SPECT-CT vs MRI per la diagnosi dell'artrosi del piede e della caviglia
SPECT-CT Versus MRI per la diagnosi dell'artrosi sintomatica nella caviglia, nel retropiede e nel mesopiede.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo è determinare le prestazioni diagnostiche della SPECT-TC e della risonanza magnetica quando vengono utilizzate di routine in pazienti con OA sintomatica della caviglia, del retropiede e del mesopiede.
Disegno dello studio: studio prospettico di coorte.
Popolazione in studio: tutti i pazienti di età ≥18 anni, indirizzati al reparto di chirurgia ortopedica dell'ospedale Martini di Groningen con sospetta artrosi sintomatica del piede e della caviglia e dolore a riposo di NRS ≥4.
Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri principali saranno le prestazioni diagnostiche (ad es. sensibilità e specificità, valore predittivo positivo e negativo) di SPECT-TC e MRI.
Il lavoro standard consiste in questionari, esame fisico dettagliato, radiografia convenzionale, risonanza magnetica, imaging SPECT-CT e iniezioni guidate da ultrasuoni. Non ci sono rischi aggiuntivi per la partecipazione a questo studio rispetto all'attuale workup ospedaliero standardizzato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arthur van Hasselt, MD
- Numero di telefono: 0031646345384
- Email: a.vanHasselt@mzh.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Astrid de Vries, dr
- Email: A.deVries3@mzh.nl
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9728 NT
- Reclutamento
- Martini Hospital
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Contatto:
- Arthur van Hasselt, MD
- Numero di telefono: 0031505245932
- Email: a.vanHasselt@mzh.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta OA sintomatica della caviglia, del mesopiede o del retropiede
- Consenso informato
- Età ≥ 18 anni
- NRS medio ≥4 a riposo nell'ultima settimana.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla chirurgia
- Controindicazione per SPECT-CT o MRI
- Controindicazione per le iniezioni intrarticolari
- Patologia isolata dell'avampiede
- Frattura, lesione legamentosa o tendinea della caviglia, trauma del retro e/o del mesopiede entro un anno prima della presentazione
- Storia della malattia neurologica
- Anamnesi di chirurgia del piede e/o della caviglia (lato interessato)
- Incapacità di leggere e comprendere le informazioni scritte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica di SPECT/TC e MRI
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'obiettivo primario è determinare le prestazioni diagnostiche complessive (in termini di sensibilità + specificità, valori predittivi positivi e negativi, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi e odds ratio diagnostico) di SPECT-TC e MRI per la diagnosi di OA sintomatica nella caviglia, posteriore e mesopiede.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia a emissione di fotone singolo
- Tomografia computerizzata ad emissione di fotone singolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProSPECT study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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