건성 요침 및 측면 고관절 통증(GTPS)
2023년 5월 14일 업데이트: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina
GTPS(Greater Trochanteric Pain Syndrome)의 건식 침 대 레이저 요법: 무작위 임상 시험
소개: 대전자부 통증 증후군(GTPS)은 활액낭염, 둔부 열상, 고관절을 가로지르는 수축 조직의 통증유발점을 포함하여 고관절 외측 부위와 관련된 여러 장애를 포함합니다.
통증 완화를 위한 대체 자원인 건침(DN)으로 알려진 건침은 근골격계 상태에 긍정적인 영향을 미치는 연조직 손상 및 신경근막 통증 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 기술입니다.
목표: GTPS가 있는 여성의 측면 고관절 통증 감소 및 기능 개선 효과에 대한 ND 및 레이저 요법의 관리를 비교합니다.
재료 및 방법: 샘플은 35세에서 60세 사이의 30명의 여성으로 구성되며 무작위로 GND 그룹(n=15)과 GLT 그룹(n=15)의 두 그룹으로 나뉩니다.
참가자는 대전자부 통증 증후군(VISA-G)에 대한 샘플 특성화 설문지, 수치 통증 척도 및 VISA 건병증 설문지를 작성합니다.
이후 30초 앉고 서기, 타임업 및 이동 테스트를 통해 기능 테스트를 통해 평가를 받게 됩니다.
평가 후 치료에 제출됩니다.
GDN은 NP에 대한 특정 교육을 받은 물리치료사가 기술을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
적용은 엉덩이의 후외측 근육의 통증유발점 영역에서 포인트당 30~60초의 적용 지속 시간으로 깊은 기술을 통해 적용되며, 8개 적용 포인트는 근육 영역에서 표준화됩니다. 후외측 부위.
엉덩이 쪽.
GLT는 외상 정형외과 전문 물리치료사로부터 레이저 시술을 받습니다.
장비는 적시 기술에 의한 적외선 레이저(파장 904nm)가 될 것입니다.
8개의 적용 지점은 고관절 후외측 부위의 근육 부위에서 표준화됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자가 정형외과 의사의 안내에 따라 항염증제를 사용하거나 물리 치료 프로토콜을 사용하는 경우 동일한 치료가 끝난 후 10일 후에 시작하십시오. 참가자로서 그들은 연구 기간 동안 통증을 유발하는 활동을 피하도록 지시받을 것입니다. 최종 평가까지 선택된 다른 모든 사람들은 낙담합니다. 모든 그룹에 대해 요청 시 정형외과 의사가 처방한 분석 약물의 사용이 허용됩니다. 참가자는 각 세션에서 아날로그 사용에 대해 질문을 받을 때 연구 기간 동안 발생할 데이터와 복용량이 기록됩니다. 필요한 경우 연구자가 정형외과 의사에게 연락하여 정보 및 안내를 받는 방법. 참가자가 설문 조사 중에 항염증제를 사용해야 하는 경우 제외됩니다. 분석은 맹인 연구원이 각 그룹의 주제 할당과 관련하여 수행합니다. 누락된 데이터가 있는 참가자와 모든 치료 세션에 참석하지 않은 참가자가 분석에 포함됩니다.
결과를 설정하기 위해 다음 변수가 고려됩니다.
- 통증 강도: VAS
- 삶의 질: VISA-G 설문지
- 기능 평가: 곧이어 다음과 같은 기능 테스트가 수행됩니다: 30초 앉기 테스트(SL30) 및 시간 제한 테스트(TUG).
