1차 진료에서 sLiFE 프로그램을 통한 노인 낙상 예방
2023년 10월 16일 업데이트: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
1차 진료 중인 노인의 낙상 및 노쇠를 줄이기 위한 sLiFE 프로그램의 효과. 무작위 임상 시험
이 연구는 낙상 예방 프로그램 내에서 적절한 전략에 대해 지역사회에 거주하는 노인들을 안내하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 그룹 워크샵(물리치료사 지도)을 통해 수행되는 일상 활동 훈련과 가정에서의 위험 상황 예방을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
Two-arm, non-blind, non-inferiority 실험 설계. 다기관, 무작위 시험.
이 연구는 sLiFE 프로그램의 원칙을 따르는 그룹 개입이 일반적인 건강 조언보다 낙상 발생률을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 평가하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
650
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Emiliano Rodríguez-Sánchez, Dr
- 전화번호: 923231859
- 이메일: emiliano@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Luis García-Ortiz, Dr
- 전화번호: 635542886
- 이메일: lgarciao@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37005
- 모병
- Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
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연락하다:
- Ines Llamas, Dra
- 전화번호: 54750 923 291100
- 이메일: inesllamas@usal.es
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연락하다:
- Emiliano Rodriguez, Dr
- 전화번호: 54750 923 291100
- 이메일: Emiliano@usal.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상인 사람
- 집에서 생활
- 스페인어로 말하고 읽기
제외 기준:
- 심부전(NYHA 클래스 III 및 IV)
- 최근 뇌졸중(6개월 미만)
- 파킨슨 병
- 활성 암 치료 중(지난 6개월)
- GOLD 등급 III 및 IV 만성 폐쇄성 폐질환
- 불안정한 하지 골절
- 절단된 하지
- 6개월 미만의 우울증 치료
- 조절되지 않는 수축기 > 160 또는 이완기 > 100 이상의 휴식기 혈압
- 연구의 처음 6개월 이내에 2개월 이상 개입, 계획된 여행 또는 재배치를 할 수 없음
- 중등도 내지 중증 인지 장애(Mini Mental Cognitive Assessment <23)
- 다른 중재 임상 시험에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
SLiFE 프로그램의 근력 및 균형 활동이 진행됩니다.
참가자는 1차 진료 건강 센터에서 약 14명의 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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주제는 프로그램을 구현하기 위해 약 14명의 그룹에 참여합니다.
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위약 비교기: 대조군
참가자는 일반적인 건강 조언을 받게 됩니다.
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피험자는 일반적인 치료 조언을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 미치는 영향
기간: 6 개월
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삶의 질 설문지 EQ-5D를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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낙상 발생률
기간: 6 개월
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신체 활동 정도에 따른 낙상 횟수.
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6 개월
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신체 활동
기간: 8일
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연속 9일 동안 디지털 만보계로 평가됩니다.
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8일
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신체 활동
기간: 6 개월
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글로벌 신체 활동 설문지로 평가됩니다.
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6 개월
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여림
기간: 6 개월
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노쇠함은 Fried 표현형의 5가지 기준에 따라 측정됩니다: 1) 낮은 근력; 2) 영양 부족; 3) 약한 지구력; 4) 천천히 걷고 5) 신체 활동이 적습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 6 개월
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Short Falls 국제 효율성 척도(Short FES I)를 사용하여 평가됩니다.
'낙하 우려'를 측정한 것입니다.
이 척도는 Likert 척도로 7개 항목으로 구성되어 있으며 1) 전혀 우려하지 않음, 2) 다소 우려함, 3) 상당히 우려함, 4) 매우 우려함의 4가지 선택지가 있습니다.
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6 개월
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인지 평가
기간: 6 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다. 30개의 질문이 있으며 완료하는 데 10~12분이 소요됩니다.
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6 개월
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모터 기능
기간: 6 개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가하게 됩니다.
이동성의 세 가지 측면, 즉 균형, 보행 속도, 의자에서 일어날 때의 사지 또는 하지의 힘을 평가합니다.
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6 개월
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운동 준수
기간: 6 개월
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EARS(운동 준수 평가 척도)를 사용하여 평가됩니다.
이는 5점 Likert 척도(0 = 완전히 동의함, 4 = 전혀 동의하지 않음)를 사용하여 채점된 16개 항목으로 구성되며 가능한 합산 점수 범위는 0~64점입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Luis García-Ortiz, Dr, Primary Health Care Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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