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농축성장인자(CGF) 대 혈전(BC)을 이용한 미성숙 전치 영구치의 혈관재생에 대한 임상적 및 방사선학적 평가

2024년 2월 5일 업데이트: Hana Ahmed Omer, Cairo University

(CGF)와 (BC)를 이용한 미성숙 전치 영구치의 혈관재생술에 대한 임상적 및 방사선학적 평가

이 연구의 목적은 다음을 사용하여 괴사성 미성숙 영구치의 임상적 및 방사선학적 평가 치료를 비교하는 것입니다.

  1. 농축된 성장 인자
  2. 혈전

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치근단이 열린 영구치의 근관치료는 어렵고 신중한 평가와 치료 계획이 필요합니다.5 영구치의 치근 발달은 치아 맹출 후에도 3~4년 동안 계속됩니다.6 치수 괴사를 일으키는 치아 발육 시 치수 노출이나 외상은 Hertwig의 상피 근초 손상으로 인해 치근 발육을 중단시키고 나팔근관을 갖는 괴사성 미성숙 치아로 이어질 수 있습니다.

미국 근관치료학회(AAE)는 나팔꽃관을 근관의 치근단 직경이 관상 직경보다 큰 불완전하게 형성된 뿌리로 정의했습니다. 근관 치료의 목적을 달성하기 위한 근관 시스템의 괴사조직 제거 및 3차원 밀봉은 특정한 근단 해부학으로 인해 어렵습니다.

수산화칼슘 근첨부형성술은 환자가 장기간에 걸쳐 여러 번의 임상 방문을 필요로 하며, 치료는 정기적으로 4~24개월에 걸쳐 진행됩니다. Ca(OH)2를 이용한 근단부화의 대안은 삼산화광물 집합체(MTA)와 같은 재료를 사용하여 근단부 장벽을 배치하는 것이었습니다. 이 인공 장벽은 모든 경우에 부적절하며, 특히 뿌리 발달의 초기 단계에서는 더욱 그렇습니다.

연구 수행의 이론적 근거:

농축성장인자(CGF)는 상대적으로 새로운 세대의 혈소판 농축 제품으로 PRP에 비해 더 많은 사이토카인과 성장인자를 함유하고 있으며 PRF는 줄기세포의 증식, 이동 및 분화를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

7~13세 어린이. 괴사성 치수(외상, 우식 또는 기형으로 인해)로 진단된 전치는 감수성 테스트에 음성 반응을 보였습니다.

포스트와 코어에는 치아가 표시되지 않습니다. 협조적이고 순응하는 환자/부모. 시술을 완료하는 데 필요한 약물에 알레르기가 없는 환자. 만성전신질환의 병력이 없는 환자.

제외 기준:

의학적으로 손상된 환자. 수직 골절이 있는 치아. 회복 불가능한 치아. 출혈이 있을 때 치아를 유도할 수 없습니다. 후속 방문에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 농축 성장 인자(CGF)
농축성장인자(CGF)는 상대적으로 새로운 세대의 혈소판 농축 제품으로, PRP에 비해 더 많은 사이토카인과 성장인자를 함유하고 있으며, PRF는 줄기세포의 증식, 이동, 분화를 촉진합니다.

종이 포인트로 근관을 건조시킵니다. 숙련된 간호사가 10ml의 정맥혈을 수집하여 항응고제 없이 멸균 튜브로 옮깁니다. 튜브는 가변 rpm에서 1단계 원심분리 프로토콜을 사용하여 기계로 원심분리됩니다. 원심분리 후 4개의 층이 얻어집니다. 맨 위의 첫 번째 층은 혈청이고, 두 번째 층은 피브린 버피 코트이고, 세 번째 층은 액체상입니다. 성장인자가 함유된 농축된 성장인자를 멸균가위를 이용하여 적혈구와 혈청에서 분리하였습니다.

CGF는 멸균 플러그를 사용하여 전체 작업 길이까지 근관에 채워집니다.

CGF 겔의 관상면 수준은 백악질 법랑질 접합부 위의 치경부 근처에 있으며 흰색 MTA는 CGF 후 캡핑 재료로 배치한 다음 GIC 및 복합재 수복물을 수복합니다.

  1. 과도하게 장비를 장착하여 근관에 출혈을 일으킵니다(근관 전체를 CEJ 수준까지 혈액으로 채우려는 목표로 근단공을 지나 2mm에서 사전 곡선 K 파일을 회전하여 유도).
  2. 3~4mm의 수복재가 들어갈 수 있는 수준에서 출혈을 중지합니다.
  3. 그런 다음 관상 플러그 재료로 흰색 MTA를 사용한 다음 GIC를 사용한 다음 복합 복원을 수행합니다.
활성 비교기: 혈전(BC)
치유를 촉진하기 위해 출혈을 유도하는 것이 일반적인 수술 절차입니다. 출혈 후 형성된 혈전은 뼈대 역할을 하고 성장 인자의 풍부한 공급원으로 작용하며 관의 조직 복구에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 성장 인자는 새로 형성된 조직 기질의 미성숙 미분화 중간엽 세포로부터 섬유아세포, 상아모세포 및 시멘트모세포의 분화, 성장 및 성숙을 자극할 수 있습니다.

종이 포인트로 근관을 건조시킵니다. 숙련된 간호사가 10ml의 정맥혈을 수집하여 항응고제 없이 멸균 튜브로 옮깁니다. 튜브는 가변 rpm에서 1단계 원심분리 프로토콜을 사용하여 기계로 원심분리됩니다. 원심분리 후 4개의 층이 얻어집니다. 맨 위의 첫 번째 층은 혈청이고, 두 번째 층은 피브린 버피 코트이고, 세 번째 층은 액체상입니다. 성장인자가 함유된 농축된 성장인자를 멸균가위를 이용하여 적혈구와 혈청에서 분리하였습니다.

CGF는 멸균 플러그를 사용하여 전체 작업 길이까지 근관에 채워집니다.

CGF 겔의 관상면 수준은 백악질 법랑질 접합부 위의 치경부 근처에 있으며 흰색 MTA는 CGF 후 캡핑 재료로 배치한 다음 GIC 및 복합재 수복물을 수복합니다.

  1. 과도하게 장비를 장착하여 근관에 출혈을 일으킵니다(근관 전체를 CEJ 수준까지 혈액으로 채우려는 목표로 근단공을 지나 2mm에서 사전 곡선 K 파일을 회전하여 유도).
  2. 3~4mm의 수복재가 들어갈 수 있는 수준에서 출혈을 중지합니다.
  3. 그런 다음 관상 플러그 재료로 흰색 MTA를 사용한 다음 GIC를 사용한 다음 복합 복원을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 성공적인 치료
기간: 3,6,9,12개월
치료는 다음과 같은 경우 임상적으로 성공적인 것으로 간주됩니다. 통증이 없으면 환자/부모에게 구두로 질문하여 이를 기록합니다. 타진에 대한 압통 없음) 타진 검사로 기록(치과 거울 뒷면) 부기 및 누공 또는 동로의 없음 - 육안 임상 검사로 기록
3,6,9,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 성공 치료
기간: 6, 12개월

치료는 다음과 같은 경우 방사선학적 성공으로 간주됩니다.

  • 뿌리 신장(뿌리 길이 증가): 백악법랑질 접합부에서 정점까지 방사선 X선 시스템 측정을 통해 mm 단위로 평가됩니다.
  • 치근 성숙: 증가된 치근 상아질 두께는 각 사례에 대해 방사선 촬영 X선 시스템을 통해 mm 단위로 평가되며 외부 치근 면적과 치수 공간 면적의 차이로 계산됩니다.
  • 치근단 방사선투과성 크기의 부재 또는 감소: 방사선 X선 시스템을 통해 mm 단위로 평가됩니다.
6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • dental pulp revascularization

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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