당뇨병성 치주염 환자 치료에 대한 메트로니다졸과 미노사이클린 젤의 효능 비교
2025년 9월 25일 업데이트: Riphah International University
이 임상 연구는 380명의 당뇨병성 만성 치주염 환자를 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다: 스케일링 및 치근 계획 단독(그룹 I), 스케일링 및 치근 계획 + 메트로니다졸 젤(그룹 II), 스켈링 및 치근 계획 + 미노사이클린 젤(그룹 III), 스케일링 및 치근 계획 + 루트 플래닝 + 메트로니다졸 및 미노사이클린 젤(그룹 IV).
프로빙 깊이, 치은 색상 및 질감, 프로빙 시 출혈, 임상 부착 수준 및 퇴축을 포함한 치주 측정이 기준선, 7일 및 15일에 기록되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
4개 군을 대상으로 한 임상시험이었습니다.
연구는 라왈핀디에 있는 IIMC Riphah University의 약리학과에서 수행되었습니다.
표본 크기는 질병 유병률, z-점수, 5% 오차 한계를 사용하여 380명으로 계산되었습니다.
참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
만성 치주염 치료를 받고 있는 환자들을 무작위로 4개 그룹(I, II, III, IV)으로 나누었다.
그룹 I의 환자들은 Scaling과 Root Planning만을 시행하였습니다.
그룹 II 환자에게는 스케일링 및 치근 계획 후에 메트로니다졸 젤을 투여했습니다.
그룹 III 환자의 스케일링 및 치근 계획 후에 미노사이클린 젤을 국소적으로 적용했습니다.
Group IV 환자에서는 Scaling 및 Root Planning 후 Metronidazole gel과 minocycline gel의 병용요법을 시행하였다.
모든 환자의 스케일링 및 루트 계획이 완료되었습니다.
국소요법의 유효성을 확인하고 비교하기 위해 기준점 방문 시, 7일 후, 15일 후 각 환자에 대해 치주 탐침 깊이, 치은 색상, 치은 질감, 탐침 시 출혈, 임상 부착 수준 및 퇴축을 기록했습니다. 약물 투여.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
380
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 44000
- Islamic International Medical Collège, IIMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주염으로 인해 저혈당 또는 인슐린 치료를 받고 있는 당뇨병 환자
제외 기준:
임신 또는 수유부 임신성 당뇨병 환자 알코올 중독자 연구 시작 전 마지막 2개월 이내에 항염증제 또는 항생제 약물을 복용 중(연속 7일 동안 매일) 환자.
미노사이클린 또는 메트로니다졸에 대한 알려진 알레르기. 과거의 치주수술 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스케일링 및 루트 계획
환자가 포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 할당되면 컨설턴트가 스케일링 및 루트 계획을 수행합니다.
기준값을 기록하고 환자에게 구강 위생 지침(예: 적절한 양치질 및 치실 사용)을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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실험적: 스케일링 및 루트 플래닝 + 메트로니다졸 젤
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 할당한 후 컨설턴트의 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준값을 기록하고 1% 메트로니다졸 겔 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시
다른 이름들:
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실험적: 스케일링 및 치근 계획 + 미노사이클린 젤
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 배정된 후, 환자는 컨설턴트에 의해 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준값을 기록하고 2% 미노사이클린 겔 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시 하위 치은
다른 이름들:
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실험적: 스케일링 및 치근 계획과 메트로니다졸 및 미노사이클린 젤의 조합
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 배정된 후, 환자는 컨설턴트에 의해 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준 값을 기록하고, 1% 메트로니다졸 겔과 2% 미노사이클린 겔 조합 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이(PPD)
기간: 15 일
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치주낭 깊이는 WHO(CPITN) 치주 프로브를 사용하여 mm 단위로 측정되었습니다. 베이스라인 치주 탐침 깊이는 약물 적용 전에 측정되었습니다. 7일차와 15일차에 재측정하였습니다. 탐침 깊이가 감소하면 후속 방문이 개선되었음을 나타냅니다. |
15 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은의 색
기간: 15 일
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치은의 색은 기본 방문 시, 7일차와 15일차에 관찰됩니다.
건강한 치은은 산호빛 핑크색을 띠고, 병든 치은은 홍반성 청색증을 띕니다.
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15 일
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치은의 질감
기간: 15 일
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치은의 질감은 기본 방문 시, 7일과 15일에 관찰됩니다.
건강한 치은은 무광택이며 점각이 있습니다.
병든 치은은 매끄럽고 윤기가 난다.
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15 일
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 15 일
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탐침 시 해당 부위에 출혈이 있는지 여부가 결정되었습니다.
탐침 시 출혈은 기준선 방문, 7일 및 15일에 관찰되었습니다.
치은에서 출혈이 없으면 정상으로 간주됩니다.
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15 일
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임상적 애착 수준
기간: 15 일
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백악질 법랑질 접합부에서 포켓 깊이까지의 거리를 CPITN 프로브를 사용하여 측정합니다. 기준선 방문, 7일차 및 15일차에 판독값을 취합니다. 심각도 지수는 다음과 같습니다. 건강한 치은 - 0mm CAL 경증: 1~2mm CAL 중등도: 3~4mm CAL 중증: ≥ 5mm CAL |
15 일
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치은 마진의 후퇴:
기간: 15 일
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후퇴는 기준점 방문, 7일 및 15일에 CPITN 프로브의 도움으로 CEJ에서 치은 가장자리까지 측정됩니다. 질병의 중증도는 다음과 같이 평가됩니다. 클래스 I: 점막치은연접까지 확장되지 않는 변연조직 후퇴. 치간 부위에는 뼈나 연조직의 손실이 없습니다. 이는 좁을 수도 있고 넓을 수도 있습니다. 2등급: 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴. 치간 부위에는 뼈나 연조직의 손실이 없습니다. 이는 좁을 수도 있고 넓을 수도 있습니다. 클래스 III: 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴. 또한 치간 부위의 뼈 및/또는 연조직이 손실되거나 치아 위치가 잘못되었습니다. 클래스 IV: 치간 뼈와 연조직의 심각한 손실 및/또는 치아의 심각한 위치 이상으로 인해 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴입니다. |
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aeman Choudhary, BDS, Riphah International University, Rawalpindi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Riphah/IIMC/IRC/22/2070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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