족부 및 발목의 골관절염 진단을 위한 SPECT-CT vs MRI
2023년 10월 23일 업데이트: Martini Hospital Groningen
발목, 뒷다리 및 중족부의 증상성 골관절염 진단을 위한 SPECT-CT 대 MRI.
발목, 중족부 및 뒷발의 증후성 골관절염 진단은 여전히 어려운 일입니다.
정밀 검사에 대한 황금 표준은 없으며 여러 병원에서 서로 다른 프로토콜을 사용합니다.
현재 문헌은 발목, 뒷다리 및 중족부 OA에서 SPECT-CT 이미징의 유망한 역할을 보여줍니다.
재현 가능한 그룹에서 SPECT-CT의 역할을 조사한 이전 연구에서 우리는 SPECT-CT 데이터가 기존 정밀 검사 단독 데이터에 추가되었을 때 53%의 진단 변화를 관찰했습니다.
환자의 26%에서 SPECT-CT 데이터 추가로 원래 치료 계획이 변경되었습니다.
우리가 아는 한 SPECT-CT와 MRI 모두에 대해 이 주제에 대한 전향적 연구는 없습니다.
우리 클리닉에서는 SPECT-CT와 MRI 모두 발목, 뒷다리 및 중족부 통증이 있는 환자의 정밀 검사에 사용됩니다.
우리는 SPECT-CT로 좋은 결과를 경험하지만 MRI는 증상이 있는 OA도 감지할 수 있습니다.
또한 MRI는 연조직에 대한 더 많은 정보를 제공하며 SPECT-CT에 비해 환자에게 덜 해롭습니다.
이 연구의 목적은 증상이 있는 발목, 뒷다리 및 중족부에 OA가 있는 환자에서 일상적으로 사용될 때 SPECT-CT 및 MRI의 진단 성능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 목적은 발목, 뒷다리 및 중간 발의 증상이 있는 OA 환자에서 일상적으로 사용될 때 SPECT-CT 및 MRI의 진단 성능을 결정하는 것입니다.
연구 설계: 전향적 코호트 연구.
연구 모집단: 발 및 발목의 증상성 골관절염이 의심되고 NRS ≥4의 휴식 통증이 있는 Martini Hospital Groningen 정형외과로 의뢰된 18세 이상의 모든 환자.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 매개변수는 진단 성능(a.o. SPECT-CT 및 MRI의 민감도 및 특이도, 양성 및 음성 예측도).
표준 작업은 설문지, 상세한 신체 검사, 기존의 방사선 사진, MRI, SPECT-CT 이미징 및 초음파 유도 주사로 구성됩니다. 현재의 표준화된 병원 정밀 검사와 비교하여 이 연구에 참여하는 데 따른 추가적인 위험은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur van Hasselt, MD
- 전화번호: 0031646345384
- 이메일: a.vanHasselt@mzh.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Astrid de Vries, dr
- 이메일: A.deVries3@mzh.nl
연구 장소
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-
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Groningen, 네덜란드, 9728 NT
- 모병
- Martini Hospital
-
연락하다:
- Arthur van Hasselt, MD
- 전화번호: 0031505245932
- 이메일: a.vanHasselt@mzh.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자 피험자는 우리의 포함 기준을 충족하는 발 및 발목의 OA가 의심되는 Martini Hospital Groningen으로 의뢰된 모든 환자입니다.
총 132명의 환자가 포함될 것입니다.
두 달 동안의 샘플은 68명의 새로운 적격 환자가 외래 환자 진료소에 소개되었음을 보여주었습니다.
적격 환자의 최소 20%가 이 연구에 참여할 의향이 있다고 가정하므로 12개월 이내에 모든 환자를 모집할 수 있을 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 것으로 의심되는 발목, 뒷다리 또는 중족부 OA
- 동의
- 연령 ≥ 18세
- 지난 주 휴식 시 평균 NRS ≥4.
제외 기준:
- 수술 금기
- SPECT-CT 또는 MRI에 대한 금기
- 관절 내 주사에 대한 금기
- 격리된 앞발 병리학
- 골절, 발목의 인대 또는 힘줄 손상, 내원 전 1년 이내의 뒷다리 및/또는 발 중간 외상
- 신경 질환의 역사
- 발 및/또는 발목 수술 이력(환측)
- 서면 정보를 읽고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPECT/CT 및 MRI의 진단 정확도
기간: 일년
|
1차 목표는 발목, 뒷다리 및 뒷다리의 증상이 있는 OA를 진단하기 위한 SPECT-CT 및 MRI의 전반적인 진단 성능(민감도 + 특이도, 양성 및 음성 예측값, 양성 및 음성 우도비, 진단 오즈비 측면에서)을 결정하는 것입니다. 중족부.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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