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전환 및 평생 케어 프로그램의 평가

2026년 2월 25일 업데이트: Laura Brunton, Western University, Canada

아동기 발병 장애가 있는 성인을 위한 전환 및 평생 관리 모델 평가

TLC(Transitional and Lifelong Care) 클리닉에서 치료를 받는 인구는 소아기 발병 장애가 있는 청소년 및 성인이며, 그 중 대다수는 뇌성마비, 척추이분증 및 발달 장애와 같은 뇌 기반 신경 발달 상태를 가진 성인입니다. TLC 프로그램은 소아 의료 서비스에서 성인 의료 부문으로 전환한 후 경험하는 의료 격차로 인해 이 인구에 오랫동안 존재해 온 건강 불평등을 해결하기 위해 만들어졌습니다. TLC 프로그램은 신경다양성 질환을 가진 성인 그룹을 위해 동시에 발생하는 정신적, 사회적 및 신체적 건강 상태에 대한 조정되고 종합적인 관리를 제공합니다. 제안된 연구는 정의되지 않은 임상 경로(Freeman 등이 잠재적으로 더 적절하게 "절벽"이라고 함)로 인해 경험하는 장벽을 줄이는 과도기 및 평생 치료를 제공하기 위한 중재로서 TLC 모델에 대해 절실히 필요한 평가를 제공할 것입니다. (2015) - 이러한 개인을 위해. 효과에 대한 적절한 증거와 함께 TLC 프로그램을 다른 Ontario Health 지역 및 캐나다 전역으로 확장하면 다양한 신경 질환을 가진 성인의 신체적 및 정신적 건강 상태 관리와 서비스 통합에 대한 지식과 역량을 갖춘 의료 서비스 제공자의 접근성이 향상될 것입니다. 그리고 사회 및 건강 부문 간의 조정. TLC 클리닉은 2014년 신경다양성 질환을 가진 성인 및 의료 서비스 제공자와 함께 공동 설계되었으며 지난 7년 동안 Ontario Health West 지역에서 이 인구를 위해 의료 서비스가 제공되는 방식에서 중요하고 지속 가능한 변화를 나타냅니다. TLC 프로그램이 시작된 이후로 750명 이상의 사람들이 물리치료사, 임상간호사, 사회복지사, 물리치료사, 작업치료사, 언어병리사, 공인영양사 및 재활치료사로부터 조정되고 포괄적인 치료를 받아왔습니다. 캐나다에서 어린 시절에 시작된 신경다양성 질환을 가진 성인이 받는 치료를 재구성할 수 있는 권한.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Laura K Brunton, PhD
  • 전화번호: 81501 15196612111
  • 이메일: lbrunto3@uwo.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 1) TLC 프로그램 환자, 2) 대조군의 두 집단으로 분류됩니다. 성인 환자(및 간병인, 배우자 또는 환자 치료에 관여할 수 있는 지원인)를 포함하는 참여자 쌍이 구성됩니다. TLC dyads는 프로그램의 기존 클라이언트 기반에서 모집되고 control dyads는 온타리오의 Kitchener/Waterloo/Cambridge 지역(및 주변 농촌 지역)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

각 참가자 dyad는 아동기 발병 장애가 있는 21세 이상인 성별 및 성별의 한 사람과 성별 및 성별의 기본 간병인(연락 시간 기준) 또는 지원자로 구성됩니다. 그들의 보살핌에 관여합니다. 환자 참가자가 독립적인 치료를 받는 경우 배우자나 가족 구성원이 여전히 연구의 간병인 부분에 참여할 수 있습니다.

2. 환자 참가자는 행정 데이터 세트에서 전체 데이터 검색을 용이하게 하기 위해 2015년부터 2020년까지 온타리오에 지속적으로 거주할 것입니다.

3. TLC 프로그램에서 아동기에 발병한 성인에게 치료를 제공하는 모든 분야의 의료 서비스 제공자.

제외 기준:

환자 참가자는 개인적으로 또는 간병인 참가자가 확인한 진행성 건강 상태와 관련된 악화 단계에 있는 경우 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
TLC 환자
CP/SB/DD가 포함된 TLC 프로그램의 환자
다른: 티엘씨클리닉
TLC 클리닉의 환자 - 팀으로부터 조율된 다학제 및 전문 치료를 받습니다.
대조군 환자
TLC 프로그램의 환자가 아닌 CP/SB/DD 성인
TLC 간병인
CP/SB/DD가 있는 TLC 프로그램 환자의 간병인
다른: 티엘씨클리닉
TLC 클리닉의 환자 - 팀으로부터 조율된 다학제 및 전문 치료를 받습니다.
제어 간병인
TLC 프로그램의 환자가 아닌 성인 CP/SB/DD의 간병인
의료 서비스 제공자
TLC 클리닉에서 환자를 돌보는 의료 서비스 제공자
다른: 티엘씨클리닉
TLC 클리닉의 환자 - 팀으로부터 조율된 다학제 및 전문 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1년차
MPOC-A(Measure of Processes of Care - Adults) 0.0~7.0 범위의 각 영역 점수는 해당 영역 항목에 대한 평가를 평균하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1년차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
경제적 분석
기간: 2학년
사용된 의료의 단위 비용
2학년
건강 관련 삶의 질(일반)
기간: 1년차
EQ5D5L 각 차원의 5개 수준은 (1) '문제 없음/없음', (2) '약간의 문제', (3) '보통의 문제', (4) '심각한 문제', (5) '불가능'으로 표현됩니다. '(이동성, 자기 관리, 일상 활동), '극심함'(통증/우울증) 또는 '매우'(불안/우울증)입니다. 설명 시스템은 3125(=5⁵)개의 잠재적 건강 상태를 설명합니다.
1년차
건강 관련 삶의 질(WHO)
기간: 1년차
WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 - 요약) 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1년차
간병인의 부담
기간: 1년차
BSFC(가족 간병인 부담 척도). 최소 점수는 0, 최대 점수는 84이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(부담이 더 커짐).
1년차
의료 서비스 제공자에 대한 인식된 지원
기간: 1년차
MPOC-SP(치료 프로세스 측정 - 서비스 제공자). 0.0에서 7.0 사이의 각 도메인 점수는 해당 도메인 항목에 대한 평점을 평균하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Western University, Canada

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Laura K Brunton, PhD, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 122419
  • 184575 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 분석 계획이 팀에 제안되면 다른 연구원의 요청에 따라 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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