소아 Adenotonsillectomy의 통증 관리 (AZU)
2023년 7월 9일 업데이트: Abdelwahab Saleh, Al-Azhar University
편도선 절제술 후 소아의 수술 후 통증 조절에서 국소 Tramadol 대 국소 Lidocaine의 진통 효능 비교
편도선 절제술은 소아에게 매일 시행되는 가장 빈번한 경미한 수술 중 하나로 간주되며 일반적으로 통증 및 인후통과 관련이 있습니다.
이 연구는 편도선 절제술을 받고 있는 4-15세의 ASA 신체 상태 I&II인 80명의 어린이를 포함하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구의 목적은 편도선 절제술 후 어린이의 수술 후 통증 완화에 국소 적용 리도카인과 트라마돌의 진통 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편도선 절제술 후 통증과 인후통이 일반적입니다. 결과적으로 적절한 편도선 절제술 후 통증 관리 문제는 여전히 중요한 치료 장애로 남아 있습니다. 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 및 마취제를 포함한 여러 약물이 편도선 절제술 후 통증 완화에 사용되었습니다.[1] 그럼에도 불구하고 바람직하지 않은 부정적인 결과가 많이 있습니다. NSAID는 지혈을 방해하고 출혈 경향을 증가시킬 수 있습니다. 오피오이드는 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다.[2] 결과적으로, 이 연구의 주요 목적은 부작용을 최소화하면서 통증을 완화하는 것입니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 통제 임상 연구에는 편도선 절제술을 받는 80명의 어린이가 참여하여 국소 트라마돌 5% 또는 리도카인 2%를 투여받게 됩니다. 수정 시각 아날로그 척도(m-VAS), 출혈, 오심, 구토, 인후통, 이통, 발열, 구취 및 변비가 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abdelwahab Saleh, MD
- 전화번호: +20 122 362 1031
- 이메일: abdelwahabsaleh11@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 급성 편도선염
- 만성 편도선염
- 폐쇄성 수면 무호흡증을 동반하거나 동반하지 않는 편도선 비대
제외 기준:
- 부모의 거부
- 과민증
- 기관지 천식의 병력
- 신장 장애
- 간 기능 장애
- 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌 그룹
염수 0.9%로 희석된 트라마돌 5% 2 mg/kg에 적신 면봉
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국소 트라마돌 5%
다른 이름들:
국소 리도카인 2%
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 그룹
0.9% 식염수로 희석된 리도카인 2% 2mg/kg에 적신 면봉
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국소 트라마돌 5%
다른 이름들:
국소 리도카인 2%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 시각적 아날로그 통증 점수(m-VAS)
기간: 수술 후 "7일"
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0-10 스케일, 색상 코드(파란색에서 빨간색) 스케일입니다.
척도에는 행복한 얼굴부터 슬픈 얼굴까지의 얼굴 묘사도 포함되었습니다.
0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-7은 중등도 통증, 8-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 "7일"
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도선 절제술 후 출혈
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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입내
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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이통
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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발열
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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트리스무스
기간: 수술 후 7일 이내
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사례 비율
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수술 후 7일 이내
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처음 이부프로펜 구출 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 종료부터 이부프로펜의 첫 번째 요청까지의 시간(분)
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수술 후 7일 이내
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첫 번째 구강 수분 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫날 이내
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절차 종료 시점부터 시간 단위로 측정됩니다.
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수술 후 첫날 이내
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첫 번째 경구 고형 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫날 이내
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수술 종료 시점부터 시간 단위로 측정됩니다.
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수술 후 첫날 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abdelwahab Saleh, Faculty of Medicine, AlAzhar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aldamluji N, Burgess A, Pogatzki-Zahn E, Raeder J, Beloeil H; PROSPECT Working Group collaborators*. PROSPECT guideline for tonsillectomy: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Jul;76(7):947-961. doi: 10.1111/anae.15299. Epub 2020 Nov 17.
- Mitchell RB, Archer SM, Ishman SL, Rosenfeld RM, Coles S, Finestone SA, Friedman NR, Giordano T, Hildrew DM, Kim TW, Lloyd RM, Parikh SR, Shulman ST, Walner DL, Walsh SA, Nnacheta LC. Clinical Practice Guideline: Tonsillectomy in Children (Update)-Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Feb;160(2):187-205. doi: 10.1177/0194599818807917.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Alazhar University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개별 참가자 데이터는 게시 후 무기한으로 사용할 수 있습니다.
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IPD 공유 기간
출판 직후이며 종료일은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 게시 후 무기한 제공됩니다.
이메일을 통해 문서를 공유할 수 있습니다.
제3자가 데이터 요청의 품질과 유형을 결정합니다.
요청 품질을 기준으로 요청을 검토하는 기준입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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