 및 대처 목록(SCI); TICS(Trier Stress Inventory); 사회 시스템(EXIS), 목표 달성 척도(GAS) 경험. 추가 항목: 인구통계 데이터, 추가 의료 개입 사용, 사용자 행동 및 SysLife© 애플리케이션의 효과.

토론: 우리가 아는 한, 이것은 SysLife© 응용 프로그램을 대기 그룹과 비교하는 최초의 예상적이고 개입적이며 균형 있고 단일 중심적이며 설명적인 파일럿 RCT가 될 것입니다. 연구 목적으로 팀과 같은 조직적 맥락에서 SysLife© 응용 프로그램을 구현하는 것은 어려운 일입니다. 체계적 예방은 독일 건강 보험 회사에서 (아직) 다루지 않는 혁신적인 건강 증진 접근 방식입니다. SysLife© 애플리케이션은 디지털 건강 관리의 혁신적인 프로그램으로, 구조가 표준화되어 있으면서도 접근 방법이 매우 유연합니다. 회사는 직원을 위한 건강 증진 개입에 점점 더 관심을 기울이고 있지만, 산업 건강 관리에 대한 시간과 재정 자원의 투자를 고려하여 시간을 아끼고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Witten, NRW, 독일, 58455
        • Witten/Herdecke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 연령: 18세
  • SysLife© 애플리케이션의 적극적인 사용에 대한 관심
  • 모국어 수준의 독일어 지식 또는 독일어를 독립적으로 사용할 수 있는 능력(최소 B 수준)
  • 동의할 수 있는 사람만 연구에 포함됩니다.
  • 연구에 대한 정보 제공 후 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 서면 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
SysLife© 애플리케이션 사용, 2, 4, 6, 8개월 추적.
행동: 시스라이프©
SysLife© 애플리케이션 사용, 2, 4, 6, 8개월 추적.
다른: 후속 개입이 있는 대기 그룹
4개월 대기 기간 후 SysLife© 애플리케이션 사용, 2개월 및 4개월 후속 조치.
행동: SysLife©, RCT 설계 종료 후 개입
4개월 대기 기간 후 SysLife© 애플리케이션 사용, 2개월 및 4개월 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월 후 기준선 스트레스 및 대처에서 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
Stress and Coping Inventory(SCI; Satow, 2012): 심리적 및 신체적 스트레스 증상을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 수정되지 않음(양성), 7 = 매우 강하게 수정됨(음성)
기준선, 4개월 후속 조치
4개월 기준선 만성 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치
만성 스트레스에 대한 Trier Inventory(TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004): 만성 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 0 = 전혀 없음(양성), 4 = 매우 자주(음성)
기준선, 4개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도(GAS; Grosse Holtforth & Grawe, 2002)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
참가자가 이전에 설정한 목표와 성취도를 평가하기 위한 자가 보고 측정 시각적 아날로그 척도: 0% = 전혀 도달하지 못함, 100% = 완전히 달성함
기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
사회 시스템 경험(EXIS; Hunger et al., 2017)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
개인 및 조직의 사회 시스템에서 체계적 기능을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 전혀 그렇지 않음(음성), 6 = 완전히(긍정적)
기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
스트레스 및 대처 목록(SCI; Satow, 2012)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
심리적 및 신체적 스트레스 증상을 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 1 = 수정되지 않음(양성), 7 = 매우 강하게 수정됨(음성)
기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
만성 스트레스에 대한 트리어 인벤토리(TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
만성 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고 측정; 리커트 척도: 0 = 전혀 없음(양성), 4 = 매우 자주(음성)
기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
애플리케이션 사용 빈도
기간: 기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치
사용자 주파수의 프로그램 등록; 0-1/주 = 드물게 사용; 2-3/주 = 보통 사용; 4-5/주 = 빈번한 사용; 주 6~7회 = 매우 자주 사용
기준선, 2개월 후속 조치, 4개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 8개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Witten/Herdecke

협력자

Sysba solutions GmbH
Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG

수사관

  • 연구 책임자: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SysLife©

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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