Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový program pro zlepšení sebeřízení mezi veterány-pečovatelskými dyádami (Web-SUCCEED)

16. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Webový program pro zlepšení samoléčby chronických nemocí zapojením pacientů a neformálních pečovatelů

Většina veteránů bude trpět alespoň jednou chronickou nemocí, často za velké emocionální a osobní náklady. Self-management je zásadní pro zlepšení fyzických a emocionálních výsledků a mnoho chronicky nemocných veteránů dostává pomoc s vlastní správou od neformálního pečovatele a jak veteráni, tak neformální pečovatelé zažívají na této cestě individuální a mezilidský stres. Současné klinické postupy však nejsou navrženy tak, aby účinně podporovaly potřeby jak veteránů, tak jejich neformálních pečovatelů. Kromě toho postupy samosprávy často vyžadují osobní návštěvy, což omezuje přístup pro veterány a neformální pečovatele, kteří žijí ve venkovských oblastech, osoby s tělesným postižením nebo osoby s finančními problémy. Tento projekt testuje webovou, sebeřízenou, behaviorální intervenci, která se zaměřuje na potřeby zvládání stresu veteránů s chronickým onemocněním a jejich neformálních pečovatelů. Výsledky této studie by mohly poskytnout důležité řešení problému špatného sebeřízení, které komplikuje životy a prognózy mnoha veteránů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Pro 80 % starších Američanů, kteří mají alespoň jeden chronický stav, sdílení zodpovědnosti za sebeřízení s pečovateli (příbuznými nebo přáteli) předpovídá dlouhověkost, lepší zdraví, lepší kvalitu života a méně hospitalizací. Pečovatelé často podporují pacienty v jejich úsilí o sebeovládání. To může sblížit pacienty a pečovatele, ale může to pro oba způsobit stres, který může narušit sebeřízení. Programy samosprávy však jen zřídka podporují potřeby dyád pacient-pečovatel.

Význam: O veterány pečuje více než 5 milionů; 75 % starších veteránů dostává nějakou podporu pečovatele. Pečovatelé vynakládají individuální finanční a emocionální náklady, i když poskytují neplacenou péči. Účinná strategie sebeřízení, která řeší potřeby obou, může zlepšit výsledky a kvalitu života milionů veteránů, kteří trpí chronickými nemocemi, a jejich pečovatelů. Tento projekt se zabývá prioritami „Dlouhodobá péče a péče“, „Virtuální péče/telehealth“ a „Přístup k péči“ a je v souladu s legislativními cíli zákona o MISE.

Inovace a dopad: Tento vysoce inovativní návrh využívá nový koncept, že posílení mezilidských vztahů mezi veterány a pečovateli může zlepšit sebeovládání chronických onemocnění. Zpochybňuje současná klinická paradigmata tím, že se zabývá kolektivními potřebami dyád zvládání stresu. Je metodologicky inovativní, protože na rozdíl od mnoha behaviorálních intervenčních studií posuzuje bariéry a facilitátory pro plánování budoucí implementace. Zaměření na technologické nástroje je aktuální vzhledem k tomu, jak COVID19 proměnil poskytování péče. Tento projekt využívá jedinečných schopností zdravotnického systému VA k prozkoumání otázek včetně robustní podpory pečovatelů a programů virtuální péče.

Specifické cíle: S investicemi od VA HSR&D vyšetřovatelé vyvinuli a úspěšně pilotně otestovali novou teoreticky odvozenou technologii nazvanou Web-based Self-care Using Collaborative Coping Enhancement in Diseases (web-SUCCEED). Navrhujeme provést randomizovanou klinickou studii porovnávající web-SUCCEED s kontrolou rozšířené obvyklé péče (EUC). Vyšetřovatelé provedou formativní hodnocení podle Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR), aby urychlili budoucí implementaci.

1. Posuďte, zda web-SUCCEED zlepšuje veteránské výsledky sebeřízení ve srovnání s EUC, 4 týdny a 6 měsíců po randomizaci.

2a. Posuďte, zda web-SUCCEED zlepšuje stres pacienta a kvalitu života. 2b. Posuďte, zda web-SUCCEED zlepšuje stres pečovatele, kvalitu života a zátěž pečovatele.

2c. Prozkoumejte komunikaci, dyadické zvládání, vzájemnost a kvalitu vztahů jako zprostředkovatele primárních a sekundárních výsledků (Cíle 1, 2a, 2b).

3. Podle CFIR proveďte formativní hodnocení zahrnující rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, abyste pochopili překážky a facilitátory budoucí implementace.

Metodika: Přijmeme 280 kognitivně intaktních veteránů z VA Palo Alto Health Care System, kteří zvládají alespoň jeden běžný chronický stav, a jejich pečovatele. Dyády veterán-pečovatel budou náhodně rozděleny 1:1 na web-SUCCEED nebo EUC. Posouzení veteránů a pečovatelů se bude konat na začátku, poté znovu ve 4 týdnech a 6 měsících. Formativní hodnocení se bude řídit CFIR a bude zahrnovat polostrukturované rozhovory s klinickým personálem, poskytovateli a vedoucími zařízení ve 4. roce.

