악성 종양에서 인테그린 αvβ6 표적 PET
2025년 4월 27일 업데이트: Yong He, Zhongnan Hospital
악성 종양에 대한 인테그린 αvβ6 표적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 평가에 대한 단일 암, 개방 라벨, 단일 센터 임상 연구
악성 종양은 발생률과 사망률이 높은 중요한 건강 위협이며 분자 이미징은 조기 진단, 병기 결정, 예후 평가 및 치료 효능 평가에 중요합니다.
18F-FDG PET 이미징은 널리 사용되지만 한계가 있습니다.
인테그린 αvβ6은 암성 또는 재구성된 상피 세포에서만 발현되기 때문에 종양 표적 이미징을 위한 유망한 표적입니다.
인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 새로운 PET 탐침인 68Ga-Trivehexin은 이전 탐침보다 더 나은 친화성과 선택성을 가지고 개발되었습니다.
임상 데이터는 안전성과 대사 안정성을 지원하며, 향후 연구에서는 다양한 유형의 종양에서 진단 및 병기 결정 가치를 탐색하고 18F-FDG와 비교하여 악성 종양에 대한 새롭고 정확한 평가 방법을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
악성종양은 발생률과 사망률이 높아 인간의 건강과 생명을 위협하는 중대한 질병이다.
분자영상은 종양과 같은 주요 질환의 조기진단, 병기결정, 예후평가, 치료효과 평가에 중요한 역할을 한다.
현재 18F-FDG PET 이미징은 가장 널리 사용되는 분자 이미징이지만 생리학적 흡수, 위음성, 위양성 등의 문제가 여전히 존재합니다.
새로운 유형의 종양 표적 PET 이미징을 탐색하고 개발하는 것이 시급합니다.
인테그린 αvβ6은 암성 형질전환 또는 조직 재건을 겪는 상피 세포에서만 발현될 수 있고 건강한 상피 세포에서는 거의 발현되지 않으며 발현 특이성이 더 우수하므로 αvβ6은 "암 인테그린"으로도 알려져 있습니다.
최근 인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 새로운 PET 탐침인 68Ga-Trivehexin이 2021년에 국제적으로 성공적으로 개발되었으며, 다른 유사한 탐침보다 종양 친화성과 선택성이 훨씬 우수하고 악성 종양과 염증성 병변을 효과적으로 구별할 수 있습니다.
인테그린 αvβ6을 표적으로 하는 68Ga-Trivehexin의 안전성과 대사 안정성은 현재 임상 데이터에 의해 뒷받침되고 있으며, 이 프로젝트는 다양한 악성 종양에 대한 적용을 더욱 확대하고 다양한 유형의 종양에서 진단 및 병기 결정 가치와 정성적 및 정량적 특성을 명확히 하고, 18F-FDG와 정면으로 비교하십시오.
이 프로젝트는 기존 영상 기법의 단점을 보완할 수 있는 새롭고 정확한 악성 종양 평가 방법을 제공할 것으로 기대된다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong He, MD, PhD
- 전화번호: +86-27-67812698
- 이메일: vincentheyong@163.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Lei Zheng
- 전화번호: +86-27-67812787
-
수석 연구원:
- Yong He, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인파티넷
설명
포함 기준:
- 임상시험 참여 및 사전동의서에 자발적으로 서명 악성 종양이 의심되거나 확인된 환자
제외 기준:
- 여성 환자가 6개월 이내에 임신할 계획임 임부 및 수유부 시험약을 포함한 여러 약물에 알레르기가 있는 환자 지난 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악성 종양에서 Integrin αvβ6- 표적화 된 PET
참가자 : 병리 또는 폐암에 의해 확인 된 새로 진단 된 악성 종양. 개입 : 포함 기준을 준수하는 참가자는 1 주일 이내에 18F-FDG 및 68GA-TriveHexin PET/CT 스캔을받습니다. 개입 : 포함 기준을 준수하는 참가자는 1 주일 이내에 18F-FDG 및 68GA-TriveHexin PET/CT 스캔을받습니다. 목표 :이 연구는 1 차 종양, 종격동 림프절 및 먼 전이의 검출을 위해 68GA-triveHexin 및 18F-FDG PET/CT의 진단 성능을 평가하고 비교하고 NSCLC에서 68GA- 트리브 헥신 축적 및 면역 조직 화학 β6 발현 사이의 상관 관계를 탐구하는 것을 목표로합니다. |
진단 테스트 : 68GA- 트리브 헥신 PET/CT의 경우 특별한 준비가 필요하지 않았습니다.
I.V. 후 약 50 분
1.85-2.22의 용량을 갖는 [68GA] GA-Trivehexin의 투여
MBQ/kg, PET 획득 시간은 침대 당 2.5 분이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 종양의 병기에서 68GA- 인테그린 αVβ6 PET/CT의 진단 민감도 및 특이성
기간: 2 년
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초기 준비에 대한 [68GA] GA-TriveHexin PET/CT 및 [18F] -FDG PET/CT의 진단 성능을 평가하고 참조 표준으로서 조직 병리학 적 소견 또는 전형적인 이미징 기능을 사용하여 비교할 것이다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[68GA] GA-TriveHexin PET/CT와 [18F] FDG PET/CT 간의 1 차 및 전이성 병변 비교
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZNYYHYXK0003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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