Harmonia i zdrowie: dostosowana kulturowo interwencja ciała i umysłu w celu skrócenia czasu siedzenia i poprawy samopoczucia psychospołecznego u czarnych dorosłych
This community-based study will assess the efficacy of a culturally adapted, yoga-based intervention to reduce sitting time, increase physical activity, and improve psychosocial wellbeing among insufficiently active Black adults in the Houston area.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Primary Objectives:
--The primary aim of the proposed study is to determine the efficacy of HH in reducing sitting time and increasing physical activity in insufficiently active Black adults. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at post-intervention (week 9) compared to participants in the attention control group.
Secondary Objectives:
The secondary aims of this proposed study are to:
- Examine the effects of HH on psychosocial wellbeing and the association of psychosocial wellbeing with behavioral outcomes. Hypothesis: HH participants will report improved psychosocial wellbeing, including reduced stress, depressive symptoms, and negative affect and improved quality of life, which will in turn mediate intervention outcomes at post-intervention (week 9) and follow up (week 24).
- Evaluate the long-term benefits of the HH intervention. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at follow up (week 24) compared to participants in the attention control group.
An exploratory aim of the proposed study is to identify implementation facilitators and barriers using a mixed-methods approach. Implementation of HH will be evaluated using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the RE-AIM Framework. In-depth interviews with key informants combined with administrative and questionnaire data will be used to identify critical facilitators and barriers for implementing HH and to evaluate reach, implementation, adoption, and maintenance.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years old
- Self-identify as Black or African American
- Self-reports MVPA <150 minutes/week
- Self-reports sedentary time ≥6 hours/ day
- Body mass index [BMI] ≥25.0 kg/m2 based on self-reported height and weight (and verified at baseline)
- Able to pass the modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) or provide physician's clearance to participate
- Willing to be randomized to intervention or control
- Comfortable participating in group-based physical activity
- Able to read, speak, and write in English
- Able to provide written informed consent without assistance
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- Self-reports MVPA .150 minutes/week
- Self-reports sedentary time <6 hours/day
- Not classified as overweight or obese (BMI <25.0 kg/m2)
- Absolute contraindications to unassisted physical activity (e.g. acute MI, orthopedic and musculoskeletal limitations)
- Practicing yoga or enrolled in another program targeting physical activity, sedentary behavior, or weight loss in the last 6 months
- Previously participated in Harmony & Health
- Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
- Planning to move from the Houston area within the next 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Harmony & Health program
Participants will take part in the Harmony & Health program or participants will attend in-person group health education sessions 2 times a week for 8 weeks. |
Harmony & Health program may help improve psychosocial wellbeing in participants and if improvements in physical activity and wellbeing can last after the program ends. Yoga combines gentle movements, breathing exercises, relaxation techniques, and meditation all tailored to the participant's needs. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 6 miesięcy
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .