방광 보존을 위한 방사선 요법과 결합된 Disitamab Vedotin

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성;
2. ECOG PS: 0-1점;
3. 피험자는 방광경 또는 진단적 전기절개술, 영상진단을 받아야 하며, 연구자는 자궁근층 침윤성 방광요로상피암(요로상피암이 주요 병리학적 구성요소>50%)이라고 판단하고, 방광보존을 위해 종합적인 치료를 받을 계획이다.
4. 임상 병기 T2(CT/MRI+PET/CT);
5. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
6. 방광경 또는 진단적 전기절개술 후 조직의 면역조직화학적 염색 결과는 IHC 2+ 또는 3+;
7. 주요 장기 기능이 정상(등록 전 14일)이며 다음 기준을 충족합니다.

(1) 혈액 정기 검사 기준이 충족되어야 합니다(등록 전 14일 이내에 수혈 또는 과립구 집락 자극 인자 치료 없음): HB ≥ 90g/L; ANC ≥ 1.5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. 치료 전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법을 받지 않았음; 9. 가임능력이 있는 남성 또는 임신 가능성이 있는 여성은 임상시험 기간 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 하며 치료 종료 후 12개월 동안 피임법을 계속 사용해야 합니다. 10. 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하였고, 정보에 입각한 동의서에 서명하였으며, 준수 사항을 준수하였고, 후속 조치에 협조하였다.

제외 기준:

1. 연구치료 시작 전 4주 이내에 다른 항종양 치료제(코르티코스테로이드 요법, 면역요법 포함)를 받았거나 다른 임상시험에 참여했거나 이전 독성에서 아직 회복되지 않은 자(2도 탈모 및 1도 제외) 신경독성
2. 임산부 또는 수유부;
3. 긍정적인 HIV 테스트 결과;
4. 활동성 B형 또는 C형 간염 환자
5. 활동성 결핵의 명확한 병력이 있어야 합니다.
6. 지난 2년 이내에 체계적인 치료(예: 질병 조절 약물, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환으로 관련 대체 치료(예: 갑상선 호르몬, 인슐린 또는 신장 또는 뇌하수체에 대한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등) 기능 장애);
7. 프로토콜 준수에 영향을 미치거나 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 심각하고 통제 불가능한 동반 질환.
8. 상부 요로의 요로상피 암종(신우 및 요관의 요로상피 암종)
9. 연구자의 관점에 따르면, 연구 참여와 관련된 위험이 증가하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의료 또는 정신 질환 또는 검사실 이상이 있을 수 있습니다.