재향군인 간병인 Dyads의 자기 관리 개선을 위한 웹 기반 프로그램 (Web-SUCCEED)
환자와 비공식 간병인을 참여시켜 만성 질환 자가 관리를 개선하는 웹 기반 프로그램
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 적어도 하나의 만성 질환이 있는 노인 미국인의 80%는 간병인(친척 또는 친구)과 자가 관리 책임을 공유함으로써 장수, 더 나은 건강, 더 나은 삶의 질, 더 적은 입원을 예측할 수 있습니다. 간병인은 종종 환자의 자기 관리 노력을 지원합니다. 이것은 환자와 간병인을 더 가깝게 만들 수 있지만 자기 관리를 방해할 수 있는 스트레스를 생성할 수도 있습니다. 그러나 자가 관리 프로그램은 환자-간병인 부부의 대처 요구를 거의 지원하지 않습니다.
의의: 재향 군인을 돌보는 사람이 500만 명이 넘습니다. 고령 재향군인의 75%가 약간의 간병인 지원을 받습니다. 간병인은 무급 간병을 제공하더라도 개인의 재정적, 정서적 비용이 발생합니다. 두 사람 모두의 필요를 해결하는 효과적인 자가 관리 전략을 갖추면 만성 질환을 앓고 있는 수백만 명의 퇴역 군인과 간병인의 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 "장기 치료 및 간병", "가상 치료/원격 의료" 및 "치료 접근"의 우선 순위를 다루며 MISSION 법의 입법 목표와 일치합니다.
혁신 및 영향: 이 매우 혁신적인 제안은 퇴역 군인과 간병인 간의 대인 관계를 강화하면 만성 질환의 자가 관리를 개선할 수 있다는 새로운 개념을 사용합니다. 그것은 dyads의 집단적 스트레스 대처 요구를 해결함으로써 현재의 임상 패러다임에 도전합니다. 이는 많은 행동 중재 시험과 달리 장벽과 촉진자를 평가하여 향후 구현 계획을 세우기 때문에 방법론적으로 혁신적입니다. 기술 지원 도구에 대한 초점은 COVID19가 의료 제공을 어떻게 변화시켰는지 고려할 때 시기적절합니다. 이 프로젝트는 강력한 간병인 지원 및 가상 치료 프로그램을 포함한 질문을 탐색하기 위해 VA 의료 시스템의 고유한 기능을 활용합니다.
특정 목표: VA HSR&D의 투자를 통해 조사관은 질병에서 협력적 대처 강화를 사용하는 웹 기반 자가 관리(web-SUCCEED)라는 새로운 이론적 파생 기술을 개발하고 성공적으로 시범 테스트했습니다. web-SUCCEED와 EUC(Enhanced Normal Care) 대조군을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 향후 구현을 가속화하기 위해 통합 구현 연구 프레임워크(CFIR)에 따라 형성 평가를 수행할 것입니다.
1. 무작위배정 후 4주 및 6개월 후에 web-SUCCEED가 EUC에 비해 베테랑의 자가 관리 결과를 향상시키는지 평가합니다.
2a. web-SUCCEED가 환자의 스트레스와 삶의 질을 개선하는지 평가합니다. 2b. web-SUCCEED가 간병인 스트레스, 삶의 질 및 간병인의 부담을 개선하는지 평가합니다.
2c. 1차 및 2차 결과의 중재자로서 의사소통, 쌍방 대처, 상호성 및 관계 품질을 검사합니다(목표 1, 2a, 2b).
3. CFIR의 안내에 따라 주요 이해관계자 인터뷰를 포함하는 형성 평가를 수행하여 향후 구현의 장벽과 촉진 요인을 이해합니다.
방법론: 우리는 VA Palo Alto Health Care System에서 적어도 하나의 일반적인 만성 질환을 관리하고 있는 280명의 인지 기능이 온전한 재향군인과 간병인을 모집할 것입니다. 베테랑 간병인 dyad는 1:1로 web-SUCCEED 또는 EUC로 무작위 배정됩니다. 퇴역 군인 및 간병인 평가는 기준선에서 실시한 다음 4주 6개월에 다시 실시합니다. 형성 평가는 CFIR의 안내를 받으며 4년차 임상 직원, 제공자 및 시설 리더와의 반구조화된 인터뷰를 포함합니다.
다음 단계: 우리의 형성 평가는 더 광범위한 임상 설정 및 시설에서 web-SUCCEED를 평가하기 위한 구현 연구를 위해 우리를 설정할 것입니다. 기존의 운영 파트너십은 더 넓은 임상 구현과 연구를 실행으로 옮기는 것을 촉진할 것입니다. 우리의 혁신적인 프로젝트, 강력한 조사 팀 및 운영 파트너십은 임상 패러다임을 바꿀 잠재력이 있는 성공적인 연구를 보장할 것입니다.
연구 유형
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ranak B Trivedi, PhD MA MS
- 전화번호: 25225 (650) 493-5000
- 이메일: ranak.trivedi@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Zendrea Marshall, BA MSc
- 전화번호: 60650 (650) 493-5000
- 이메일: zendrea.marshall@va.gov
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- 모병
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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수석 연구원:
- Ranak B Trivedi, PhD MA MS
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연락하다:
- Aman Kumar
- 전화번호: 68200 (650) 493-5000
- 이메일: Aman.Kumar@va.gov
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연락하다:
- Geoffrey W Goodale, BS
- 전화번호: (518) 626-5626
- 이메일: Geoffrey.Goodale@va.gov
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 고품질 외래 환자 치료에 반응하는 것으로 간주되는 상태인 환자 품질 지표의 AHRQ 목록에 포함되어 정의된 외래 환자 관리에 반응하는 것으로 간주되는 일반적인 만성 질환을 하나 이상 진단받은 경우 의학적으로 자격이 있습니다.
