이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령의 OD 환자에서 TRPV1 및 TRPA1 작용제를 사용한 6개월 치료 효과

2023년 7월 14일 업데이트: Pere Clave, Hospital de Mataró

구인두 삼킴곤란 노인 환자에서 TRPV1 및 TRPA1 작용제를 사용한 6개월 자극의 생체역학적, 신경생리학적 및 임상적 효과

최근 몇 년 동안 연구자들은 구인두 삼킴곤란(OD)이 있는 노인 환자의 삼킴 장애와 관련된 인두 감각 기능 장애를 특징지었습니다. 연구자들은 OD 환자의 기계적 및 신경 연하 반응에 대한 TRP 작용제의 급성 및 아급성 치료 효과를 입증했습니다. 현재 가설은 TRPV1(캡사이신) 또는 TRPA1(피페린) 작용제로 6개월 치료하면 탈감작을 유발하지 않고 연하 반응의 생체역학과 신경생리학을 개선할 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 비디오 형광 투시법(VFS), 신경 생리학(인두 유발 감각 전위 -pSEP- 및 운동 유발 전위 -pMEP-) 및 OD를 가진 고령 환자에서 하루 3회 소화 볼루스에 추가된 TRP 작용제로 6개월 치료 동안 임상 결과에 의해 평가된 생체 역학에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 설계: 150명의 OD 고령자(>70세)가 3개의 치료군으로 구성된 무작위 임상 시험에 포함되어 1) 캡사이신 10µM(TRPV1 작용제), 2) 피페린 150µM(TRPA1) 및 3) 위약(대조군)의 경구 투여 효과를 평가합니다. 측정: 1) 연하 안전성 및 효능의 VFS 징후 및 연하 반응 시기; 2) 자발적인 삼킴 빈도; 3) pSEP 및 pMEP의 대기 시간, 진폭 및 피질 표현; 4) 타액 내 물질 P 및 CGRP의 농도, 5) 임상 결과(호흡기 및 영양 합병증). 이 연구의 결과는 삼킴 기능의 보상에서 재활로 이동하는 노인 OD 환자를 위한 새로운 세대의 약리학적 치료에 대한 증거를 증가시킬 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
150

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
        • Hospital de Mataró

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥70년
  • 구강인두 삼킴곤란에 대한 용적-점도 삼키기 검사 양성
  • 비디오 투시법에서 침투-흡인 척도 >1
  • 프로토콜을 따르고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기대 수명 < 3m 또는 완화 치료
  • 요오드화 조영제 또는 치료 용액 성분에 대한 알레르기
  • 암 또는 활동성 감염
  • 이식된 전자 장치
  • 간질
  • 머리 속의 금속
  • 다른 임상시험 참여(지난 달).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 캡사이신
10mcM 농도의 천연 TRPV1 작용제. 용량: 6개월 동안 8시간마다 10mL.
건강 보조 식품: 캡사이신
천연 TRPV1 작용제로 구강 자극
활성 비교기: 피페린
150mcM 농도의 천연 TRPA1/V1 작용제. 용량: 6개월 동안 8시간마다 10mL.
건강 보조 식품: 피페린
천연 TRPA1/V1 효능제로 구강 자극
위약 비교기: 위약
탈 이온수 + 활성 트리트먼트와 동일한 방부제
건강 보조 식품: 위약
위약 용액으로 구강 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 삼킴곤란의 중증도
기간: 치료 전 방문

구인두 삼킴곤란의 중증도는 비디오 형광투시 동안 침투 흡인 척도에 따라 결정됩니다.

  1. 재료가 기도로 들어가지 않습니다.
  2. 물질이 기도로 들어갑니다. 성대 위에 남아 기도에서 배출됩니다.
  3. 물질이 성대 위에 있으며 기도에서 배출되지 않습니다.
  4. 물질이 기도로 들어가 성대에 닿아 기도에서 배출됩니다.
  5. 물질이 성대와 접촉하고 기도에서 배출되지 않습니다.
  6. 물질은 성대 아래를 통과하여 후두 또는 기도 밖으로 배출됩니다.
  7. 물질은 성대 아래를 통과하고 노력에도 불구하고 기관에서 배출되지 않습니다.
  8. 물질이 기도로 들어가 성대 아래를 통과하며 물질을 배출하려는 노력이 없습니다.
치료 전 방문
구인두 삼킴곤란의 중증도
기간: 1개월차 방문

구인두 삼킴곤란의 중증도는 비디오 형광투시 동안 침투 흡인 척도에 따라 결정됩니다.

  1. 재료가 기도로 들어가지 않습니다.
  2. 물질이 기도로 들어갑니다. 성대 위에 남아 기도에서 배출됩니다.
  3. 물질이 성대 위에 있으며 기도에서 배출되지 않습니다.
  4. 물질이 기도로 들어가 성대에 닿아 기도에서 배출됩니다.
  5. 물질이 성대와 접촉하고 기도에서 배출되지 않습니다.
  6. 물질은 성대 아래를 통과하여 후두 또는 기도 밖으로 배출됩니다.
  7. 물질은 성대 아래를 통과하고 노력에도 불구하고 기관에서 배출되지 않습니다.
  8. 물질이 기도로 들어가 성대 아래를 통과하며 물질을 배출하려는 노력이 없습니다.
1개월차 방문
구인두 삼킴곤란의 중증도
기간: 3개월차 방문

구인두 삼킴곤란의 중증도는 비디오 형광투시 동안 침투 흡인 척도에 따라 결정됩니다.

  1. 재료가 기도로 들어가지 않습니다.
  2. 물질이 기도로 들어갑니다. 성대 위에 남아 기도에서 배출됩니다.
  3. 물질이 성대 위에 있으며 기도에서 배출되지 않습니다.
  4. 물질이 기도로 들어가 성대에 닿아 기도에서 배출됩니다.
  5. 물질이 성대와 접촉하고 기도에서 배출되지 않습니다.
  6. 물질은 성대 아래를 통과하여 후두 또는 기도 밖으로 배출됩니다.
  7. 물질은 성대 아래를 통과하고 노력에도 불구하고 기관에서 배출되지 않습니다.
  8. 물질이 기도로 들어가 성대 아래를 통과하며 물질을 배출하려는 노력이 없습니다.
3개월차 방문
구인두 삼킴곤란의 중증도
기간: 6개월차 방문

구인두 삼킴곤란의 중증도는 비디오 형광투시 동안 침투 흡인 척도에 따라 결정됩니다.

  1. 재료가 기도로 들어가지 않습니다.
  2. 물질이 기도로 들어갑니다. 성대 위에 남아 기도에서 배출됩니다.
  3. 물질이 성대 위에 있으며 기도에서 배출되지 않습니다.
  4. 물질이 기도로 들어가 성대에 닿아 기도에서 배출됩니다.
  5. 물질이 성대와 접촉하고 기도에서 배출되지 않습니다.
  6. 물질은 성대 아래를 통과하여 후두 또는 기도 밖으로 배출됩니다.
  7. 물질은 성대 아래를 통과하고 노력에도 불구하고 기관에서 배출되지 않습니다.
  8. 물질이 기도로 들어가 성대 아래를 통과하며 물질을 배출하려는 노력이 없습니다.
6개월차 방문
안전 장애 징후
기간: 치료 전 방문
비디오 투시 결과에 따른 안전 손상 징후(관통 및/또는 흡인)의 유병률
치료 전 방문
안전 장애 징후
기간: 1개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 안전 손상 징후(관통 및/또는 흡인)의 유병률
1개월차 방문
안전 장애 징후
기간: 3개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 안전 손상 징후(관통 및/또는 흡인)의 유병률
3개월차 방문
안전 장애 징후
기간: 6개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 안전 손상 징후(관통 및/또는 흡인)의 유병률
6개월차 방문
효능 손상 징후
기간: 치료 전 방문
비디오 투시 결과에 따른 효능 손상 징후(구강 및 인두 잔류물)의 유병률
치료 전 방문
효능 손상 징후
기간: 1개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 효능 손상 징후(구강 및 인두 잔류물)의 유병률
1개월차 방문
효능 손상 징후
기간: 3개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 효능 손상 징후(구강 및 인두 잔류물)의 유병률
3개월차 방문
효능 손상 징후
기간: 6개월차 방문
비디오 투시 결과에 따른 효능 손상 징후(구강 및 인두 잔류물)의 유병률
6개월차 방문
삼키기 생체 역학
기간: 치료 전 방문

비디오 형광투시법 동안 구인두 삼킴 반응의 타이밍 측정:

  • 후두 전정 폐쇄까지의 시간
  • 상부 식도 괄약근이 열리는 시간
  • 후두 전정 개방까지의 시간
치료 전 방문
삼키기 생체 역학
기간: 1개월차 방문

비디오 형광투시법 동안 구인두 삼킴 반응의 타이밍 측정:

  • 후두 전정 폐쇄까지의 시간
  • 상부 식도 괄약근이 열리는 시간
  • 후두 전정 개방까지의 시간
1개월차 방문
삼키기 생체 역학
기간: 3개월차 방문

비디오 형광투시법 동안 구인두 삼킴 반응의 타이밍 측정:

  • 후두 전정 폐쇄까지의 시간
  • 상부 식도 괄약근이 열리는 시간
  • 후두 전정 개방까지의 시간
3개월차 방문
삼키기 생체 역학
기간: 6개월차 방문

비디오 형광투시법 동안 구인두 삼킴 반응의 타이밍 측정:

  • 후두 전정 폐쇄까지의 시간
  • 상부 식도 괄약근이 열리는 시간
  • 후두 전정 개방까지의 시간
6개월차 방문
인두 감각 유발 전위(pSEP)
기간: 치료 전 방문
pSEP는 인두내 카테터로 인두에 일련의 전기 자극을 가하는 동안 32전극 EEG 기록 캡(10/20 시스템)으로 기록됩니다.
치료 전 방문
인두 감각 유발 전위(pSEP)
기간: 1개월차 방문
pSEP는 인두내 카테터로 인두에 일련의 전기 자극을 가하는 동안 32전극 EEG 기록 캡(10/20 시스템)으로 기록됩니다.
1개월차 방문
인두 감각 유발 전위(pSEP)
기간: 3개월차 방문
pSEP는 인두내 카테터로 인두에 일련의 전기 자극을 가하는 동안 32전극 EEG 기록 캡(10/20 시스템)으로 기록됩니다.
3개월차 방문
인두 감각 유발 전위(pSEP)
기간: 6개월차 방문
pSEP는 인두내 카테터로 인두에 일련의 전기 자극을 가하는 동안 32전극 EEG 기록 캡(10/20 시스템)으로 기록됩니다.
6개월차 방문
인두 운동 유발 전위(pMEP)
기간: 치료 전 방문
양쪽 뇌 반구에 대한 pMEP는 각 핫스팟(tenar 및 pharyngeal)에 transcraneal magnetic stimulus의 10 펄스를 적용하여 인두 내 카테터로 기록됩니다.
치료 전 방문
인두 운동 유발 전위(pMEP)
기간: 1개월차 방문
양쪽 뇌 반구에 대한 pMEP는 각 핫스팟(tenar 및 pharyngeal)에 transcraneal magnetic stimulus의 10 펄스를 적용하여 인두 내 카테터로 기록됩니다.
1개월차 방문
인두 운동 유발 전위(pMEP)
기간: 3개월차 방문
양쪽 뇌 반구에 대한 pMEP는 각 핫스팟(tenar 및 pharyngeal)에 transcraneal magnetic stimulus의 10 펄스를 적용하여 인두 내 카테터로 기록됩니다.
3개월차 방문
인두 운동 유발 전위(pMEP)
기간: 6개월차 방문
양쪽 뇌 반구에 대한 pMEP는 각 핫스팟(tenar 및 pharyngeal)에 transcraneal magnetic stimulus의 10 펄스를 적용하여 인두 내 카테터로 기록됩니다.
6개월차 방문

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 삼킴 빈도(SSF)
기간: 치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
SSF는 다음을 평가하기 위해 10분 동안 표면 목 근전도 및 가속도계로 측정됩니다. 분당 제비 횟수
치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
임상 결과: 병원 재입원율
기간: 치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
병원 재입원(재입원/100명-년)
치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
임상 결과: 하기도 감염의 유병률
기간: 치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
하기도 감염(폐렴 포함)
치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
임상 결과: 사망률
기간: 치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
사망률
치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
응답자 비율
기간: 6개월차 방문
반응자는 치료 후 더 낮은 점도 수준에서 안전한 삼키기를 달성했거나 동일한 점도 수준에서 침투-흡인 척도에서 적어도 1점 개선된 환자로 정의되었습니다.
6개월차 방문
치료 기호성: 맛
기간: 1, 3, 6개월 후속 방문
V2에서 V4까지 치료의 기호성에 대한 안면 척도를 시행합니다. 참가자는 얼굴 리커트 척도를 사용하여 맛에 대한 질문에 응답해야 합니다. 1. 끔찍함; 2. 아주 좋은하지; 3. 좋아요; 4. 정말 좋습니다. 5. 환상적입니다.
1, 3, 6개월 후속 방문
트리트먼트 기호성: 텍스처
기간: 1, 3, 6개월 후속 방문
V2에서 V4까지 치료의 기호성에 대한 안면 척도를 시행합니다. 참가자는 Face Likert 척도를 사용하여 텍스처에 대한 질문에 응답해야 합니다. 1. 끔찍합니다. 2. 아주 좋은하지; 3. 좋아요; 4. 정말 좋습니다. 5. 환상적입니다.
1, 3, 6개월 후속 방문
치료 기호성: 향후 준수
기간: 1, 3, 6개월 후속 방문
V2에서 V4까지 치료의 기호성에 대한 안면 척도를 시행합니다. 참가자는 Face Likert 척도를 사용하여 처방된 경우 향후 치료 준수 가능성에 대한 질문에 응답해야 합니다. 1. 끔찍함; 2. 아주 좋은하지; 3. 좋아요; 4. 정말 좋습니다. 5. 환상적입니다.
1, 3, 6개월 후속 방문
타액 신경펩티드
기간: 1, 3, 6개월 후속 방문
타액 샘플은 Salivette® 기술을 사용하여 5분 동안 혀 아래에 면봉을 넣어 모든 연구 방문에서 수집됩니다. 타액 신경펩티드 물질 P(SP) 및 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)의 농도는 2개의 특정 상업용 ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 키트를 사용하여 결정됩니다.
1, 3, 6개월 후속 방문
치료 안전성
기간: 포함부터 연구 참여 종료까지(6개월)
연구 중 발생하는 이상반응은 세계보건기구에서 기술한 카테고리 가이드라인에 따라 모니터링됩니다.
포함부터 연구 참여 종료까지(6개월)
치료 준수
기간: 치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문
각 연구 방문 시 소변 샘플을 수집하고 리보플라빈(3개 그룹 제품 구성의 일부)의 농도를 형광으로 외삽할 것입니다.
치료 전 방문 및 1, 3, 6개월 추적 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hospital de Mataró

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 14일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PI22/01101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리