이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FAPD를 가진 청소년의 주의력과 통증의 뇌 메커니즘

2025년 2월 12일 업데이트: Natoshia Cunningham, Michigan State University

기능성 복통 장애 청소년의 주의력과 통증의 뇌 기전

이 연구의 목적은 소아 FAPD에서 증가된 통증의 신경 기전을 확인하고 유도된 통증이 있을 때 주의력 장애의 메커니즘을 조사하는 것입니다. 가장 중요한 목표는 FAPD가 있는 청소년이 건강한 청소년과 다르게 통증을 처리하는지 여부를 확인하고 관련 뇌 영역을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

현재 프로젝트의 목표는 FAPD의 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 기능적 복통 장애(FAPD)가 있는 청소년의 통증 경험과 관련된 신경 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이 연구는 FAPD의 통증 동안 통증 유발 및 감소된 주의력 조절과 관련된 신경 메커니즘을 조사할 것입니다. 파일럿 연구 결과에 따르면 FAPD에서 증가된 불안은 더 높은 통증 관련 손상과 관련이 있으며 불안은 통증에 대한 인지 행동 개입에 대한 반응에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. FAPD에 대한 치료에서 불안이 해결될 때 통증 결과가 개선되지만 상당한 부분이 현재 이용 가능한 개입에 반응하지 못합니다. 또한, PI는 FAPD에서 유도된 통증이 만성 통증과 관련된 뇌 영역 간의 기능적 연결 및 영역 뇌 활동의 변화와 관련이 있음을 발견했습니다. 궁극적으로 더 효과적인 치료법을 개발하기 위해서는 FAPD가 있는 청소년을 더 나쁜 결과의 위험에 빠뜨릴 수 있는 신경 메커니즘을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구에서는 FAPD가 있는 청소년의 통증 증상 유발 작업에 대한 반응의 신경 메커니즘을 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 불안 수준의 영향도 탐구할 것입니다. 이 연구는 또한 FAPD를 가진 청소년의 통증 유도 중 주의력 조절 장애와 관련된 신경 메커니즘을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 10명의 청소년을 모집하여 스캐너 외부 절차를 파일럿 테스트합니다(HC 최대 5명, FAPD 최대 5명). 그런 다음 연구의 활성 부분을 위해 총 50명의 참가자를 모집합니다(FAPD 25명 및 HC 25명). FAPD가 있는 아동은 FAPD 진단의 존재에 따라 모집됩니다(포함/제외 기준 참조). 건강한 대조군(HC)에는 FAPD 진단이 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 11-16세 사이의 어린이(남녀)와 부모/주 양육자.
  2. 다음 두 스터디 그룹 중 하나의 기준을 충족합니다.

    • FAPD: 검증된 로마 IV 측정으로 확인된 FAPD의 의사 진단을 기반으로 합니다.
    • HC: FAPD 진단의 규칙을 기반으로 합니다(Rome IV 측정 사용).

    우리는 임상 수준의 불안이 있거나 없는 HC의 약 50%를 모집할 것입니다(예: SCARED 컷오프 점수는 FAPD 그룹에서 예상되는 불안 수준과 일치하도록 25 이상입니다.

  3. 학습 측정 및 프로토콜을 완료하는 데 필요한 충분한 영어 능력

제외 기준

  1. 복통 증상(예: 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 염증성 장 질환)을 설명할 수 있는 원인을 포함하여 식별 가능한 기질적 원인이 있는 중대한 의학적 상태가 있는 아동. 근거: 심각한 의학적 상태가 있는 어린이는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 복통을 포함하는 기질적 상태를 가진 청소년은 유사한 증상을 나타내더라도 FAPD 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.
  2. 기록된 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애, 이전에 진단받은 사고 장애(즉, 정신병) 또는 양극성 장애가 있는 아동은 제외됩니다. 근거: 이러한 동반 질환은 종속 측정에 영향을 미침으로써 연구 목표를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
  3. 상당한 시각, 청각 또는 언어 장애. 근거: 아동이 교정 또는 보조 장치(예: 안경, 보청기)의 도움을 받더라도 검사 자극을 보거나 검사관의 말을 듣거나 검사관에게 구두로 응답할 수 없는 경우 제외됩니다.
  4. 유기적 뇌 손상. 근거: 소아는 간질 병력, 의식 상실과 관련된 두부 외상 또는 기타 기질적 장애가 없어야 합니다. 이러한 상태는 뇌 기능과 인지에 영향을 미치고 연구 결과를 방해할 수 있기 때문입니다.
  5. * 연구의 fMRI 구성 요소에 특정한 기타 제외 기준:

    • 인공 와우 장치, 심박 조율기 또는 전기 회로를 포함하거나 자기 신호를 생성하는 신경 자극기와 같은 이식 장치가 있는 참가자는 제외됩니다. 또한 참가자는 fMRI 환경에서 해를 입힐 가능성이 있거나 주요 영역(예: 치열 교정). 근거: 임플란트 장치가 오작동 및/또는 손상될 수 있습니다. fMRI 환경의 강한 자기장은 일부 금속 물체를 움직이거나 가열하여 안전 위험을 초래할 수 있습니다. fMRI 자기장이 그들의 안전에 어떠한 위험도 가하지 않도록 보장하기 위해 연구의 fMRI 구성 요소에서 표준화된 설문지를 사용하여 참여하기 전에 모든 어린이를 선별할 것입니다.
    • 현재/의심되는 임신을 신고한 여성 참가자는 제외됩니다. 이론적 근거: MRI의 전자기 방사선으로 인해 최소한의 잠재적인 태아 위험이 있습니다. 임신 가능성이 있다고 자가 보고한 여성 참가자는 연구에서 제외됩니다.
    • 밀실 공포증의 증거가 있는 참가자는 제외됩니다. 근거: 이러한 참가자는 fMRI 스캐너에 들어갈 때 극심한 고통을 경험할 수 있습니다. 밀실공포증은 초기 선별 과정의 일부로 불안 장애 면담 일정의 검증된 모듈을 사용하여 평가됩니다. 청소년은 인클로저에 대한 과도한 두려움을 보고하는 경우 참여에서 제외됩니다.

      • 이러한 제외 기준은 연구의 파일럿 부분에 모집된 사람들에게는 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제 (HC)
건강한 대조군(HC)에는 FAPD 진단이 없습니다. HC 그룹은 FAPD 그룹과 동일한 절차를 받습니다.
모든 어린이는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 받고 두 가지인지 작업을 완료하면서 예비 스캔을 완료 한 다음 스캐너에서 제거하여 물 로딩 증상 도발 작업 (WL-SPT)을 완료합니다. WL-SPT 작업 후에는 FMRI 스캔을 재개하고 추가인지 작업을 완료하여주의 규제 감소를 평가합니다. 통증 강도, 통증 불쾌 함 및 상태 불안의 측정은 전체적으로 얻을 것입니다.
FAPD
FAPD 그룹의 아동은 FAPD 진단의 유무에 따라 모집되며 HC 그룹과 동일한 절차를 받습니다.
모든 어린이는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 받고 두 가지인지 작업을 완료하면서 예비 스캔을 완료 한 다음 스캐너에서 제거하여 물 로딩 증상 도발 작업 (WL-SPT)을 완료합니다. WL-SPT 작업 후에는 FMRI 스캔을 재개하고 추가인지 작업을 완료하여주의 규제 감소를 평가합니다. 통증 강도, 통증 불쾌 함 및 상태 불안의 측정은 전체적으로 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 유도 중 신경 메커니즘
기간: 약 1.5시간
AMY-PFC(Amygdala-Prefrontal Cortex) 기능 연결성은 FAPD 그룹 대 HC의 WL-SPT에 따라 향상됩니다. 증가된 뇌 활동 및 기능적 연결성은 FAPD의 더 높은 통증에 해당합니다.
약 1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 중 주의력 조절
기간: 약 30분
AMY-PFC 사이의 기능적 연결성은 인지 작업 중에 향상될 것이며, 이는 더 높은 통증 등급 및 응답 시간과 관련될 것입니다.
약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-4315

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다