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족부 및 발목의 골관절염 진단을 위한 SPECT-CT vs MRI

2026년 2월 24일 업데이트: Martini Hospital Groningen

발목, 뒷다리 및 중족부의 증상성 골관절염 진단을 위한 SPECT-CT 대 MRI.

발목, 중족부 및 뒷발의 증후성 골관절염 진단은 여전히 ​​어려운 일입니다. 정밀 검사에 대한 황금 표준은 없으며 여러 병원에서 서로 다른 프로토콜을 사용합니다. 현재 문헌은 발목, 뒷다리 및 중족부 OA에서 SPECT-CT 이미징의 유망한 역할을 보여줍니다. 재현 가능한 그룹에서 SPECT-CT의 역할을 조사한 이전 연구에서 우리는 SPECT-CT 데이터가 기존 정밀 검사 단독 데이터에 추가되었을 때 53%의 진단 변화를 관찰했습니다. 환자의 26%에서 SPECT-CT 데이터 추가로 원래 치료 계획이 변경되었습니다. 우리가 아는 한 SPECT-CT와 MRI 모두에 대해 이 주제에 대한 전향적 연구는 없습니다. 우리 클리닉에서는 SPECT-CT와 MRI 모두 발목, 뒷다리 및 중족부 통증이 있는 환자의 정밀 검사에 사용됩니다. 우리는 SPECT-CT로 좋은 결과를 경험하지만 MRI는 증상이 있는 OA도 감지할 수 있습니다. 또한 MRI는 연조직에 대한 더 많은 정보를 제공하며 SPECT-CT에 비해 환자에게 덜 해롭습니다. 이 연구의 목적은 증상이 있는 발목, 뒷다리 및 중족부에 OA가 있는 환자에서 일상적으로 사용될 때 SPECT-CT 및 MRI의 진단 성능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목적: 목적은 발목, 뒷다리 및 중간 발의 증상이 있는 OA 환자에서 일상적으로 사용될 때 SPECT-CT 및 MRI의 진단 성능을 결정하는 것입니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구.

연구 모집단: 발 및 발목의 증상성 골관절염이 의심되고 NRS ≥4의 휴식 통증이 있는 Martini Hospital Groningen 정형외과로 의뢰된 18세 이상의 모든 환자.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 매개변수는 진단 성능(a.o. SPECT-CT 및 MRI의 민감도 및 특이도, 양성 및 음성 예측도).

표준 작업은 설문지, 상세한 신체 검사, 기존의 방사선 사진, MRI, SPECT-CT 이미징 및 초음파 유도 주사로 구성됩니다. 현재의 표준화된 병원 정밀 검사와 비교하여 이 연구에 참여하는 데 따른 추가적인 위험은 없습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • 모병
        • Martini Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자 피험자는 우리의 포함 기준을 충족하는 발 및 발목의 OA가 의심되는 Martini Hospital Groningen으로 의뢰된 모든 환자입니다. 총 132명의 환자가 포함될 것입니다. 두 달 동안의 샘플은 68명의 새로운 적격 환자가 외래 환자 진료소에 소개되었음을 보여주었습니다. 적격 환자의 최소 20%가 이 연구에 참여할 의향이 있다고 가정하므로 12개월 이내에 모든 환자를 모집할 수 있을 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 것으로 의심되는 발목, 뒷다리 또는 중족부 OA
  • 동의
  • 연령 ≥ 18세
  • 지난 주 휴식 시 평균 NRS ≥4.

제외 기준:

  • 수술 금기
  • SPECT-CT 또는 MRI에 대한 금기
  • 관절 내 주사에 대한 금기
  • 격리된 앞발 병리학
  • 골절, 발목의 인대 또는 힘줄 손상, 내원 전 1년 이내의 뒷다리 및/또는 발 중간 외상
  • 신경 질환의 역사
  • 발 및/또는 발목 수술 이력(환측)
  • 서면 정보를 읽고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
SPECT/CT 및 MRI의 진단 정확도
기간: 일년
1차 목표는 발목, 뒷다리 및 뒷다리의 증상이 있는 OA를 진단하기 위한 SPECT-CT 및 MRI의 전반적인 진단 성능(민감도 + 특이도, 양성 및 음성 예측값, 양성 및 음성 우도비, 진단 오즈비 측면에서)을 결정하는 것입니다. 중족부.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Martini Hospital Groningen

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ProSPECT study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

적절한 데이터 사용 계약과 함께 합당한 서면 요청이 있는 경우 비식별 데이터만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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