FAPD를 가진 청소년의 주의력과 통증의 뇌 메커니즘
기능성 복통 장애 청소년의 주의력과 통증의 뇌 기전
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11-16세 사이의 어린이(남녀)와 부모/주 양육자.
다음 두 스터디 그룹 중 하나의 기준을 충족합니다.
- FAPD: 검증된 로마 IV 측정으로 확인된 FAPD의 의사 진단을 기반으로 합니다.
- HC: FAPD 진단의 규칙을 기반으로 합니다(Rome IV 측정 사용).
우리는 임상 수준의 불안이 있거나 없는 HC의 약 50%를 모집할 것입니다(예: SCARED 컷오프 점수는 FAPD 그룹에서 예상되는 불안 수준과 일치하도록 25 이상입니다.
- 학습 측정 및 프로토콜을 완료하는 데 필요한 충분한 영어 능력
제외 기준
- 복통 증상(예: 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 염증성 장 질환)을 설명할 수 있는 원인을 포함하여 식별 가능한 기질적 원인이 있는 중대한 의학적 상태가 있는 아동. 근거: 심각한 의학적 상태가 있는 어린이는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 복통을 포함하는 기질적 상태를 가진 청소년은 유사한 증상을 나타내더라도 FAPD 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.
- 기록된 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애, 이전에 진단받은 사고 장애(즉, 정신병) 또는 양극성 장애가 있는 아동은 제외됩니다. 근거: 이러한 동반 질환은 종속 측정에 영향을 미침으로써 연구 목표를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
- 상당한 시각, 청각 또는 언어 장애. 근거: 아동이 교정 또는 보조 장치(예: 안경, 보청기)의 도움을 받더라도 검사 자극을 보거나 검사관의 말을 듣거나 검사관에게 구두로 응답할 수 없는 경우 제외됩니다.
- 유기적 뇌 손상. 근거: 소아는 간질 병력, 의식 상실과 관련된 두부 외상 또는 기타 기질적 장애가 없어야 합니다. 이러한 상태는 뇌 기능과 인지에 영향을 미치고 연구 결과를 방해할 수 있기 때문입니다.
* 연구의 fMRI 구성 요소에 특정한 기타 제외 기준:
- 인공 와우 장치, 심박 조율기 또는 전기 회로를 포함하거나 자기 신호를 생성하는 신경 자극기와 같은 이식 장치가 있는 참가자는 제외됩니다. 또한 참가자는 fMRI 환경에서 해를 입힐 가능성이 있거나 주요 영역(예: 치열 교정). 근거: 임플란트 장치가 오작동 및/또는 손상될 수 있습니다. fMRI 환경의 강한 자기장은 일부 금속 물체를 움직이거나 가열하여 안전 위험을 초래할 수 있습니다. fMRI 자기장이 그들의 안전에 어떠한 위험도 가하지 않도록 보장하기 위해 연구의 fMRI 구성 요소에서 표준화된 설문지를 사용하여 참여하기 전에 모든 어린이를 선별할 것입니다.
- 현재/의심되는 임신을 신고한 여성 참가자는 제외됩니다. 이론적 근거: MRI의 전자기 방사선으로 인해 최소한의 잠재적인 태아 위험이 있습니다. 임신 가능성이 있다고 자가 보고한 여성 참가자는 연구에서 제외됩니다.
밀실 공포증의 증거가 있는 참가자는 제외됩니다. 근거: 이러한 참가자는 fMRI 스캐너에 들어갈 때 극심한 고통을 경험할 수 있습니다. 밀실공포증은 초기 선별 과정의 일부로 불안 장애 면담 일정의 검증된 모듈을 사용하여 평가됩니다. 청소년은 인클로저에 대한 과도한 두려움을 보고하는 경우 참여에서 제외됩니다.
- 이러한 제외 기준은 연구의 파일럿 부분에 모집된 사람들에게는 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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건강한 통제 (HC)
건강한 대조군(HC)에는 FAPD 진단이 없습니다.
HC 그룹은 FAPD 그룹과 동일한 절차를 받습니다.
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모든 어린이는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 받고 두 가지인지 작업을 완료하면서 예비 스캔을 완료 한 다음 스캐너에서 제거하여 물 로딩 증상 도발 작업 (WL-SPT)을 완료합니다.
WL-SPT 작업 후에는 FMRI 스캔을 재개하고 추가인지 작업을 완료하여주의 규제 감소를 평가합니다.
통증 강도, 통증 불쾌 함 및 상태 불안의 측정은 전체적으로 얻을 것입니다.
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FAPD
FAPD 그룹의 아동은 FAPD 진단의 유무에 따라 모집되며 HC 그룹과 동일한 절차를 받습니다.
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모든 어린이는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 받고 두 가지인지 작업을 완료하면서 예비 스캔을 완료 한 다음 스캐너에서 제거하여 물 로딩 증상 도발 작업 (WL-SPT)을 완료합니다.
WL-SPT 작업 후에는 FMRI 스캔을 재개하고 추가인지 작업을 완료하여주의 규제 감소를 평가합니다.
통증 강도, 통증 불쾌 함 및 상태 불안의 측정은 전체적으로 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 유도 중 신경 메커니즘
기간: 약 1.5시간
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AMY-PFC(Amygdala-Prefrontal Cortex) 기능 연결성은 FAPD 그룹 대 HC의 WL-SPT에 따라 향상됩니다.
증가된 뇌 활동 및 기능적 연결성은 FAPD의 더 높은 통증에 해당합니다.
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약 1.5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 작업 중 주의력 조절
기간: 약 30분
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AMY-PFC 사이의 기능적 연결성은 인지 작업 중에 향상될 것이며, 이는 더 높은 통증 등급 및 응답 시간과 관련될 것입니다.
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약 30분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-4315
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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