기성형 소아용 지르코니아와 메탈 크라운의 임상적 효능
2026년 4월 24일 업데이트: Haner Direskeneli, Marmara University
기성형 소아 지르코니아 크라운과 기성형 소아 금속 크라운의 임상적 효능 평가: 무작위 임상 연구
본 연구는 유구치에 사용되는 prefabricated stainless steel crown과 zirconia crown의 임상적 성공을 평가하고 비교하기 위해 계획되었다.
이 연구는 유구치 중 하나 이상의 표면에 충치가 있는 6-9세의 건강한 어린이를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 지르코니아 크라운을 조립식 스테인리스 스틸 크라운과 무작위 통제 방식으로 비교할 것입니다.
이 연구는 잠재적 교란 요인의 영향을 제거하기 위해 입을 벌리고 실시할 것입니다.
얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Betül Şen Yavuz, DDS
- 전화번호: +905399887646
- 이메일: dtbetulsen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ecem Akbeyaz Şivet, DDS
연구 장소
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-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유구치 충치가 있는 6-9세의 건강한 어린이
- 우식 감수성에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이나 발달적 치아 이상이 없는 어린이.
- Frankl 행동 척도(Frankl et al., 1962)에 따라 협력이 '긍정적'이거나 '절대적으로 긍정적'인 아동.
- 치료할 치아의 치수까지 확장되지 않는 깊은 상아질 우식이 있는 분
- 어금니는 크라운 표시로 치료됩니다.
- 반대쪽 악궁에서 치료할 유구치의 대칭성 존재.
- 치료할 어금니가 대합치와 교합되어 있습니다.
- 치료할 어금니의 적어도 두 표면에 충치가 존재합니다.
- 치료할 치아에 자발통, 농양, 동요, 치근간 병변이 없는 경우
- 부모와 본인이 치료 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 협조로 인해 치과 의자에서 치료를 계속할 수없는 어린이
- 곧 벗겨질 어금니, 치근의 1/2이 흡수됨
- bruxism의 존재
- 반대쪽 어금니에 침식 또는 마모와 관련된 마모가 있음
- 환자가 제어 약속에 오지 않거나 연구를 계속하기를 원하지 않습니다.
- 국소 마취제, 니켈 또는 크롬에 알레르기가 있는 경우
- 치료 중 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조립식 소아 지르코니아 크라운 그룹
지르코니아 크라운(ZK; EZ Crowns, Spring Oral Health Technologies, Inc:, Loomis, CA, USA).
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지르코니아 크라운 적용: 어금니를 준비한 후 수정된 유리 이오노머 시멘트(GC FujiCEM Evolve, GC America, Alsip, USA)를 사용하여 패시브 시팅으로 크라운을 합착했습니다.
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활성 비교기: 조립식 스테인리스 스틸 크라운 그룹
스테인레스 스틸 크라운 (에스에스씨, 키즈크라운, 신흥, 서울, 한국)
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스테인리스 스틸 크라운 적용: 어금니를 준비한 후 크라운을 type-1 글라스 아이오노머 시멘트(Aqua Meron, Voco, Cuxhaven, Germany)로 채우고 합착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공 비교
기간: 24개월
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Santamaria et al.에 의해 보고된 기준에 따르면. (2004), 임상 성공은 성공, 주요 실패 및 경미한 실패로 분류됩니다. 성공적인:
경미한 오류:
중대한 실패:
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 만족
기간: 24개월
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적용된 수복물에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 Likert 유형 척도(Suguna & Gurunathan, 2021)를 사용하여 크라운의 모양, 색상, 모양, 크기 및 일반적인 모양의 점수를 요청합니다. 5점은 가장 높은 만족도를 나타내고 1점은 가장 낮은 만족도를 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17.05.23marmara
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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