탈장 수술을 받는 소아 환자에서 두 가지 서로 다른 진통 부위 차단 기법의 비교
2023년 6월 7일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
일측성 사타구니 탈장 수술을 받은 소아의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 척추기립자 차단술과 꼬리 차단술의 효과 비교
하복부 수술; 특히 사타구니 탈장 수리는 소아과 수술의 일상적인 실습에서 가장 자주 수행되는 수술 중 하나입니다. 국소 마취 기술은 수술 후 통증 조절에 자주 그리고 효과적으로 사용되는 방법입니다.
본 연구의 주요 목적은 소아 일측성 사타구니 탈장 수술에서 초음파유도 척추기립근 차단술과 미측 차단술의 진통 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자 동원 및 적절한 진통제 제공은 당일 사례 절차에서 수술 전후 관리의 중요한 구성 요소입니다. 소아 연령 그룹에서 적절한 수술 후 진통제를 제공하는 것은 향후 통증 인식 및 다음 기간의 만성 통증 발생 측면에서도 중요합니다.
국소마취법은 소아의 통증 조절에 매우 효과적이고 많이 사용되는 방법이다. 소아의 서혜부 수술에서는 꼬리 경막외 차단, 척추 차단 등의 중추 차단술이 많이 사용되는 반면, 말초 차단에 사용되어 성공적인 결과를 얻었다.
중심 블록은 소아 집단에서 자주 사용되지만 관련 수술 부위에 따라 적용의 어려움과 모터 블록 생성 능력으로 인해 주변 블록이 대체 방법 중 하나입니다.
ESP(Erector spinae plane) 차단은 계면면 차단이지만, 해부학적 연구는 그것의 임상적 이점 중 일부가 척추주위 및 경막외 공간으로의 확장 때문일 수 있다는 생각을 뒷받침합니다.
소아 복부 수술에 대한 사용도 보고되었습니다.
단순 무작위화는 무작위화에 사용됩니다.
오차범위 5%, 검정력 80%에서 표준효과크기는 0.72로 결정되었다.
ASA I-II 그룹의 소아 환자(1~8세)는 전신 마취 하에서 선택적인 일측성 사타구니 탈장 수술을 받을 것이며 각 그룹에서 n=30 사례를 포함하기에 충분할 것입니다. 소아과 일 사례 사타구니 탈장 수술에 대한 연구.
경구용 미다졸람(0.5mg/kg)을 모든 어린이에게 전처치로 투여합니다.
수술실에서 맥박 산소 측정법, 심전도법 및 비침습적 혈압 측정을 통한 표준 모니터링 후 8% 세보플루란과 50% 산소의 공기로 마취를 유도합니다.
그 다음 24 게이지 정맥(iv) 캐뉼라를 삽입하고 마취 유도를 위해 1 µg/kg fentanyl과 2-3 mg/kg propofol을 투여합니다.
기도는 ProSeal 후두 마스크 기도(Intravent-Orthofix, Maidenhead, UK)로 고정됩니다.
마취는 산소에 50% 아산화질소와 2% 세보플루란으로 유지됩니다.
수술 중 추가 오피오이드 약물 사용이 기록됩니다.
수술이 끝나면 모든 환자에게 수술 후 진통을 위해 아세트아미노펜 10mg/kg을 정맥주사합니다.
모든 차단은 수술 시작 전에 기도를 확보한 후 수행됩니다.
환자는 ESP 차단을 위해 옆으로 눕습니다.
10% 포비돈 요오드로 피부를 준비한 후 초음파 탐침을 천골 수준의 정중선에서 1-2cm 옆으로 배치합니다.
L1 레벨은 천골에서 위쪽으로 세어 결정됩니다.
척추기립근(Elector spinae muscle, ESM)과 횡돌기(transverse process)를 확인한 후, in-plane technique을 이용하여 척추기립근(Elector spinae muscle, ESM) 깊숙이 블록바늘을 삽입합니다.
올바른 바늘 위치는 0.5-1ml 국소 마취제(LA)를 적용하여 확인합니다.
블록 효능을 위해 0.25% 부피바카인의 미리 계산된 용량(0.5ml/kg)(최대 용량은 20ml로 제한됨)이 사용됩니다.
꼬리 그룹에서 환자는 꼬리 블록을 위해 옆으로 누운 자세로 배치됩니다.
천골 각막이 촉진되고 블록 바늘이 45도 각도로 전진합니다. 바늘이 천골에 닿으면 각도가 줄어들고 천골관의 경막 외 공간에서 몇 밀리미터 수축됩니다.
흡인 음성으로 혈액과 뇌척수액이 없는지 확인하게 됩니다.
부피바카인은 동일한 용량, %0.25, 0.5 ml/kg(최대 용량은 20 ml로 제한됨)으로 투여됩니다.
통증 간호사는 수술 후 회복실과 병동 모두에서 FLACC(Face, Legs, Activity, Crying, and Consolability) 점수를 사용하여 통증을 평가할 예정이었습니다.
FLACC 점수는 수술 후 0, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 기록됩니다.
추가 진통은 환자의 FLACC 점수에 따라 계획되었습니다.
FLACC 점수가 2~4인 경우 병동에서 추가적인 진통제로 아세트아미노펜 10 mg/kg 정맥주사를 계획하였고, FLACC 점수 > 4인 경우 추가적인 진통제로 트라마돌 1 mg/kg 정맥주사를 계획하였다. 환자는 퇴원할 수 있다. 수술 후 6시간 후.
부모는 통증 평가에 대한 정보를 받고 FLACC 점수가 2~4인 경우 10mg/kg 경구용 아세트아미노펜을, FLACC 점수가 4 이상인 경우 경구용 이부프로펜 7mg/kg을 제공하도록 지시받을 것입니다.
수술 후 처음 24시간 동안의 진통제 요구 사항, 첫 번째 진통 시간 및 제공되는 진통제에 대한 부모의 만족도는 연구 그룹에 익숙하지 않은 마취과 의사 중 한 명이 수술 후 후속 방문 시 기록됩니다.
부모의 만족도는 1에서 10까지의 숫자 척도로 기록됩니다. 1은 가능한 가장 낮은 만족도 수준을 나타내고 10은 가장 높은 만족도 수준을 나타냅니다.
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kenan Kart, MD
- 전화번호: +905337723300
- 이메일: kenankart@karabuk.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ilker Ital, MD
- 전화번호: +905337723300
- 이메일: ilkerital@gmail.com
연구 장소
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-
-
Bolu, 칠면조, 14030
- 모병
- Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Tacettin Ayanoglu, MD
- 전화번호: İtal +905312331970
- 이메일: ilkerital@gmail.com
-
연락하다:
- Ilker Ital, MD
- 전화번호: +905337723300
- 이메일: ilkerital@gmail.com
-
부수사관:
- Duygu Taskin, MD
-
부수사관:
- Ilker Ital, MD
-
부수사관:
- Muzaffer Gencer, MD
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수석 연구원:
- Kenan Kart, MD
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Bolu, 칠면조, 14030
- 모병
- Bolu Abant İzzet Baysal Medical School
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연락하다:
- Ilker Ital, MD
- 전화번호: (0374) 253 46 56
- 이메일: ilkerital@gmail.com
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Karabuk, 칠면조, 78100
- 모병
- Karabuk University Training and Research Hospital
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부수사관:
- Ilker Ital, MD
-
부수사관:
- Muzaffer Gencer, MD
-
연락하다:
- Kenan Kart, MD
- 전화번호: +90 5063849983
- 이메일: kenankart@karabuk.edu.tr
-
연락하다:
- Duygu Taskin, MD
- 전화번호: +90 5386606553
- 이메일: duygutaskin@karabuk.edu.tr
-
부수사관:
- Duygu Taskin
-
수석 연구원:
- Kenan Kart
-
Karabük, 칠면조, 78100
- 모병
- Karabuk University Karabuk Training and Research Hospital
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부수사관:
- Ilker Ital, MD
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부수사관:
- Muzaffer Gencer, MD
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연락하다:
- Kenan Kart, MD
- 전화번호: +90 5063849983
- 이메일: kenankart@karabuk.edu.tr
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연락하다:
- Duygu Taskin, MD
- 전화번호: +90 5386606553
- 이메일: duygutaskin@karabuk.edu.tr
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Karabük, 칠면조, 78100
- 모병
- Karabuk University Training and Research Hospital
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부수사관:
- Ilker Ital, MD
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부수사관:
- Muzaffer Gencer, MD
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연락하다:
- Kenan Kart, MD
- 전화번호: +90 5063849983
- 이메일: kenankart@karabuk.edu.tr
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- Duygu Taskin, MD
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조
- 모병
- Abant İzzet Baysal Education and Training Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측 선택적 사타구니 탈장 수술이 예정된 소아 환자
- ASA 상태 1-2
제외 기준:
- 소아 환자의 부모의 거부
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 출혈 체질,
- 심한 신장 또는 간 질환
- 바늘 진입 부위의 감염 여부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESP 그룹
Ector Spinae 평면 블록 그룹 약물: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg(최대 20ml)이 블록에 사용됩니다. |
선택적 서혜부 탈장 수리를 위한 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록의 적용. 기립자 spinae 평면 블록은 수술 전에 전신 마취하에 관리됩니다 약물: Bupivacaine(블록 약물) 블록 성능의 경우 0,25% 부피바카인이 0,5ml/kg(최대 20cc). |
|
활성 비교기: 꼬리 그룹
꼬리 블록 그룹 약물: 0,25% Bupivacaine 0,5ml/kg(최대 20ml)이 블록에 사용됩니다. |
선택적 사타구니 탈장 수리를 위한 수술 전후 진통을 위한 꼬리 블록의 적용. 꼬리 블록은 수술 전에 전신 마취하에 시행됩니다. 약물: Bupivacaine(블록 약물) 0,25% 부피바카인은 0,5 ml/kg(최대 20cc) 블록 공연용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 소비
기간: 24 시간
|
오피오이드 소비, 구조 진통제 필요
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 통증 평가를 위한 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도.
기간: 24 시간
|
FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 척도)는 0에서 2까지 점수가 매겨지는 5가지 행동 지표로 구성된 관찰 척도입니다.
통증 점수는 항목 점수의 합계이며 범위는 0에서 10까지입니다. 통증 심각도는 0에서 10까지의 FLACC 척도로 평가됩니다.
0점은 통증이 없는 것으로 간주되고 10점은 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
|
24 시간
|
|
부모 만족도 평가
기간: 24 시간
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소아과 후 부모의 만족도는 1에서 10까지의 수치 척도로 저장됩니다. 1은 가능한 가장 낮은 만족도 수준을 나타내고 10은 가장 높은 만족도 수준을 나타냅니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kenan Kart, MD, Karabuk University Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Kasım İlker İtal, Bolu Abant University Hospital
- 연구 의자: Duygu Taskin, Karabuk University Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Cosarcan SK, Mahli A. [Comparison of intraoperative and postoperative analgesic properties of ilioinguinal/iliohypogastric and sacral epidural block in pediatric unilateral inguinal hernia operations]. Agri. 2022 Jan;34(1):38-46. doi: 10.14744/agri.2021.48254. Turkish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AIBU-TF-AR-II-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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