Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból zabiegowy, niepokój i zmienne hemodynamiczne podczas usuwania drenu klatki piersiowej

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Wpływ akupresury na ból zabiegowy, niepokój i zmienne hemodynamiczne podczas usuwania drenu klatki piersiowej u pacjentów po operacji na otwartym sercu: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Podczas przeglądu literatury znaleziono wiele badań, w których badano różne niefarmakologiczne interwencje, takie jak refleksologia, muzykoterapia, ćwiczenia powolnego i głębokiego oddychania, ćwiczenia relaksacyjne i stosowanie zimna w kontroli bólu związanego z usunięciem drenu klatki piersiowej. Jednak w ograniczonej liczbie badań zbadano wpływ akupresury na kontrolę bólu spowodowanego usunięciem drenu z klatki piersiowej; nie ma badań, w których zastosowano punkty akupresurowe LI4, LI11 i HT7 oraz zbadano poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wraz z bólem zabiegowym. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu akupresury na ból zabiegowy, lęk i zmienne hemodynamiczne po usunięciu rurki klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem aplikacji punktów akupresurowych/placebo, obszar wokół obszaru, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund, zostanie delikatnie potarty dłonią. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Do określonych punktów (LI4, LI11 i HT7 lub punktów oddalonych o 1,5 cm) zostanie przyłożony nacisk ręcznie kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym przez 5 sekund, aby wytworzyć głębokość 1-1,5 cm, a następnie odpocząć przez 2 sekundy. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.

Po zakończeniu aplikacji akupresury/akupresury plesebo lekarz usunie rurkę z klatki piersiowej. Poziom bólu zabiegowego, poziom lęku i zmienne hemodynamiczne wszystkich pacjentów w grupie akupresury i akupresury placebo zostaną ponownie ocenione natychmiast i 15 minut po usunięciu drenu klatki piersiowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
        • Mersin University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z tylko jednym drenem klatki piersiowej po operacji na otwartym sercu,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • Świadomy i współpracujący,
  • Mówi i rozumie język turecki,
  • stan ogólny i parametry hemodynamiczne stabilne,
  • Planowana interwencja chirurgiczna,
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z rurką piersiową,
  • Akupresura/placebo akupresura bez blizn, blizn, tkliwości w okolicy przeznaczonej do akupresury,
  • Brak czynnej infekcji COVID-19,
  • Nie ma diagnozy psychiatrycznej,
  • Niestosowanie psychiatrycznych i/lub miejscowych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu (podpisali Formularz świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rurki w klatce piersiowej lub wiele rurek w klatce piersiowej po operacji na otwartym sercu,
  • poniżej 18 roku życia,
  • Świadomy i niechętny do współpracy,
  • Mówiąc po turecku, ale go nie rozumiejąc,
  • niestabilny stan ogólny i zmienne hemodynamiczne,
  • Przeszedł pilną interwencję chirurgiczną,
  • Każdy, kto miał wcześniejsze doświadczenie z rurką piersiową,
  • Rany, blizny, bolesność w miejscu zastosowania akupresury/placebo akupresury,
  • Przy aktywnej infekcji COVID-19,
  • Ma istniejącą diagnozę psychiatryczną,
  • Psychiatryczne i/lub miejscowe leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu (nie podpisali Formularza Świadomej Zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Akupresury (eksperymentalna)
W grupach akupresury punktami są LI4, LI11 i HT7.
Inny: Akupresura
Przed przystąpieniem do aplikacji punktów akupresurowych należy delikatnie pocierać dłonią obszar wokół miejsca, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Do określonych punktów (LI4, LI11 i HT7) zostanie przyłożony nacisk ręcznie kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym przez 5 sekund, aby utworzyć głębokość 1-1,5 cm i odpocząć przez 2 sekundy. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.
Komparator placebo: Grupa Placebo Akupresury (kontrola)
W grupie akupresury placebo punkty znajdują się w odległości 1,5 cm od punktów LI4, LI11 i HT7.
Inny: Akupresura placebo
Przed rozpoczęciem aplikacji na punkt akupresury placebo obszar wokół miejsca, w którym będzie wywierany nacisk przez 20-30 sekund zostanie delikatnie potarty dłonią. Delikatne pocieranie otaczającej tkanki spowoduje zmniejszenie napięcia i wrażliwości tkanek oraz rozluźnienie tkanki poprzez podgrzanie, rozluźnienie i przygotowanie obszaru punktowego. Na wyznaczone punkty (1,5 cm od punktów LI4, LI11 i HT7) zostanie zastosowany lekki nacisk kciukiem, palcem wskazującym lub środkowym. Każdy punkt będzie aplikowany przez 2 minuty, a aplikacja będzie trwała 12 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w bólu w wizualnej skali analogowej po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Skala VAS, która jest bezpiecznym, łatwym do zastosowania narzędziem skali, ogólnie akceptowanym w literaturze, składa się z linii o długości 10 cm i subiektywnych stwierdzeń opisowych na obu końcach skali (0 cm = brak i 10 cm = najwyższy stopień obecności). Osoba zaznacza odpowiednie miejsce na skali na tej 10-centymetrowej linii. Za pomocą linijki mierzy się odległość od początku skali do zaznaczenia, a poziom bólu danej osoby określa się liczbowo w cm.
Linia bazowa i 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Lęku w Inwentarzu Stanu Lęku po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Całkowity wynik skali oblicza się odejmując łączny wynik ważony stwierdzeń odwróconych od całkowitego ważonego wyniku stwierdzeń bezpośrednich i dodając liczbę 50, która jest z góry ustaloną i niezmienną wartością Inwentarza Stanu Lęku. Wynik 30 i więcej na tej skali wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 45 i więcej na silny niepokój.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana SpO2 w stosunku do linii podstawowej po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut.
Nasycenie tlenem mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut.
Zmiana od częstości oddechów po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Częstość oddechów mierzona w określonym czasie zostanie zarejestrowana dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana od skurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana od rozkurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut
Zmiana z tętna po 15 minutach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut
Tętno mierzone w określonych momentach będzie rejestrowane dla pacjentów z grupy akupresury i placebo akupresury. Zmienne hemodynamiczne będą monitorowane i rejestrowane za pomocą monitora przyłóżkowego (Nihon Kohden, Tokio). Aby zapewnić wiarygodność i dokładność danych, monitory te są kalibrowane co miesiąc przez dział inżynierii biomedycznej zgodnie z polityką szpitala.
Linia bazowa i 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Główny śledczy: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Główny śledczy: Didem KANDEMİR, PhD, England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MersinU.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami