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키네시오 테이프가 만성 요통에 미치는 영향

2023년 9월 25일 업데이트: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University

키네시오 테이프가 만성 요통 환자의 허리 특정 신체 지각, 통증, 기능 상태 및 신체 활동 수준에 미치는 영향

이 임상 시험은 등 특정 신체 인식, 통증, 기능 장애 및 신체 활동을 포함하여 비특이적 만성 요통(CLBP) 환자에 대한 키네시오테이프(KT)의 단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 요추에 KT를 적용하면 sham-taping 그룹에 비해 CLBP 개인의 등 특정 신체 지각이 향상되고 통증 및 기능 장애가 감소하며 신체 활동이 증가한다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

요통(LBP)은 널리 퍼져 있으며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 또한 기능, 사회 참여, 직업 만족도 유지 및 사회 경제적 지위에 영향을 줄 수 있는 심리적, 사회적 및 신체적 요인과 관련이 있는 경우가 많습니다. 따라서 이를 관리하려면 상당한 양의 의료 자원이 필요합니다. 부적응 신체 이미지 및 부적응 신념은 LBP의 만성화에 기여할 수 있으므로 치료 중에 표적이 될 수 있는 조건 중 하나입니다.

이 임상 시험은 등 특정 신체 인식, 통증, 기능 장애 및 신체 활동을 포함하여 비특이적 만성 요통(CLBP) 환자에 대한 키네시오테이프(KT)의 단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 요추에 KT를 적용하면 sham-taping 그룹에 비해 CLBP 개인의 등 특정 신체 지각이 향상되고 통증 및 기능 장애가 감소하며 신체 활동이 증가한다는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조
        • Kutahya Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유창하게 터키어를 말하고 쓰는 능력
  • 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험했습니다.
  • 시각적 아날로그 척도에서 통증 심각도 점수가 ≥4인 경우

제외 기준:

  • 과거에 중대한 척추 수술(융합 또는 추간판 절제술)을 받은 적이 있는 경우, 지난 6개월 이내에 척추 수술을 받은 경우,
  • 심각한 척추 상태(예: 암, 염증성 관절병증 또는 척추 골절)의 진단,
  • KT에 대한 피부 알레르기 또는 기존 피부 병변 또는 감염
  • 신경계 질환,
  • 현재 임신 ​​중이며,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험적 개입
실험군은 I자형 양면 키네시오테이프를 받게 됩니다. 테이프는 10-15%의 장력으로 천골 관절에서 흉추 12번째 척추에 적용됩니다. 적용하는 동안 참가자는 최대 몸통 굴곡에 배치됩니다.
다른: Rocktape®를 사용한 Kinesiotape
5년 이상의 경험을 가진 물리치료사가 Rocktape®를 사용하여 첫날 Kinesiotape을 실시합니다. 가능하면 테이핑은 7일간 방치합니다.
가짜 비교기: 제어 개입
가짜 그룹의 경우 키네시오테이프를 긴장 없이(0%에서) 요추 부위의 통증 부위 중앙에 수평으로 적용합니다.
다른: 가짜 테이핑
긴장 없이 Rocktape®로 가짜 테이핑.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1일차와 7일차의 Fremantle Back Awareness Questionnaire(FreBAQ)의 변화(포인트)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
FreBAQ(Fremantle Back Awareness Questionnaire)는 허리에 대한 환자의 인식을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. "0=전혀 없다"에서 "4=항상"까지 5점 척도로 평가된 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
0일 및 7일의 통증 강도(VAS) 변화(밀리미터)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
환자는 오른쪽에 "통증 없음", 왼쪽에 "통증 없음", "극심한 통증"과 같이 각 끝에 설명 앵커가 있는 가로 10cm 선에서 지난 주 동안 요통 강도를 점수로 매깁니다.
키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
1일차와 7일차의 Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ) 변화(포인트)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
RMDQ는 요통으로 인한 자가 보고 신체 장애를 평가합니다. RMDQ 설문지는 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 비워두면 "0"으로, 승인되면 "1"로 채점됩니다. 총 RMQ 점수의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
1일과 7일의 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)의 변화(MET 분/주)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
IPAQ은 국제적으로 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에는 두 가지 버전이 있습니다. 31개 항목이 있는 긴 형식(IPAQ-LF)과 9개 항목이 있는 짧은 형식(IPAQ-SF)입니다. IPAQ-SF는 1) 격렬한 활동, 2) 적당한 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준으로 활동을 측정합니다.
키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kutahya Health Sciences University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KutahyaHSU-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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