Další kroky: Naše formativní hodnocení nás připraví pro implementační studie, abychom vyhodnotili web-SUCCEED v širší řadě klinických prostředí a zařízení. Stávající provozní partnerství usnadní širší klinickou implementaci a posun výzkumu do praxe. Náš inovativní projekt, silný vyšetřovací tým a operativní partnerství zajistí úspěšnou studii, která má potenciál posunout klinická paradigmata.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
396

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ranak B Trivedi, PhD MA MS
  • Telefonní číslo: 25225 (650) 493-5000
  • E-mail: ranak.trivedi@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ranak B Trivedi, PhD MA MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou z lékařského hlediska způsobilí, pokud jim byl diagnostikován alespoň jeden běžný chronický stav považovaný za odpovědný na ambulantní léčbu, jak je definováno zařazením na seznam indikátorů kvality pacientů podle AHRQ, což jsou stavy, které jsou považovány za reagující na vysoce kvalitní ambulantní péči.
  • Vyšetřovatelé také zahrnou stavy, které jsou u veteránů neúměrně vysoké (bolest, duševní poruchy).

  • Na základě pilotní studie vyšetřovatelé předpokládají, že to bude zahrnovat:

    • muskuloskeletální bolesti
    • kardiovaskulární onemocnění
    • cukrovka
    • nemoc ledvin
    • Deprese

  • Způsobilí účastníci budou mít alespoň jednu ambulantní návštěvu v předchozích 12 měsících související s jejich diagnózou a budou mít primárního pečovatele, který žije s veteránem. Dyády budou vyloučeny, pokud veteráni nebo jejich ošetřovatelé:

    • 1) mít implantabilní kardioverter-defibrilátor
    • 2) jsou na hemodialýze
    • 3) podstoupili transplantaci orgánu nebo jsou na čekací listině
    • 4) podstupují chemoterapii nebo ozařování kvůli rakovině
    • 5) mají omezenou délku života, kterou určí poskytovatel nebo hospicová péče
    • 6) trpí demencí nebo jiným závažným kognitivním deficitem
    • 7) trpí poruchou užívání látek (SUD), protože podpora mezilidských vztahů u SUD vyžaduje specializované školení, které je mimo rozsah webu-SUCCEED
    • 8) mít placeného pečovatele, který poskytuje veteránovi 50% nebo více podpory
    • 9) jsou aktivně psychotické nebo sebevražedné. Kvůli překrývání obsahu vyšetřovatelé vyloučí veterány, kteří se účastnili programu Stanford CDSMP, a pečovatele, kteří se účastnili programu Building Better Caregiver.

Kritéria vyloučení:

Dyády považované za způsobilé podle těchto kritérií budou zaměstnanci studie dále prověřovány na používání internetu, sebeovládání a mezilidské násilí.

  • A. Používání internetu: Vyšetřovatelé použijí otázku použitou v pilotní studii: "Jak často používáte počítač?" Vyšetřovatelé vyloučí dyády, kde veteráni nebo pečovatelé odpovídají „méně než jednou týdně“.

  • b. Distress self-management: Vyšetřovatelé prozkoumají veterány a pečovatele z hlediska self-managementu distress pomocí stejného dvoupoložkového měření, které bylo použito pro pilotní studii web-SUCCEED:

    • 1) Jak moc se cítíte ohromeni požadavky života se zdravotním stavem vašeho [NEBO veterána]?
    • 2) Jak často máte pocit, že se vám nedaří ve vaší rutině zvládnout zdravotní stav vašeho [NEBO veterána]?" Respondenti hodnotí položky od 1 (Není problém) do 6 (Velmi vážný problém) a skóre se přičítá. Dyády budou způsobilé, pokud oba jednotlivci získají minimálně 2 a alespoň jeden výsledek >3.
  • C. Mezilidské násilí: Veteráni a pečovatelé budou zvlášť prověřováni otázkou: "Jak vy a [veterán, pečovatel] zvládáte stresující rozhovory nebo konflikty?" V případě potřeby bude následovat: "Došlo v posledním roce k fyzickému nebo k ohrožení fyzickou silou?". Pokud je odpověď na poslední otázku „ano“, dyády nebudou způsobilé. Dr. Trivedi posoudí okamžitou bezpečnost, poskytne místní zdroje a v případě potřeby zapojí úřady. Podle zkušeností vyšetřovatelů jde o událost s nízkou pravděpodobností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Web-SUCCEED+Rozšířená obvyklá péče
web-SUCCEED, obvyklá péče, psychoedukační materiály a zdroje pro pečovatele.
Behaviorální: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Obvyklá péče, rozšířená o psychoedukační materiály a zdroje pro pečovatele.
Behaviorální: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebepéče o chronické onemocnění Změna inventáře
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
SC-CII je založen na Teorii středního rozsahu sebepéče. [Ve třech 10-položkových škálách SC-CII posuzuje udržování sebeobsluhy (tj. chování podporující zdraví a chování související s nemocí, jako je dodržování léčby), monitorování sebepéče (tj. schopnost sledovat symptomy a příznaky nemoci jako je dušnost) a řízení sebeobsluhy (tj. schopnost podniknout kroky k řešení příznaků, jako je užívání diuretik ke zmírnění hromadění tekutin). Koeficienty alfa 3 subškál jsou: monitorování sebeobsluhy (0,81), management sebeobsluhy (0,71) a udržování sebeobsluhy (0,67) v testování s pacienty s běžnými chronickými stavy. Každá škála je standardizována na skóre 100 a skóre 70 nebo více na každé škále naznačuje adekvátní sebeřízení.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Profile-29 v2.0
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Common Data Element indexovaný v PhenX Toolkit, který měří kvalitu života.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Hodnocení reakce pečovatele
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Pozitivní a negativní zkušenost pečovatele.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Vlastní hlášení zátěže od PROMIS, 10 položek.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační stupnice nemocí párů
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Vlastní míra komunikace, 4 položky.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Míra kvality spánku sama hlášená.
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů (po intervenci), 6 měsíců (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ranak B Trivedi, PhD MA MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIR 19-137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení