지압이 흉관 제거 시 시술 통증, 불안 및 혈역학 변수에 미치는 영향
2025년 4월 21일 업데이트: Tugba CAM YANIK, Mersin University
개심술 환자의 흉관 제거 중 시술 통증, 불안 및 혈역학적 변수에 대한 지압의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
문헌을 검토한 결과 반사요법, 음악 요법, 느리고 깊은 호흡 운동, 이완 운동 및 냉찜질 적용과 같은 다양한 비약물적 중재가 흉관 제거와 관련된 통증 조절에 대해 조사된 많은 연구가 발견되었습니다.
그러나 제한된 수의 연구에서 흉관 제거로 인한 통증 조절에 지압이 미치는 영향을 조사했습니다. LI4, LI11, HT7 지압점을 사용하고 시술 시 통증과 함께 불안 정도와 혈역학적 변수를 조사한 연구는 없다.
따라서 본 연구의 목적은 개심술 후 흉관 제거 후 지압이 시술 통증, 불안 및 혈역학적 변수에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
지압/플라시보 지압점 적용을 시작하기 전에 20-30초 동안 지압할 부위 주변을 손바닥으로 부드럽게 문지릅니다. 주변 조직을 부드럽게 문지르면 긴장과 조직 민감성이 줄어들고 포인트 부위를 가열, 이완 및 준비하여 조직이 이완됩니다. 엄지, 검지 또는 중지로 결정된 지점(LI4, LI11 및 HT7 또는 1.5cm 떨어진 지점)에 수동으로 5초 동안 압력을 가하여 1-1.5cm의 깊이를 만들고 2초 동안 휴식합니다. 각 포인트는 2분 동안 적용되며 적용은 12분 동안 지속됩니다.
지압/플레세보 지압 적용이 완료되면 의사가 흉관을 제거합니다. 지압 그룹과 위약 지압 그룹의 모든 환자의 시술 통증 수준, 불안 수준 및 혈역학 변수는 흉관 제거 직후 및 15분 후에 재평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tuğba ÇAM YANIK, PhD
- 전화번호: 05067703216
- 이메일: tugbacam@mersin.edu.tr
연구 장소
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개심술 후 흉관 하나만으로
- 18세 이상,
- 의식이 있고 협조적이며,
- 터키어를 말하고 이해하며,
- 전신 상태 및 혈역학적 변수는 안정적이며,
- 계획된 외과 개입,
- 이전 흉관 경험이 없으며,
- 흉터가 없는 지압/플라시보 지압, 흉터, 지압할 부위의 압통,
- 활성 COVID-19 감염 없음,
- 정신과 진단서가 없어,
- 정신과 및/또는 국소 신경근 차단제를 사용하지 않고,
- 연구 참여에 동의한 환자(정보에 입각한 동의서에 서명)
제외 기준:
- 개심술 후 흉관 또는 다중 흉관 없음,
- 18세 미만,
- 의식이 있고 비협조적이며,
- 터키어를 말하지만 이해하지 못하는,
- 불안정한 일반 상태 및 혈역학 변수,
- 응급 수술을 받았고,
- 이전 흉관 경험이 있는 사람,
- 지압/플라시보 지압을 받을 부위의 상처, 흉터, 압통,
- 활성 COVID-19 감염으로,
- 기존에 정신과 진단을 받았고,
- 정신 및/또는 국소 신경근 차단제,
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자(정보 제공 동의서에 서명하지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압 그룹(실험적)
지압 그룹에서 포인트는 LI4, LI11 및 HT7입니다.
|
지압을 시작하기 전 20~30초간 지압할 부위 주변을 손바닥으로 부드럽게 문질러 줍니다.
주변 조직을 부드럽게 문지르면 긴장과 조직 민감성이 줄어들고 포인트 부위를 가열, 이완 및 준비하여 조직이 이완됩니다.
엄지, 검지, 중지로 결정된 지점(LI4, LI11, HT7)에 수동으로 5초간 압력을 가하여 1~1.5cm의 깊이를 만들고 2초간 휴식합니다.
각 포인트는 2분 동안 적용되며 적용은 12분 동안 지속됩니다.
|
|
위약 비교기: 플라시보 지압 그룹(대조군)
위약 지압 그룹에서 포인트는 LI4, LI11 및 HT7 포인트에서 1.5cm 떨어져 있습니다.
|
플라세보 지압점 적용을 시작하기 전 20~30초간 지압할 부위 주변을 손바닥으로 부드럽게 문질러 줍니다.
주변 조직을 부드럽게 문지르면 긴장과 조직 민감성이 줄어들고 포인트 부위를 가열, 이완 및 준비하여 조직이 이완됩니다.
엄지, 검지 또는 중지로 결정된 지점(LI4, LI11 및 HT7 지점에서 1.5cm 떨어진 지점)에 가벼운 압력을 가합니다.
각 포인트는 2분 동안 적용되며 적용은 12분 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
15분에 Visual Analog Scale의 통증 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 15분
|
문헌에서 일반적으로 인정되는 안전하고 쉽게 적용할 수 있는 척도 도구인 VAS는 척도 양쪽 끝에 10cm 길이의 선과 주관적인 설명으로 구성됩니다(0cm=없음 및 10cm=가장 높은 존재 정도).
개인은 이 10cm 선에 저울의 적절한 위치를 표시합니다.
척도의 시작점에서 표시까지의 거리를 자로 측정하고 개인의 통증 수준을 cm 단위로 수치로 결정합니다.
|
기준선 및 15분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
15분에 상태 불안 목록에 대한 불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 15분
|
척도의 총점은 직접 진술의 총 가중점수에서 거꾸로 된 진술의 총 가중점수를 뺀 상태불안지수의 미리 정해진 불변값인 숫자 50을 더하여 계산한다.
이 척도에서 30점 이상은 중간 정도의 불안을 나타내고 45점 이상은 심한 불안을 나타냅니다.
|
기준선 및 15분
|
|
15분에 SpO2가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선과 15분.
|
지정된 시간에 측정된 산소 포화도는 지압 및 위약 지압 그룹 환자에 대해 기록됩니다.
혈류역학 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)로 모니터링하고 기록합니다.
데이터 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생물 의학 공학 부서에서 매달 보정합니다.
|
기준선과 15분.
|
|
15분에 호흡수를 변경합니다.
기간: 기준선 및 15분
|
지정된 시간에 측정된 호흡수는 지압 및 위약 지압 그룹 환자에 대해 기록됩니다.
혈류역학 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)로 모니터링하고 기록합니다.
데이터 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생물 의학 공학 부서에서 매달 보정합니다.
|
기준선 및 15분
|
|
15분에 수축기 혈압에서 변화
기간: 기준선 및 15분
|
지정된 시간에 측정된 수축기 혈압은 지압 및 위약 지압 그룹 환자에 대해 기록됩니다.
혈류역학 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)로 모니터링하고 기록합니다.
데이터 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생물 의학 공학 부서에서 매달 보정합니다.
|
기준선 및 15분
|
|
15분에 이완기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 15분
|
지정된 시간에 측정된 확장기 혈압은 지압 및 위약 지압 그룹 환자에 대해 기록됩니다.
혈류역학 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)로 모니터링하고 기록합니다.
데이터 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생물 의학 공학 부서에서 매달 보정합니다.
|
기준선 및 15분
|
|
15분에 심박수를 변경합니다.
기간: 기준선 및 15분
|
지정된 시간에 측정된 심박수는 지압 그룹과 위약 지압 그룹 환자에 대해 기록됩니다.
혈류역학 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)로 모니터링하고 기록합니다.
데이터 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생물 의학 공학 부서에서 매달 보정합니다.
|
기준선 및 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- 수석 연구원: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Didem KANDEMİR, PhD, England
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MersinU.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .