Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program poprawy samozarządzania wśród diad weteranów-opiekunów (Web-SUCCEED)

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Program internetowy mający na celu poprawę samodzielnego leczenia chorób przewlekłych poprzez zaangażowanie pacjentów i nieformalnych opiekunów

Większość weteranów będzie cierpieć na co najmniej jedną przewlekłą chorobę, często kosztem emocjonalnym i osobistym. Samodzielne zarządzanie ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników fizycznych i emocjonalnych, a wielu przewlekle chorych weteranów otrzymuje pomoc od nieformalnego opiekuna, a zarówno weterani, jak i nieformalni opiekunowie doświadczają stresu indywidualnego i interpersonalnego podczas przechodzenia przez tę podróż. Jednak obecne praktyki kliniczne nie są zaprojektowane tak, aby skutecznie wspierać potrzeby zarówno weteranów, jak i ich nieformalnych opiekunów. Ponadto praktyki samodzielnego zarządzania często wymagają osobistych wizyt, co ogranicza dostęp dla weteranów i nieformalnych opiekunów mieszkających na obszarach wiejskich, osób niepełnosprawnych fizycznie lub mających problemy finansowe. Ten projekt testuje internetową, samodzielną interwencję behawioralną, która jest ukierunkowana na potrzeby radzenia sobie ze stresem weteranów z chorobami przewlekłymi i ich nieformalnych opiekunów. Wyniki tego badania mogą stanowić ważne rozwiązanie problemu słabej samokontroli, która komplikuje życie i rokowanie wielu weteranów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Dla 80% starszych Amerykanów, którzy mają co najmniej jedną chorobę przewlekłą, dzielenie się obowiązkami związanymi z samodzielnym zarządzaniem z opiekunami (krewnymi lub przyjaciółmi) przewiduje długowieczność, lepszy stan zdrowia, lepszą jakość życia i mniejszą liczbę hospitalizacji. Opiekunowie często wspierają pacjentów w ich wysiłkach związanych z samokontrolą. Może to zbliżyć pacjentów i opiekunów, ale może również generować stres u obu stron, co może przeszkadzać w samodzielnym leczeniu. Jednak programy samokontroli rzadko wspierają radzenie sobie z potrzebami diad pacjent-opiekun.

Znaczenie: Istnieje ponad 5 milionów opiekunów weteranów; 75% starszych weteranów otrzymuje wsparcie opiekunów. Opiekunowie ponoszą indywidualne koszty finansowe i emocjonalne, nawet jeśli zapewniają nieodpłatną opiekę. Posiadanie skutecznej strategii samozarządzania, która odpowiada na potrzeby obu stron, może poprawić wyniki i jakość życia milionów weteranów cierpiących na choroby przewlekłe i ich opiekunów. Projekt ten odnosi się do priorytetów „Opieka długoterminowa i opiekuńcza”, „Opieka wirtualna/telezdrowie” oraz „Dostęp do opieki” i jest zgodny z celami legislacyjnymi Ustawy o MISJI.

Innowacja i wpływ: Ta wysoce innowacyjna propozycja wykorzystuje nowatorską koncepcję, zgodnie z którą wzmocnienie relacji interpersonalnych między weteranami a opiekunami może poprawić samoleczenie chorób przewlekłych. Rzuca wyzwanie obecnym paradygmatom klinicznym, odpowiadając na zbiorowe potrzeby diad w zakresie radzenia sobie ze stresem. Jest metodologicznie innowacyjny, ponieważ w przeciwieństwie do wielu behawioralnych prób interwencyjnych ocenia bariery i ułatwienia w planowaniu przyszłego wdrożenia. Skupienie się na narzędziach opartych na technologii jest na czasie, biorąc pod uwagę, jak COVID19 zmienił sposób świadczenia opieki. Ten projekt wykorzystuje unikalne możliwości systemu opieki zdrowotnej VA w celu zbadania kwestii, w tym solidnego wsparcia opiekunów i programów opieki wirtualnej.

Konkretne cele: Dzięki inwestycjom VA HSR&D, badacze opracowali i pomyślnie przetestowali pilotażowo nową teoretycznie wywodzącą się technologię o nazwie Web-based Self-care using Collaborative Coping Enhancement in Diseases (web-SUCCEED). Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego porównującego web-SUCCEED z kontrolą ulepszonej zwykłej opieki (EUC). Badacze przeprowadzą ocenę formatywną, kierując się skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR), aby przyspieszyć przyszłe wdrażanie.

1. Oceń, czy web-SUCCEED poprawia wyniki samodzielnego leczenia weteranów w porównaniu z EUC, 4 tygodnie i 6 miesięcy po randomizacji.

2a. Oceń, czy web-SUCCEED poprawia poziom stresu i jakość życia pacjentów. 2b. Oceń, czy web-SUCCEED poprawia poziom stresu opiekuna, jakość życia i obciążenie opiekuna.

2c. Zbadaj komunikację, radzenie sobie w diadzie, wzajemność i jakość relacji jako mediatory pierwotnych i wtórnych wyników (Cele 1, 2a, 2b).

3. Kierując się CFIR, przeprowadź ewaluację formatywną obejmującą wywiady z kluczowymi interesariuszami, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające przyszłe wdrażanie.

Metodologia: Zrekrutujemy 280 nienaruszonych poznawczo weteranów z systemu opieki zdrowotnej VA Palo Alto, którzy leczą co najmniej jedną powszechnie występującą chorobę przewlekłą, oraz ich opiekunów. Diady weteran-opiekun zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do web-SUCCEED lub EUC. Oceny weteranów i opiekunów będą miały miejsce na początku badania, a następnie ponownie po 4 tygodniach i 6 miesiącach. Ocena kształtująca będzie prowadzona przez CFIR i obejmie częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem klinicznym, usługodawcami i liderami placówek w roku 4.

Kolejne kroki: Nasza ewaluacja kształtująca przygotuje nas do badań wdrożeniowych w celu oceny web-SUCCEED w szerszym zakresie warunków i obiektów klinicznych. Istniejące partnerstwa operacyjne ułatwią szersze wdrożenie kliniczne i przeniesienie badań do praktyki. Nasz innowacyjny projekt, silny zespół badawczy i partnerstwa operacyjne zapewnią pomyślne badanie, które może zmienić paradygmaty kliniczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
396

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ranak B Trivedi, PhD MA MS
  • Numer telefonu: 25225 (650) 493-5000
  • E-mail: ranak.trivedi@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Główny śledczy:
          • Ranak B Trivedi, PhD MA MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą uprawnieni do udziału w programie medycznym, jeśli zdiagnozowano u nich co najmniej jedną powszechnie występującą chorobę przewlekłą uważaną za podatną na leczenie ambulatoryjne, zgodnie z definicją umieszczoną na liście wskaźników jakości pacjenta AHRQ, które są stanami uznawanymi za reagujące na opiekę ambulatoryjną wysokiej jakości.
  • Badacze uwzględnią również warunki, które są nieproporcjonalnie wysokie wśród weteranów (ból, problemy ze zdrowiem psychicznym).

  • Na podstawie badania pilotażowego badacze przewidują, że obejmie to:

    • ból mięśniowo-szkieletowy
    • choroba układu krążenia
    • cukrzyca
    • choroba nerek
    • depresja

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli co najmniej jedną wizytę ambulatoryjną w ciągu ostatnich 12 miesięcy związaną z ich diagnozą i będą mieć głównego opiekuna, który mieszka z Weteranem. Diady zostaną wykluczone, jeśli Weterani lub ich opiekunowie:

    • 1) mieć wszczepiony kardiowerter-defibrylator
    • 2) są na hemodializie
    • 3) otrzymali przeszczep narządu lub znajdują się na liście oczekujących na przeszczep
    • 4) przechodzą chemioterapię lub radioterapię z powodu raka
    • 5) mają ograniczoną oczekiwaną długość życia określoną przez świadczeniodawcę lub opiekę hospicyjną
    • 6) cierpią na demencję lub inne poważne deficyty poznawcze
    • 7) cierpią na zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD), ponieważ wspieranie relacji międzyludzkich w SUD wymaga specjalistycznego szkolenia, które wykracza poza zakres web-SUCCEED
    • 8) mieć płatnego opiekuna, który zapewnia 50% lub więcej wsparcia dla Weterana
    • 9) są aktywnie psychotyczni lub mają skłonności samobójcze. Ze względu na nakładanie się treści śledczy wykluczą weteranów, którzy uczestniczyli w programie Stanford CDSMP, oraz opiekunów, którzy uczestniczyli w programie Building Better Caregiver

Kryteria wyłączenia:

Diady uznane za spełniające te kryteria będą dalej sprawdzane przez personel badawczy pod kątem korzystania z Internetu, stresu związanego z samodzielnym zarządzaniem i przemocy interpersonalnej.

