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악성 종양에서 인테그린 αvβ6 표적 PET

2025년 4월 27일 업데이트: Yong He, Zhongnan Hospital

악성 종양에 대한 인테그린 αvβ6 표적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 평가에 대한 단일 암, 개방 라벨, 단일 센터 임상 연구

악성 종양은 발생률과 사망률이 높은 중요한 건강 위협이며 분자 이미징은 조기 진단, 병기 결정, 예후 평가 및 치료 효능 평가에 중요합니다. 18F-FDG PET 이미징은 널리 사용되지만 한계가 있습니다. 인테그린 αvβ6은 암성 또는 재구성된 상피 세포에서만 발현되기 때문에 종양 표적 이미징을 위한 유망한 표적입니다. 인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 새로운 PET 탐침인 68Ga-Trivehexin은 이전 탐침보다 더 나은 친화성과 선택성을 가지고 개발되었습니다. 임상 데이터는 안전성과 대사 안정성을 지원하며, 향후 연구에서는 다양한 유형의 종양에서 진단 및 병기 결정 가치를 탐색하고 18F-FDG와 비교하여 악성 종양에 대한 새롭고 정확한 평가 방법을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

악성종양은 발생률과 사망률이 높아 인간의 건강과 생명을 위협하는 중대한 질병이다. 분자영상은 종양과 같은 주요 질환의 조기진단, 병기결정, 예후평가, 치료효과 평가에 중요한 역할을 한다. 현재 18F-FDG PET 이미징은 가장 널리 사용되는 분자 이미징이지만 생리학적 흡수, 위음성, 위양성 등의 문제가 여전히 존재합니다. 새로운 유형의 종양 표적 PET 이미징을 탐색하고 개발하는 것이 시급합니다. 인테그린 αvβ6은 암성 형질전환 또는 조직 재건을 겪는 상피 세포에서만 발현될 수 있고 건강한 상피 세포에서는 거의 발현되지 않으며 발현 특이성이 더 우수하므로 αvβ6은 "암 인테그린"으로도 알려져 있습니다. 최근 인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 새로운 PET 탐침인 68Ga-Trivehexin이 2021년에 국제적으로 성공적으로 개발되었으며, 다른 유사한 탐침보다 종양 친화성과 선택성이 훨씬 우수하고 악성 종양과 염증성 병변을 효과적으로 구별할 수 있습니다. 인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 68Ga-Trivehexin의 안전성과 대사 안정성은 현재 임상 데이터에 의해 뒷받침되고 있으며, 이 프로젝트는 다양한 악성 종양에 대한 적용을 더욱 확대하고 다양한 유형의 종양에서 진단 및 병기 결정 가치와 정성적 및 정량적 특성을 명확히 하고, 18F-FDG와 정면으로 비교하십시오. 이 프로젝트는 기존 영상 기법의 단점을 보완할 수 있는 새롭고 정확한 악성 종양 평가 방법을 제공할 것으로 기대된다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
          • Lei Zheng
          • 전화번호: +86-27-67812787
        • 수석 연구원:
          • Yong He, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인파티넷

설명

포함 기준:

- 임상시험 참여 및 사전동의서에 자발적으로 서명 악성 종양이 의심되거나 확인된 환자

제외 기준:

- 여성 환자가 6개월 이내에 임신할 계획임 임부 및 수유부 시험약을 포함한 여러 약물에 알레르기가 있는 환자 지난 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
악성 종양에서 Integrin αvβ6- 표적화 된 PET

참가자 : 병리 또는 폐암에 의해 확인 된 새로 진단 된 악성 종양. 개입 : 포함 기준을 준수하는 참가자는 1 주일 이내에 18F-FDG 및 68GA-TriveHexin PET/CT 스캔을받습니다.

개입 : 포함 기준을 준수하는 참가자는 1 주일 이내에 18F-FDG 및 68GA-TriveHexin PET/CT 스캔을받습니다.

목표 :이 연구는 1 차 종양, 종격동 림프절 및 먼 전이의 검출을 위해 68GA-triveHexin 및 18F-FDG PET/CT의 진단 성능을 평가하고 비교하고 NSCLC에서 68GA- 트리브 헥신 축적 및 면역 조직 화학 β6 발현 사이의 상관 관계를 탐구하는 것을 목표로합니다.
진단 검사: PET/CT 스캔
진단 테스트 : 68GA- 트리브 헥신 PET/CT의 경우 특별한 준비가 필요하지 않았습니다. I.V. 후 약 50 분 1.85-2.22의 용량을 갖는 [68GA] GA-Trivehexin의 투여 MBQ/kg, PET 획득 시간은 침대 당 2.5 분이었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
악성 종양의 병기에서 68GA- 인테그린 αVβ6 PET/CT의 진단 민감도 및 특이성
기간: 2 년
초기 준비에 대한 [68GA] GA-TriveHexin PET/CT 및 [18F] -FDG PET/CT의 진단 성능을 평가하고 참조 표준으로서 조직 병리학 적 소견 또는 전형적인 이미징 기능을 사용하여 비교할 것이다.
2 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
[68GA] GA-TriveHexin PET/CT와 [18F] FDG PET/CT 간의 1 차 및 전이성 병변 비교
기간: 2 년
  1. [68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT와 [18F] FDG PET/CT 사이의 1 차 및 전이성 병변의 추적 흡수 값의 비교.
  2. [68GA] GA-TRIVEHEXIN- 유래 파라미터와 종양 인테그린 β6 발현 사이의 상관 관계의 평가.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhongnan Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ZNYYHYXK0003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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