- 조사관은 또한 퇴역 군인들 사이에서 불균형적으로 높은 상태(통증, 정신 건강 상태)를 포함할 것입니다.
파일럿 연구를 기반으로 조사관은 다음을 포함할 것으로 예상합니다.
- 근골격계 통증
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 신장 질환
- 우울증
자격이 있는 참가자는 진단과 관련하여 이전 12개월 동안 최소 한 번 외래 방문을 해야 하며 재향군인과 함께 생활하는 주 간병인이 있어야 합니다. 퇴역 군인 또는 간병인이 다음과 같은 경우 Dyad는 제외됩니다.
- 1) 이식형 심장 제세동기가 있어야 합니다.
- 2) 혈액 투석을 받고 있다
- 3) 장기 이식을 받았거나 장기 이식 대기자 명단에 있는 경우
- 4) 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 경우
- 5) 서비스 제공자 또는 호스피스 케어가 결정한 기대 수명이 제한되어 있습니다.
- 6) 치매 또는 기타 주요 인지 장애가 있는 자
- 7) 물질 사용 장애(SUD)가 있습니다. SUD에서 대인 관계를 지원하려면 web-SUCCEED 범위를 벗어나는 전문 교육이 필요하기 때문입니다.
- 8) 퇴역 군인에게 50% 이상의 지원을 제공하는 유급 간병인이 있습니다.
- 9) 적극적으로 정신병적이거나 자살적이다. 내용 중복으로 인해 조사관은 Stanford CDSMP 프로그램에 참여한 재향군인과 Building Better Caregiver 프로그램에 참여한 간병인을 제외합니다.
제외 기준:
이러한 기준에 적합한 것으로 간주되는 Dyad는 연구 직원이 인터넷 사용, 자기 관리 고통 및 대인 폭력에 대해 추가로 심사합니다.
- ㅏ. 인터넷 사용: 조사관은 파일럿 연구에서 사용된 "컴퓨터를 얼마나 자주 사용합니까?"라는 질문을 사용합니다. 조사관은 퇴역 군인이나 간병인이 "일주일에 한 번 미만"이라고 대답하는 dyad를 제외할 것입니다.
비. 자기 관리 고통: 조사관은 web-SUCCEED 파일럿 연구에 사용된 것과 동일한 두 항목 측정을 사용하여 자기 관리 고통에 대해 퇴역 군인과 간병인을 선별합니다.
- 1) 귀하의 [OR 재향군인] 건강 상태(들)와 함께 생활해야 한다는 요구에 얼마나 압도당하셨습니까?
- 2) [OR 재향군인]의 건강 상태를 관리하는 데 일상적으로 실패하고 있다고 얼마나 자주 느끼십니까?" 응답자는 1(문제 없음)에서 6(매우 심각한 문제)까지 항목을 평가하고 점수를 추가합니다. Dyads는 두 개인이 최소 2점을 획득하고 최소 한 명이 3점 이상인 경우 자격이 있습니다.
- 씨. 대인 폭력: 재향군인과 간병인은 "귀하와 [재향군인, 간병인]이 스트레스가 많은 대화나 갈등을 어떻게 처리합니까?"라는 질문으로 별도로 선별됩니다. 필요한 경우 "작년에 신체적 폭력을 행사했거나 물리적 힘의 위협이 있었습니까?" 마지막 질문에 대한 대답이 "예"인 경우 dyads는 자격이 없습니다. Dr. Trivedi는 즉각적인 안전을 평가하고, 현지 자원을 제공하고, 적절한 경우 당국을 참여시킬 것입니다. 조사자의 경험상 이것은 가능성이 낮은 사건입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 웹-SUCCEED+강화된 유쥬얼케어
web-SUCCEED, 일반적인 치료, 간병인을 위한 심리 교육 자료 및 리소스.
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web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program.
Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication.
Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board.
Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
간병인을 위한 심리 교육 자료 및 리소스로 강화된 일반적인 치료.
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web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program.
Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication.
Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board.
Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 자가 관리 목록 변경
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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SC-CII는 자기 관리의 중간 범위 이론을 기반으로 합니다.
[3개의 10개 항목 척도에서 SC-CII는 자가 관리 유지(즉, 건강 증진 및 치료 준수와 같은 질병 관련 행동), 자가 관리 모니터링(즉, 질병의 증상 및 징후를 추적하는 능력)을 평가합니다. 숨가쁨 등) 및 자가 관리 관리(즉, 체액 축적을 완화하기 위해 이뇨제를 복용하는 것과 같은 증상을 처리하기 위한 조치를 취하는 능력).
세 가지 하위 척도의 계수 알파는 일반적인 만성 질환이 있는 환자를 대상으로 한 테스트에서 자가 관리 모니터링(.81), 자가 관리 관리(.71) 및 자가 관리 유지(.67)입니다.
각 척도는 100점으로 표준화하였으며 각 척도에서 70점 이상이면 적절한 자기관리를 나타낸다.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 프로필-29 v2.0
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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삶의 질을 측정하는 PhenX 툴킷에 색인된 공통 데이터 요소.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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간병인 반응 평가
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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긍정적이고 부정적인 간병인 경험.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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PROMIS의 자가 보고 스트레스 측정, 10개 항목.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부부 질병 의사소통 척도
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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자기 보고식 의사소통 척도, 4항목.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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자가 보고 수면의 질 측정.
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기준선(개입 전), 6주(개입 후), 6개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ranak B Trivedi, PhD MA MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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