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소아 Adenotonsillectomy의 통증 관리 (AZU)

2023년 7월 9일 업데이트: Abdelwahab Saleh, Al-Azhar University

편도선 절제술 후 소아의 수술 후 통증 조절에서 국소 Tramadol 대 국소 Lidocaine의 진통 효능 비교

편도선 절제술은 소아에게 매일 시행되는 가장 빈번한 경미한 수술 중 하나로 간주되며 일반적으로 통증 및 인후통과 관련이 있습니다. 이 연구는 편도선 절제술을 받고 있는 4-15세의 ASA 신체 상태 I&II인 80명의 어린이를 포함하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 목적은 편도선 절제술 후 어린이의 수술 후 통증 완화에 국소 적용 리도카인과 트라마돌의 진통 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도선 절제술 후 통증과 인후통이 일반적입니다. 결과적으로 적절한 편도선 절제술 후 통증 관리 문제는 여전히 중요한 치료 장애로 남아 있습니다. 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 및 마취제를 포함한 여러 약물이 편도선 절제술 후 통증 완화에 사용되었습니다.[1] 그럼에도 불구하고 바람직하지 않은 부정적인 결과가 많이 있습니다. NSAID는 지혈을 방해하고 출혈 경향을 증가시킬 수 있습니다. 오피오이드는 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다.[2] 결과적으로, 이 연구의 주요 목적은 부작용을 최소화하면서 통증을 완화하는 것입니다.

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 통제 임상 연구에는 편도선 절제술을 받는 80명의 어린이가 참여하여 국소 트라마돌 5% 또는 리도카인 2%를 투여받게 됩니다. 수정 시각 아날로그 척도(m-VAS), 출혈, 오심, 구토, 인후통, 이통, 발열, 구취 및 변비가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발성 급성 편도선염
  • 만성 편도선염
  • 폐쇄성 수면 무호흡증을 동반하거나 동반하지 않는 편도선 비대

제외 기준:

  • 부모의 거부
  • 과민증
  • 기관지 천식의 병력
  • 신장 장애
  • 간 기능 장애
  • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라마돌 그룹
염수 0.9%로 희석된 트라마돌 5% 2 mg/kg에 적신 면봉
의약품: 트라마돌 5%
국소 트라마돌 5%
다른 이름들:
  • 국소 트라마돌
의약품: 리도카인 2%
국소 리도카인 2%
다른 이름들:
  • 국소 리도카인
활성 비교기: 리도카인 그룹
0.9% 식염수로 희석된 리도카인 2% 2mg/kg에 적신 면봉
의약품: 트라마돌 5%
국소 트라마돌 5%
다른 이름들:
  • 국소 트라마돌
의약품: 리도카인 2%
국소 리도카인 2%
다른 이름들:
  • 국소 리도카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 시각적 아날로그 통증 점수(m-VAS)
기간: 수술 후 "7일"
0-10 스케일, 색상 코드(파란색에서 빨간색) 스케일입니다. 척도에는 행복한 얼굴부터 슬픈 얼굴까지의 얼굴 묘사도 포함되었습니다. 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-7은 중등도 통증, 8-10은 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 "7일"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도선 절제술 후 출혈
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
입내
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
이통
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
발열
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
트리스무스
기간: 수술 후 7일 이내
사례 비율
수술 후 7일 이내
처음 이부프로펜 구출 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 7일 이내
수술 종료부터 이부프로펜의 첫 번째 요청까지의 시간(분)
수술 후 7일 이내
첫 번째 구강 수분 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫날 이내
절차 종료 시점부터 시간 단위로 측정됩니다.
수술 후 첫날 이내
첫 번째 경구 고형 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫날 이내
수술 종료 시점부터 시간 단위로 측정됩니다.
수술 후 첫날 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Abdelwahab Saleh, Faculty of Medicine, AlAzhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alazhar University

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예

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모든 개별 참가자 데이터는 게시 후 무기한으로 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의, 임상 연구 보고서 및 통계 분석 계획과 관련된 데이터는 데이터에 액세스하려는 모든 사람이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후이며 종료일은 없습니다.

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  • 연구_프로토콜
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  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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