- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06013553
화상 환자의 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율에 대한 유산소 운동의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
화상이란 불꽃, 뜨거운 액체, 방사선, 화학물질, 추위, 전기 등의 원인으로 인해 나타나는 외상으로, 에너지 전달로 인해 피부 및/또는 유기 조직이 파괴되는 것을 말합니다.
화상 부상은 수개월 또는 수년 동안 지속될 수 있는 심오한 과다대사 및 이화작용 반응을 유발합니다. 특히 전체 체표면적(TVSA)의 20% 이상을 침범한 화상환자에서는 지방분해, 단백질분해, 해당작용, 과역동성 및 고열 등 심각한 과대사 반응이 많이 나타난다. 환자에서 나타나는 이러한 과다대사 반응은 순수 근육량 감소, 염증, 심혈관, 내분비 및 포도당 시스템 악화, 응고병증, 섬유소 용해 활성 악화, 기능적 능력 감소, 상처 치유 지연, 면역 체계 약화 및 심각한 사망으로 이어집니다. .
심한 화상을 입은 환자의 경우 안정시 대사율은 정상의 140%를 초과할 수 있습니다.
화상의 이러한 모든 전신 반응을 모니터링하기 위해 다양한 매개변수가 사용됩니다. 임상에서는 특히 호중구, 단핵구, 림프구 및 혈소판과 같은 염증 세포를 사용하여 다양한 점수가 개발되었습니다. 문헌에는 암, 심장질환, 화상 등의 주요 질환 외상으로 인해 전신 염증이 발생한다고 명시되어 있으며 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율의 계산이 예후 지표가 됩니다.
화상 환자의 운동; 화상으로 인한 과대사 반응의 영향을 최소화하고, 근육 위축을 예방하며, 폐 기능 및 기능적 능력을 증가시키고, 염증 반응을 감소시키며 화상을 치유하는데 있어 근거 가치가 높은 매우 효과적인 방법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MURAT A ÇINAR, DR
- 전화번호: +905331639319
- 이메일: muratalicinar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet ERKILIÇ, MD
- 전화번호: +90342 211 80 80
- 이메일: Aeres57@yahoo.com
연구 장소
-
-
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- 모병
- Hasan Kalyoncu University
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연락하다:
- MURAT A ÇINAR, DR
- 전화번호: 05331639319
- 이메일: muratalicinar@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
의식이 있는 환자 장내 급식 >18세
제외 기준:
흡입 화상이 있는 경우 기존 화상 외상 외에 다른 외상(골절, 사지 절단 등)이 있는 경우 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전 당뇨병, 콜레스테롤, 혈압 등 만성 질환 병력이 있는 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 물리치료(1그룹): 조기 활동 및 보행 훈련, 폐 물리치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동 등의 매개변수로 구성됩니다.
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이는 조기 활동 및 보행 훈련, 폐 물리 치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개변수로 구성되었습니다.
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실험적: 실험: 유산소 운동 그룹
표준 물리치료 외에 자전거 에르고미터를 이용한 유산소 운동을 실시합니다. (조기 운동 및 보행 훈련, 폐 물리치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동 등의 매개변수로 구성됨)
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표준 물리치료 + 자전거 인체측정기: 표준 치료에 추가로 자전거 인체측정기가 주 5일 20분 동안 제공됩니다. 환자는 침대 가장자리에 앉아 자전거 페달을 돌립니다. 이 프로토콜에서는 침대 가장자리에 놓을 수 있는 조정 가능한 페달 시스템을 갖춘 휴대용 자전거가 사용됩니다. 유산소 활동의 강도를 결정하기 위해 "인지된 운동 등급(RPE)"이 사용됩니다. RPE에 따르면 10~12회의 근력 운동이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 림프구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈소판-림프구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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림프구 단핵구 비율
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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