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화상 환자의 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율에 대한 유산소 운동의 효과: 무작위 대조 연구

2023년 8월 22일 업데이트: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
본 연구에서는 2개의 서로 다른 운동 그룹을 만들어 화상 환자의 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율에 미치는 영향을 조사할 계획이었습니다. 본 연구의 목적은 유산소 운동이 화상 환자의 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

화상이란 불꽃, 뜨거운 액체, 방사선, 화학물질, 추위, 전기 등의 원인으로 인해 나타나는 외상으로, 에너지 전달로 인해 피부 및/또는 유기 조직이 파괴되는 것을 말합니다.

화상 부상은 수개월 또는 수년 동안 지속될 수 있는 심오한 과다대사 및 이화작용 반응을 유발합니다. 특히 전체 체표면적(TVSA)의 20% 이상을 침범한 화상환자에서는 지방분해, 단백질분해, 해당작용, 과역동성 및 고열 등 심각한 과대사 반응이 많이 나타난다. 환자에서 나타나는 이러한 과다대사 반응은 순수 근육량 감소, 염증, 심혈관, 내분비 및 포도당 시스템 악화, 응고병증, 섬유소 용해 활성 악화, 기능적 능력 감소, 상처 치유 지연, 면역 체계 약화 및 심각한 사망으로 이어집니다. .

심한 화상을 입은 환자의 경우 안정시 대사율은 정상의 140%를 초과할 수 있습니다.

화상의 이러한 모든 전신 반응을 모니터링하기 위해 다양한 매개변수가 사용됩니다. 임상에서는 특히 호중구, 단핵구, 림프구 및 혈소판과 같은 염증 세포를 사용하여 다양한 점수가 개발되었습니다. 문헌에는 암, 심장질환, 화상 등의 주요 질환 외상으로 인해 전신 염증이 발생한다고 명시되어 있으며 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율의 계산이 예후 지표가 됩니다.

화상 환자의 운동; 화상으로 인한 과대사 반응의 영향을 최소화하고, 근육 위축을 예방하며, 폐 기능 및 기능적 능력을 증가시키고, 염증 반응을 감소시키며 화상을 치유하는데 있어 근거 가치가 높은 매우 효과적인 방법입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmet ERKILIÇ, MD
  • 전화번호: +90342 211 80 80
  • 이메일: Aeres57@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Gaziantep, 칠면조, 27000
        • 모병
        • Hasan Kalyoncu University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준:

의식이 있는 환자 장내 급식 >18세

제외 기준:

흡입 화상이 있는 경우 기존 화상 외상 외에 다른 외상(골절, 사지 절단 등)이 있는 경우 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전 당뇨병, 콜레스테롤, 혈압 등 만성 질환 병력이 있는 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 대조군
표준 물리치료(1그룹): 조기 활동 및 보행 훈련, 폐 물리치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동 등의 매개변수로 구성됩니다.
다른: 컨트롤 그룹
이는 조기 활동 및 보행 훈련, 폐 물리 치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개변수로 구성되었습니다.
실험적: 실험: 유산소 운동 그룹
표준 물리치료 외에 자전거 에르고미터를 이용한 유산소 운동을 실시합니다. (조기 운동 및 보행 훈련, 폐 물리치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동 등의 매개변수로 구성됨)
다른: 유산소 운동 그룹

표준 물리치료 + 자전거 인체측정기: 표준 치료에 추가로 자전거 인체측정기가 주 5일 20분 동안 제공됩니다.

환자는 침대 가장자리에 앉아 자전거 페달을 돌립니다.

이 프로토콜에서는 침대 가장자리에 놓을 수 있는 조정 가능한 페달 시스템을 갖춘 휴대용 자전거가 사용됩니다.

유산소 활동의 강도를 결정하기 위해 "인지된 운동 등급(RPE)"이 사용됩니다. RPE에 따르면 10~12회의 근력 운동이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 림프구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
혈액 검사
각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
혈소판-림프구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
혈액 검사
각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
림프구 단핵구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
혈액 검사
각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hasan Kalyoncu University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MAC2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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