패혈증에서 지속적인 척추마취 대 전신마취
2023년 6월 10일 업데이트: Mahmoud Rashad Ahmed
패혈증 환자의 지속적인 척추마취와 전신마취의 비교연구
패혈증 진단 환자에서 지속 척추마취의 마취 효능 및 안전성과 전신마취 기법과의 비교.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
높은 블록으로 인한 혈역학적 불안정성은 고위험 패혈증 환자에서 기존 용량의 척추 마취 사용을 크게 제한합니다.
저혈압은 패혈증 환자에서 더 흔하고 더 위험합니다. 패혈증 환자는 생리적 예비력이 감소하고 다양한 중요 기관으로의 혈액 공급이 손상될 수 있기 때문입니다.
소량의 국소 마취제는 척추 마취 중 저혈압의 심각성과 발생률을 감소시킵니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud R Ahmed, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 102 432 0926
- 이메일: mahmoud162104_pg@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud R Ahmed
- 전화번호: +20 102 432 0926
- 이메일: mahmoud162104_pg@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트, 31511
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Mahmoud R Ahmed, MBBCh
- 전화번호: +20 102 432 0926
- 이메일: mahmoud162104_pg@med.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 환자
- 패혈증 진단을 받은 American Society of Anesthesiologists(III, IV)(Sequential Organ Failure Assessment(SOFA) 점수 ≥ 7)
- 감염원을 배출하기 위한 척추 마취에 대한 하지 병리학 후보로 인해 혈역학적으로 안정적이며 승압제에 있지 않습니다.
제외 기준:
- 국소 마취에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 응고 병증.
- 패혈성 쇼크.
- 두개 내압의 증가.
- 척추의 심한 변형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 척추 마취
방부제가 없는 0.5% Hyperbaric bupivacaine(AstraZeneca) 5mg + 25mcg fentanyl을 초기 용량으로 투여한 후 환자의 혈류역학을 고려하여 원하는 블록 높이가 얻어질 때까지 10분마다 0.5% Hyperbaric bupivacaine 2.5mg bolus를 추가 용량으로 채웁니다.
필요한 경우 노르에피네프린 시작 용량 0.01micg/kg/min이 두 그룹 모두에 준비됩니다(주동맥압 < 70 또는 주동맥압이 수술 전 값의 20% 이상 감소).
주입은 넓은 구멍의 정맥 주사 라인을 통해 이루어질 것입니다.
용량은 환자의 혈역학에 따라 위 또는 아래로 적정됩니다.
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방부제가 없는 0.5% Hyperbaric bupivacaine(AstraZeneca) 5mg + 25mcg fentanyl을 초기 용량으로 투여한 후 환자의 혈류역학을 고려하여 원하는 블록 높이가 얻어질 때까지 10분마다 0.5% Hyperbaric bupivacaine 2.5mg bolus를 추가 용량으로 채웁니다. 노르에피네프린 시작. 필요한 경우 두 그룹 모두 0.01micg/kg/min 용량이 준비됩니다(평균 동맥압 < 70 또는 평균 동맥압이 수술 전 값의 20% 이상 감소). 주입은 넓은 구멍의 정맥 주사 라인을 통해 이루어질 것입니다. 용량은 환자의 혈역학에 따라 위 또는 아래로 적정됩니다. |
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활성 비교기: 전신 마취
ASA 모니터링을 설정한 후 광폭 캐뉼라(18Gague)를 삽입합니다.
유도는 펜타닐(2mcg/kg), 적정 용량으로 수행됩니다. 호기말 Co2를 30-40 mmHg 사이로 유지하면서 기관 삽관을 용이하게 하기 위한 환자 혈역학적 반응 및 atracurium(0.5 mg/kg)에 따른 프로포폴.
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ASA 모니터링을 설정한 후 광폭 캐뉼라(18G)를 삽입합니다.
유도는 펜타닐(2mcg/kg), 환자의 혈역학적 반응에 따라 적정 용량의 프로포폴 및 기관 삽관을 용이하게 하기 위한 아트라쿠륨(0.5mg/kg)에 의해 호기말 Co2를 30-40mmHg 사이로 유지하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 수술 후 28일
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수술 후 첫 28일 동안 환자의 사망률
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수술 후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 수술 후 최대 2시간
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심박수: 유도 전(기준선), 유도 직후 그 다음 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 유도 후 1시간, 수술 종료 시 및 수술 후 2시간 |
수술 후 최대 2시간
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침습성 혈압의 변화
기간: 수술 후 최대 2시간
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침습적 혈압: 유도 전, 유도 직후 1분, 5분, 10분, 15분, 30분, 유도 후 1시간, 수술 종료 시 및 수술 후 2시간 |
수술 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35987/10/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 후 1년부터 해당 저자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년부터.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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