조화와 건강: 흑인 성인의 앉아 있는 시간을 줄이고 심리사회적 웰빙을 개선하기 위한 문화적으로 적응된 정신 신체 개입
This community-based study will assess the efficacy of a culturally adapted, yoga-based intervention to reduce sitting time, increase physical activity, and improve psychosocial wellbeing among insufficiently active Black adults in the Houston area.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Primary Objectives:
--The primary aim of the proposed study is to determine the efficacy of HH in reducing sitting time and increasing physical activity in insufficiently active Black adults. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at post-intervention (week 9) compared to participants in the attention control group.
Secondary Objectives:
The secondary aims of this proposed study are to:
- Examine the effects of HH on psychosocial wellbeing and the association of psychosocial wellbeing with behavioral outcomes. Hypothesis: HH participants will report improved psychosocial wellbeing, including reduced stress, depressive symptoms, and negative affect and improved quality of life, which will in turn mediate intervention outcomes at post-intervention (week 9) and follow up (week 24).
- Evaluate the long-term benefits of the HH intervention. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at follow up (week 24) compared to participants in the attention control group.
An exploratory aim of the proposed study is to identify implementation facilitators and barriers using a mixed-methods approach. Implementation of HH will be evaluated using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the RE-AIM Framework. In-depth interviews with key informants combined with administrative and questionnaire data will be used to identify critical facilitators and barriers for implementing HH and to evaluate reach, implementation, adoption, and maintenance.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years old
- Self-identify as Black or African American
- Self-reports MVPA <150 minutes/week
- Self-reports sedentary time ≥6 hours/ day
- Body mass index [BMI] ≥25.0 kg/m2 based on self-reported height and weight (and verified at baseline)
- Able to pass the modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) or provide physician's clearance to participate
- Willing to be randomized to intervention or control
- Comfortable participating in group-based physical activity
- Able to read, speak, and write in English
- Able to provide written informed consent without assistance
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- Self-reports MVPA .150 minutes/week
- Self-reports sedentary time <6 hours/day
- Not classified as overweight or obese (BMI <25.0 kg/m2)
- Absolute contraindications to unassisted physical activity (e.g. acute MI, orthopedic and musculoskeletal limitations)
- Practicing yoga or enrolled in another program targeting physical activity, sedentary behavior, or weight loss in the last 6 months
- Previously participated in Harmony & Health
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
- Planning to move from the Houston area within the next 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Harmony & Health program
Participants will take part in the Harmony & Health program or participants will attend in-person group health education sessions 2 times a week for 8 weeks. |
Harmony & Health program may help improve psychosocial wellbeing in participants and if improvements in physical activity and wellbeing can last after the program ends. Yoga combines gentle movements, breathing exercises, relaxation techniques, and meditation all tailored to the participant's needs. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 6개월
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연구 완료를 통해; 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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