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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05866159
키네시오 테이프가 만성 요통에 미치는 영향
2023년 9월 25일 업데이트: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
키네시오 테이프가 만성 요통 환자의 허리 특정 신체 지각, 통증, 기능 상태 및 신체 활동 수준에 미치는 영향
이 임상 시험은 등 특정 신체 인식, 통증, 기능 장애 및 신체 활동을 포함하여 비특이적 만성 요통(CLBP) 환자에 대한 키네시오테이프(KT)의 단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
가설은 요추에 KT를 적용하면 sham-taping 그룹에 비해 CLBP 개인의 등 특정 신체 지각이 향상되고 통증 및 기능 장애가 감소하며 신체 활동이 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 널리 퍼져 있으며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 또한 기능, 사회 참여, 직업 만족도 유지 및 사회 경제적 지위에 영향을 줄 수 있는 심리적, 사회적 및 신체적 요인과 관련이 있는 경우가 많습니다. 따라서 이를 관리하려면 상당한 양의 의료 자원이 필요합니다. 부적응 신체 이미지 및 부적응 신념은 LBP의 만성화에 기여할 수 있으므로 치료 중에 표적이 될 수 있는 조건 중 하나입니다.
이 임상 시험은 등 특정 신체 인식, 통증, 기능 장애 및 신체 활동을 포함하여 비특이적 만성 요통(CLBP) 환자에 대한 키네시오테이프(KT)의 단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 요추에 KT를 적용하면 sham-taping 그룹에 비해 CLBP 개인의 등 특정 신체 지각이 향상되고 통증 및 기능 장애가 감소하며 신체 활동이 증가한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kütahya, 칠면조
- Kutahya Health Sciences University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유창하게 터키어를 말하고 쓰는 능력
- 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험했습니다.
- 시각적 아날로그 척도에서 통증 심각도 점수가 ≥4인 경우
제외 기준:
- 과거에 중대한 척추 수술(융합 또는 추간판 절제술)을 받은 적이 있는 경우, 지난 6개월 이내에 척추 수술을 받은 경우,
- 심각한 척추 상태(예: 암, 염증성 관절병증 또는 척추 골절)의 진단,
- KT에 대한 피부 알레르기 또는 기존 피부 병변 또는 감염
- 신경계 질환,
- 현재 임신 중이며,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입
실험군은 I자형 양면 키네시오테이프를 받게 됩니다.
테이프는 10-15%의 장력으로 천골 관절에서 흉추 12번째 척추에 적용됩니다.
적용하는 동안 참가자는 최대 몸통 굴곡에 배치됩니다.
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5년 이상의 경험을 가진 물리치료사가 Rocktape®를 사용하여 첫날 Kinesiotape을 실시합니다.
가능하면 테이핑은 7일간 방치합니다.
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가짜 비교기: 제어 개입
가짜 그룹의 경우 키네시오테이프를 긴장 없이(0%에서) 요추 부위의 통증 부위 중앙에 수평으로 적용합니다.
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긴장 없이 Rocktape®로 가짜 테이핑.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차와 7일차의 Fremantle Back Awareness Questionnaire(FreBAQ)의 변화(포인트)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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FreBAQ(Fremantle Back Awareness Questionnaire)는 허리에 대한 환자의 인식을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
"0=전혀 없다"에서 "4=항상"까지 5점 척도로 평가된 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0일 및 7일의 통증 강도(VAS) 변화(밀리미터)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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환자는 오른쪽에 "통증 없음", 왼쪽에 "통증 없음", "극심한 통증"과 같이 각 끝에 설명 앵커가 있는 가로 10cm 선에서 지난 주 동안 요통 강도를 점수로 매깁니다.
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키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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1일차와 7일차의 Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ) 변화(포인트)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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RMDQ는 요통으로 인한 자가 보고 신체 장애를 평가합니다.
RMDQ 설문지는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 비워두면 "0"으로, 승인되면 "1"로 채점됩니다.
총 RMQ 점수의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
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키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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1일과 7일의 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)의 변화(MET 분/주)
기간: 키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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IPAQ은 국제적으로 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에는 두 가지 버전이 있습니다. 31개 항목이 있는 긴 형식(IPAQ-LF)과 9개 항목이 있는 짧은 형식(IPAQ-SF)입니다.
IPAQ-SF는 1) 격렬한 활동, 2) 적당한 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준으로 활동을 측정합니다.
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키네시오테이핑 시작 1일 전, 3일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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