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- 임상시험 NCT05897255
SEMG 바이오피드백과 코어근 강화운동 및 키네시오테이핑이 산후 여성의 직장이개에 미치는 영향
2023년 5월 31일 업데이트: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis는 임신 중과 후에 매우 흔합니다.
복근 코어 강화 운동은 직근간 거리를 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었지만, 직근이개에서 바이오피드백 EMG 보조 운동의 역할은 잘 이해되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 직장이개 분만 여성을 대조군과 2개의 실험군으로 모집하는 무작위 대조 시험입니다.
통제 그룹에서 환자는 표준 보존 치료를 받는 반면, 첫 번째 실험 그룹에서는 참가자가 키네시오테이핑과 함께 코어 강화 운동을 받게 됩니다. 두 번째 실험 그룹에서는 키네시오테이핑을 사용한 코어 강화 운동을 SEMG 바이오피드백으로 지원합니다.
환자는 치료 전후에 Interrectus distance, 복부 근력 및 삶의 질을 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세의 산후 여성
- 6개월에서 24개월 사이의 산후 여성
- 3단계 중 어느 하나에서 2cm 이상의 직근복근 거리
- 원시 또는 다산
- 자연 질 분만 및 LSCS
제외 기준:
- 테이핑에 대한 피부 민감성
- 열린 복부 상처
- 복부 피부 질환
- 복부 탈장
- 기타 복부 또는 등 수술 이력
- 모든 심장 또는 호흡기 질환
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 직근이개를 줄이기 위한 기존의 방법이 제공될 것입니다. DRA 치료에 일반적으로 사용되는 복부 비우기, 컬업, 윗몸일으키기, 골반 브리징, SLR을 환자가 수행합니다. 기존의 운동 프로그램은 6주 동안 주 3일로 제공되며 각 운동은 5회씩 2세트로 구성됩니다. |
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다.
근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다.
이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다.
복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다.
일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다.
필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.
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실험적: 실험군 A
실험군 A에서는 코어 강화 운동과 함께 키네시오테이프를 제공한다. 코어 강화 운동 프로그램은 6주 동안 주 3일 45분의 세션이 제공됩니다. 각 운동은 피로와 근육 경련을 피하기 위해 휴식 시간과 함께 5-10회 반복됩니다. |
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다.
근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다.
이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다.
복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다.
일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다.
필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.
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실험적: 실험군 B
실험군 B에서는 키네시오테이핑을 이용한 SEMG 바이오피드백 보조 코어 강화 운동을 실시한다. 운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다. |
운동이 다른 위치에서 수행되는 동안 왼쪽 및 오른쪽 복부 근육에서 표면 EMG 활동이 기록됩니다.
근육의 전기 신호가 측정되어 화면에 표시되고 환자가 들을 수 있는 소리로 증폭됩니다.
이 피드백은 환자의 노력과 참여를 증가시키고 환자 결과를 측정하고 진행 상황을 정량화하는 데 필요한 데이터와 문서를 제공합니다.
복직근, 외복사근 및 복횡근의 전기적 활동은 특정 운동과 함께 기록됩니다.
일련의 10초 수축의 SEMG 바이오피드백 프로토콜, 각 수축에 앞서 10초 휴식 기간이 뒤따를 것입니다.
필요에 따라 더 짧은 작업/휴식 시간으로 시작하여 이러한 간격을 늘리는 것은 허용됩니다. 예를 들어, 3초의 수축과 6초의 휴식으로 시작한 다음 점진적으로 각각의 지속 시간을 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inter Rectus 복직근 사이의 거리.
기간: 6주
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기계식 다이얼 버니어 캘리퍼스로 직근 거리를 측정합니다.
그것은 일반적으로 휴식시 1 ~ 2cm 사이입니다.
2cm 이상 측정하면 복직근이개증이 있는지 확인할 수 있습니다.
IRD는 머리 아래에 베개 하나를 놓고 팔을 옆으로 내리고 갈고리 선 자세로 환자에게 눕도록 지시하여 측정됩니다.
검사자는 배꼽 높이 위, 아래 및 2cm의 표시된 위치에서 오른쪽 및 왼쪽 복직근 배의 내측 및 측면 경계를 촉진합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 근력 및 코어 안정성은 Mc Gill 몸통 근지구력 테스트 배터리로 평가됩니다.
기간: 6주
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복부 근력은 Mc Gill 몸통 근지구력 배터리 테스트로 평가됩니다. 그것은 세 가지 지구력 테스트로 구성됩니다: 몸통 굴근, 몸통 측면 및 몸통 신근 지구력 테스트.
이러한 테스트의 유지 시간이 120초 이상이면 코어 안정성이 우수한 것으로 해석됩니다.
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6주
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삶의 질은 SF-36으로 측정됩니다.
기간: 6주
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약식 건강 설문조사(SF36)는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
여기에는 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 상태, 에너지, 사회적 기능, 정서적 기능, 정신 건강 및 건강 변화 지표가 포함됩니다.
점수 범위는 0-100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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