  • A. Korzystanie z Internetu: Badacze użyją pytania użytego w badaniu pilotażowym: „Jak często korzystasz z komputera?” Badacze wykluczą diady, w których weterani lub opiekunowie odpowiedzą „rzadziej niż raz w tygodniu”.

  • B. Samokontrola dystresu: Badacze będą sprawdzać weteranów i opiekunów pod kątem samokontroli dystresu, używając tej samej dwuelementowej miary, która została zastosowana w badaniu pilotażowym web-SUCCEED:

    • 1) Jak bardzo czujesz się przytłoczony wymaganiami związanymi z życiem z chorobą (-ami) twojego [OR weterana]?
    • 2) Jak często czujesz, że nie radzisz sobie z problemami zdrowotnymi swojego [LUB weterana]?” Respondenci oceniają pozycje w skali od 1 (brak problemu) do 6 (bardzo poważny problem), a wyniki są dodawane. Diady będą kwalifikować się, jeśli obie osoby uzyskają co najmniej 2 punkty, a co najmniej jeden wynik >3.
  • C. Przemoc interpersonalna: Weterani i opiekunowie zostaną osobno przebadani za pomocą pytania: „Jak ty i [weteran, opiekun] radzicie sobie ze stresującymi rozmowami lub konfliktami?” W razie potrzeby zostanie to uzupełnione pytaniem: „Czy w ciągu ostatniego roku stało się to fizyczne lub czy były groźby użycia siły fizycznej?”. Jeśli odpowiedź na ostatnie pytanie brzmi „tak”, diady nie będą się kwalifikować. Dr Trivedi oceni natychmiastowe bezpieczeństwo, zapewni lokalne zasoby i w razie potrzeby zaangażuje władze. Z doświadczenia śledczych wynika, że ​​jest to zdarzenie o niskim prawdopodobieństwie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Web-SUCCEED+Ulepszona standardowa pielęgnacja
web-SUCCEED, zwykła opieka, materiały psychoedukacyjne i zasoby dla opiekunów.
Behawioralne: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka, wzmocniona materiałami psychoedukacyjnymi i zasobami dla opiekunów.
Behawioralne: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopieka Zmiana inwentarza chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
SC-CII opiera się na Teorii Samoopieki Średniego Zasięgu. [W trzech 10-itemowych skalach SC-CII ocenia utrzymywanie samoopieki (tj. zachowania prozdrowotne i związane z chorobą, takie jak przestrzeganie zaleceń lekarskich), monitorowanie samoopieki (tj. zdolność śledzenia symptomów i oznak choroby takie jak duszność) oraz samoopieka (tj. zdolność do podjęcia działań w celu radzenia sobie z objawami, takimi jak przyjmowanie leku moczopędnego w celu złagodzenia gromadzenia się płynów). Współczynniki alfa 3 podskal to: monitorowanie samoopieki (0,81), zarządzanie samoopieką (0,71) i utrzymanie samoopieki (0,67) w testach z pacjentami z powszechnymi chorobami przewlekłymi. Każda skala jest standaryzowana do wyniku 100, a wyniki 70 lub więcej na każdej skali wskazują na odpowiednie samozarządzanie.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Profile-29 v2.0
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Wspólny element danych indeksowany w zestawie narzędzi PhenX, który mierzy jakość życia.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Ocena reakcji opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Pozytywne i negatywne doświadczenia opiekunów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Samodzielna miara stresu firmy PROMIS, 10 pozycji.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Komunikacji Choroby Par
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Samodzielna miara komunikacji, 4 pozycje.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Miara samooceny jakości snu.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ranak B Trivedi, PhD MA MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IIR 19-137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami