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SEMG 바이오피드백과 코어근 강화운동 및 키네시오테이핑이 산후 여성의 직장이개에 미치는 영향

2023년 5월 31일 업데이트: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis는 임신 중과 후에 매우 흔합니다. 복근 코어 강화 운동은 직근간 거리를 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었지만, 직근이개에서 바이오피드백 EMG 보조 운동의 역할은 잘 이해되지 않았습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 직장이개 분만 여성을 대조군과 2개의 실험군으로 모집하는 무작위 대조 시험입니다. 통제 그룹에서 환자는 표준 보존 치료를 받는 반면, 첫 번째 실험 그룹에서는 참가자가 키네시오테이핑과 함께 코어 강화 운동을 받게 됩니다. 두 번째 실험 그룹에서는 키네시오테이핑을 사용한 코어 강화 운동을 SEMG 바이오피드백으로 지원합니다. 환자는 치료 전후에 Interrectus distance, 복부 근력 및 삶의 질을 평가받게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
        • Foundation University Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 산후 여성
  • 6개월에서 24개월 사이의 산후 여성
  • 3단계 중 어느 하나에서 2cm 이상의 직근복근 거리
  • 원시 또는 다산
  • 자연 질 분만 및 LSCS

제외 기준:

  • 테이핑에 대한 피부 민감성
  • 열린 복부 상처
  • 복부 피부 질환
  • 복부 탈장
  • 기타 복부 또는 등 수술 이력
  • 모든 심장 또는 호흡기 질환
  • 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 대조군

대조군에서는 직근이개를 줄이기 위한 기존의 방법이 제공될 것입니다.

DRA 치료에 일반적으로 사용되는 복부 비우기, 컬업, 윗몸일으키기, 골반 브리징, SLR을 환자가 수행합니다.

기존의 운동 프로그램은 6주 동안 주 3일로 제공되며 각 운동은 5회씩 2세트로 구성됩니다.
장치: 표면 EMG 바이오피드백
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다. 근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다. 이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다. 복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다. 일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다. 필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.
실험적: 실험군 A

실험군 A에서는 코어 강화 운동과 함께 키네시오테이프를 제공한다.

코어 강화 운동 프로그램은 6주 동안 주 3일 45분의 세션이 제공됩니다. 각 운동은 피로와 근육 경련을 피하기 위해 휴식 시간과 함께 5-10회 반복됩니다.
장치: 표면 EMG 바이오피드백
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다. 근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다. 이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다. 복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다. 일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다. 필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.
실험적: 실험군 B

실험군 B에서는 키네시오테이핑을 이용한 SEMG 바이오피드백 보조 코어 강화 운동을 실시한다.

운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다.
장치: 표면 EMG 바이오피드백
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다. 근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다. 이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다. 복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다. 일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다. 필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Inter Rectus 복직근 사이의 거리.
기간: 6주
기계식 다이얼 버니어 캘리퍼스로 직근 거리를 측정합니다. 그것은 일반적으로 휴식시 1 ~ 2cm 사이입니다. 2cm 이상 측정하면 복직근이개증이 있는지 확인할 수 있습니다. IRD는 머리 아래에 베개 하나를 놓고 팔을 옆으로 내리고 갈고리 선 자세로 환자에게 눕도록 지시하여 측정됩니다. 검사자는 배꼽 높이 위, 아래 및 2cm의 표시된 위치에서 오른쪽 및 왼쪽 복직근 배의 내측 및 측면 경계를 촉진합니다.
6주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
복부 근력 및 코어 안정성은 Mc Gill 몸통 근지구력 테스트 배터리로 평가됩니다.
기간: 6주
복부 근력은 Mc Gill 몸통 근지구력 배터리 테스트로 평가됩니다. 그것은 세 가지 지구력 테스트로 구성됩니다: 몸통 굴근, 몸통 측면 및 몸통 신근 지구력 테스트. 이러한 테스트의 유지 시간이 120초 이상이면 코어 안정성이 우수한 것으로 해석됩니다.
6주
삶의 질은 SF-36으로 측정됩니다.
기간: 6주
약식 건강 설문조사(SF36)는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 상태, 에너지, 사회적 기능, 정서적 기능, 정신 건강 및 건강 변화 지표가 포함됩니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Foundation University Islamabad

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FUI/CTR/2023/7

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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