샘플의 정규성을 결정하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 적용됩니다. 스튜던트 t 테스트는 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI) 및 엉덩이에 누워 있을 때 통증의 존재를 그룹 간에 비교하는 데 사용됩니다. 양방향 ANOVA 테스트(Bonferroni 사후 테스트 포함)는 데이터가 정상인 경우 그룹 내 및 그룹 간 결과를 비교하는 데 사용되며 평균 및 표준 편차로 설명됩니다. 효과 크기를 계산하기 위해 Cohen의 D 테스트를 수행합니다. 변수 간의 선형 상관관계는 Pearson(또는 Spearman) 상관관계 검정으로 조사됩니다. 잠재적으로 교란 변수 사이에 선형 상관관계가 있는 경우 공분산 분석은 ANCOVA 테스트를 사용하여 수행됩니다. 다른 필요한 분석이 여전히 포함될 수 있습니다. 통계적 유의 수준은 p ≤ 0으로 설정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
- 모병
- Christiane Macedo
-
연락하다:
- Christiane Macedo
- 전화번호: +5543991015123
- 이메일: chmacedo@uel.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 측면 고관절 통증(VAS 3)
- 주요 전자의 중간 및 최대 둔근의 힘줄 삽입 촉진에 통증을 나타냅니다.
- 다음 검사 중 적어도 하나에서 증상 재현: 1 - FABER 검사(굴곡, 외전 및 고관절 외회전); 2- 저항성 외부 회전 테스트, 3 - 저항성 아이소메트릭 외전 테스트, 4 - 30초 동안 일각 지지 테스트.
제외 기준:
지난 12개월 동안 하지 또는 척추 수술
- 골관절염 또는 고관절의 관절내 질환의 증상(관절 차단, 운동 범위 제한 및 양말과 옷 취급 어려움)
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드로 고관절 침윤
- 지난 3개월 동안 이 상태로 물리 치료를 받은 경우
- 항염증제 사용이 필요한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 드라이 니들링
이 기술은 정형외과 환경에 경험이 있고 DN에서 특정 교육을 받은 물리치료사가 사용합니다.
|
건식 니들링: 이 기술은 정형외과 환경에서 경험이 있고 DN에서 특정 교육을 받은 물리치료사가 사용합니다.
적용은 10mm 이상의 깊은 기술을 통해 이루어지며 치료사는 적용 시간이 30~60초인 엉덩이의 후외측 영역 근육의 통증유발점 영역을 채점합니다.
엉덩이의 후외측 부위의 근육 부위에서 8개의 적용 지점이 표준화될 것이다.
|
|
활성 비교기: 레이저 요법
레이저 적용은 외상 정형 외과 전문 물리 치료사가 수행합니다.
|
레이저 요법: 레이저 적용은 외상 정형 외과 전문 물리 치료사가 수행합니다.
장비는 포인트 기술에 의한 적외선 레이저(904nm)가 될 것입니다.
엉덩이의 후외측 부위의 근육 부위에서 8개의 적용 지점이 표준화될 것이다.
적용 시점의 시간, 용량 및 양은 World Association for Photobiomodulation Therapy의 선량 측정 기준에 따라 안내됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
0에서 10 사이의 점수로 현재 통증의 점수를 매기는 Visual Analog Pain Scale(VAS)을 사용하여 통증의 강도.
0은 통증이 없는 상태이고 10은 참을 수 없는 통증입니다.
|
치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 후 12주 후 평가
|
각 평가에서 참가자는 대 전자 통증 증후군인 VISA-G에 대한 VISA 건병증 설문지에 응답합니다.
현재 증상을 평가하는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증이 적고 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 후 12주 후 평가
|
|
하지 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
각 평가에서 참가자는 TUG(Timed Up And Go Test)를 수행합니다.
|
치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
|
하지 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
각 평가에서 참가자는 30'' 앉기 테스트를 수행합니다.
|
치료 전, 치료 종료 직후 및 치료 12주 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Shbeeb MI, Matteson EL. Trochanteric bursitis (greater trochanter pain syndrome). Mayo Clin Proc. 1996 Jun;71(6):565-9. doi: 10.4065/71.6.565.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 24일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 7월 3일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dry Needling e quadril
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .