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규산칼슘계 실러와 에폭시수지계 실러의 비교

2023년 6월 6일 업데이트: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

단일 내원 근관 치료에서 규산칼슘 기반 실러와 에폭시 레진 기반 실러의 임상적 유효성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 실러는 폐색에 관심이 있습니다. 그러나 Calcium Silicate를 기반으로 하는 Sealer의 근관치료 효과를 평가하기 위한 연구는 많지 않았다.

목적: Calcium Silicate 방법을 기반으로 실러의 근관치료 효과를 평가하기 위한 연구입니다. 2020년 6월부터 2020년 12월까지 1명의 임상의가 42개의 비가역적 치수염 치아를 대상으로 전향적, 단일 맹검, 임상 시험을 수행했습니다. 술 후 통증은 Calcium Silicate계 Sealer와 Epoxy resin계 Sealer를 이용한 근관치료 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간, 7일 후, 불편증상은 7일, 3개월 후 평가하였다. 그리고 6개월. t-테스트, Mann-Whitney 및 Wilcoxon 분석이 적용되었습니다.

핵심어: 밀폐, 규산칼슘 기반 실러 및 에폭시 수지 기반 실러

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
42

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전기 및 열 검사를 통해 비가역적 치수염으로 진단된 치아(+)
  • 지속적인 또는 자발적인 통증, 치아가 급격한 온도 변화, 특히 차가운 자극에 노출되어 날카로운 통증을 유발하고 자극 제거 후에도 지속되는 임상 증상이 있습니다.
  • 이 치아는 건강한 치주 조직과 러버 댐으로 격리하기에 충분한 임상 치아 크라운을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 환자:

  • 임신한
  • 항생제가 필요한 전신질환이 있거나 알레르기 반응이 있는 경우
  • 상악안면 병리, 봉와직염, 교합 외상, 악관절 장애가 있는 자, 근관 치주 병소, 치주 농양이 있는 자
  • 24시간 이내에 이전 진통제를 복용한 경우

이빨:

  • 뿌리가 내부 또는 외부에서 흡수되거나 갈라지거나 부서짐
  • 근관 치료에 실패했거나 근관의 누출을 제어할 수 없습니다.
  • 반대 치아 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 에폭시 수지 기반 실러(ERS)
근관 형성 후 Epoxy resin-based sealer(ERS)로 근관 폐쇄를 시행하였다.
의약품: 규산칼슘 기반 실러(CSS)
모든 치아는 베트남 보건부의 치료 프로토콜에 따라 3차원 영상 장비와 근관 치료 기계의 지원을 받아 1회 방문 근관 치료를 받았습니다. 근관 형성 후, 칼슘 실리케이트 기반 실러를 사용하여 폐쇄를 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 규산칼슘계 시멘트
활성 비교기: 규산칼슘 기반 실러(CSS)
근관 형성 후, Calcium silicate-based sealer(CSS)로 근관 폐쇄를 시행하였다.
의약품: 에폭시 수지 기반 실러(ERS)
모든 치아는 베트남 보건부의 치료 프로토콜에 따라 3차원 영상 장비와 근관 치료 기계의 지원을 받아 1회 방문 근관 치료를 받았습니다. 근관 형성 후 Epoxy resin-based sealer를 이용하여 obturation을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 에폭시 수지계 시멘트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 통증 강도 변화
기간: 처리 후 6시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후, 7일 후
연구자는 환자에게 통증 강도를 평가하기 위해 170mm Heft-Parker 자가 평가 척도를 사용하는 방법을 지시했습니다. 종창, 누공, 무는 압력에 대한 민감도는 이항변수로 분류하였다.
처리 후 6시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후, 7일 후
시간 경과에 따른 통증 완화의 변화
기간: 처리 후 6시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후, 7일 후
연구자는 환자에게 통증 강도를 평가하기 위해 170mm Heft-Parker 자가 평가 척도를 사용하는 방법을 지시했습니다. 종창, 누공, 무는 압력에 대한 민감도는 이항변수로 분류하였다.
처리 후 6시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후, 7일 후
시간 경과에 따른 치료 결과 평가의 변화
기간: 치료 1주, 3개월, 6개월 후
Strindberg의 임상 증상 기준에 따라 치료 결과 평가는 증상의 유무에 따라 성공, 실패 또는 불확실로 표현되었습니다.
치료 1주, 3개월, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 452/HD-DHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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